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तेयसुनो - तेगफुर / गिमेरसिल / ओटेरसिल

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Teysuno क्या है - tegafur / gimeracil / oteracil?

Teysuno एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेफफुर, जिमीरसिल और ओटेरसिल शामिल हैं। यह सफेद और भूरे रंग के कैप्सूल के रूप में 15 मिलीग्राम तेगफुर के साथ 4.35 मिलीग्राम जिमीकेसिल और 11.8 मिलीग्राम ओटेरसिल के साथ उपलब्ध है, और सफेद कैप्सूल के रूप में 20 मिलीग्राम तेगफुर में 5.8 मिलीग्राम जिमीकैश के साथ और ओटेरसिल की 15.8 मिलीग्राम।

Teysuno क्या है - tegafur / gimeracil / oteracil के लिए उपयोग किया जाता है?

Teysuno को गैस्ट्रिक कार्सिनोमा (पेट के कैंसर) के उपचार के लिए वयस्कों में संकेत दिया जाता है। दवा को सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में दिया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Teysuno - Tegafur / gimeracil / oteracil का उपयोग कैसे किया जाता है?

Teysuno को केवल एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी रोगियों के उपचार में अनुभव के साथ है।

टायसुनो का उपयोग सिस्प्लैटिन के साथ प्रत्येक 4 सप्ताह में एक दोहराया उपचार चक्र में किया जाता है, सिसैटिन प्रशासन के दिन से शुरू होता है। ली जाने वाली खुराक की गणना सक्रिय संघटक तेगफूर और रोगी के शरीर की सतह (यानी मरीज की ऊंचाई और वजन के संबंध में) के आधार पर की जाती है। उपचार के एक कोर्स के लिए अनुशंसित खुराक 25 मिलीग्राम / एम 2 दिन में दो बार सुबह और शाम में, तीन सप्ताह के लिए, 7 दिनों के आराम के बाद है। साइकिल को प्रत्येक 4 सप्ताह में दोहराया जाता है, भले ही सिस्प्लैटिन प्रशासन छह चक्रों के अंत में रोक दिया गया हो। भोजन से कम से कम एक घंटे पहले Teysuno कैप्सूल को पानी के साथ लिया जाता है। Tissuno के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में इसका उपयोग कैसे करें, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा भी) का सारांश देखें।

Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil कैसे काम करता है?

Teysuno, Tegafur में सक्रिय पदार्थ, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक पदार्थ जो सक्रिय विभाजन में कोशिकाओं को मारता है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित है। तेगफुर एक "प्रॉडग" या एक दवा है, जो एक बार शरीर में प्रशासित होने पर, 5-फ्लूरोरासिल (5-फू) नामक रसायन में बदल जाती है। 5-एफयू पीरीमिडीन का एक एनालॉग है, जो पदार्थ (डीएनए और आरएनए) की आनुवंशिक सामग्री में मौजूद पदार्थ है। शरीर में, 5-FU पाइरीमिडीन की जगह लेता है और डीएनए संश्लेषण में शामिल एंजाइमों के साथ हस्तक्षेप करता है। इस तरह यह कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है जिससे उनका विनाश होता है।

Teysuno में अन्य दो सक्रिय तत्व कम खुराक पर और कम अवांछनीय प्रभावों के साथ तेगफूर को प्रभावी बनाने की अनुमति देते हैं: gimeracil सामान्य आंतों के ऊतकों में 5-FU की गतिविधि को कम करके 5-FU और ओटेरासिल के विघटन को रोकता है। ट्यूमर।

Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Teysuno के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था। मुख्य अध्ययन में, Teysuno की तुलना उन्नत चरण के गैस्ट्रिक कैंसर वाले 1 053 वयस्कों में जलसेक के रूप में दी गई 5-FU एंटीटूमर दवा से की गई थी। दोनों दवाओं को सिस्प्लैटिन के संयोजन में प्रशासित किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी के जीवित रहने का समय था।

पढ़ाई के दौरान तेयसुनो - तेगफुर / गिमेरसिल / ओटैसिल को क्या लाभ है?

Teysuno कैप्सूल के साथ उपचार 5-FU जलसेक चिकित्सा के रूप में प्रभावी था। 5-एफयू और सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के 7.9 महीनों की तुलना में टायसुनो और सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किए गए मरीज औसतन 8.6 महीने तक जीवित रहे।

Teysuno - Tegafur / gimeracil / oteracil के साथ क्या जोखिम है?

सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में Teysuno के साथ रोगियों में, सबसे लगातार गंभीर दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) हैं रक्त में) और थकान। Teysuno के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Teysuno का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Teysuno का उपयोग निम्नलिखित रोगी समूहों में भी नहीं किया जाना चाहिए:

  • रोगियों को एक अन्य फ्लोरोपाइरीमिडीन-आधारित दवा (एंटीकैंसर दवाओं का एक समूह, जिसमें टायसुनो होता है) के साथ इलाज किया जा रहा है या जिन्हें फ्लुओरोपाइरीमिडिन के लिए गंभीर और अप्रत्याशित प्रतिक्रिया हुई है;
  • एंजाइम डाइहाइड्रोपाइरीमिडीन डिहाइड्रोजनेज (डीपीडी) की कमी वाले व्यक्ति और जिन्हें एक दवा के साथ इलाज किया गया है जो पिछले चार हफ्तों में इस एंजाइम को रोकता है;
  • गर्भवती या नर्सिंग महिला;
  • ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त में सफेद रक्त कोशिकाओं या प्लेटलेट्स के निम्न स्तर) के गंभीर रूपों वाले रोगी;

    गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगी;

    जिन रोगियों को सिस्प्लैटिन का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।

तेयसुनो - तेगफुर / जिमेरसिल / ओटेरेसिल को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने तय किया कि तेयसुनो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Teysuno - Tegafur / gimeracil / oteracil के बारे में अन्य जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 14 मार्च 2011 को तायसुन फार्मा यूरोप लिमिटेड के लिए तेयसुनो के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011