Topotecan होस्पिरा क्या है?
Topotecan होस्पिरा जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान केंद्रित है (एक नस में ड्रिप)। Topotecan सक्रिय संघटक शामिल है।
टोपोटेकान होस्पिरा एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि टोपोटेकन होस्पिरा यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जिसे हाइकैमिन कहा जाता है।
Topotecan होस्पिरा का उपयोग किस लिए किया जाता है?
टोपोटेकान होस्पिरा को छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में मोनोथेरेपी के लिए संकेत दिया जाता है, जब कार्सिनोमा आवर्तक होता है (पुनरावृत्ति के मामले में)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल चिकित्सीय आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
इस दवा का उपयोग सर्वाइकल कैंसर से पीड़ित महिलाओं के उपचार में सिस्प्लैटिन (एक अन्य कैंसर रोधी दवा) के साथ भी किया जाता है, रेडियोथेरेपी के बाद होने वाले मामलों में या यदि रोग एक उन्नत अवस्था में हो (चरण IVB): कार्सिनोमा गर्भाशय ग्रीवा से परे फैल गया है)।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Topotecan होस्पिरा का उपयोग कैसे किया जाता है?
टोपोटेकन होस्पिरा के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। एक विशेष कैंसर विभाग में संक्रमण किया जाना चाहिए। उपचार से पहले, रक्त में सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर की एक जांच यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि ये स्तर निर्धारित न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। यदि सफेद रक्त कोशिकाओं का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, तो अन्य दवाओं का खुराक समायोजन या प्रशासन किया जा सकता है।
टोपोटेकान होस्पिरा की खुराक को प्रशासित किए जाने वाले ट्यूमर के प्रकार के साथ-साथ रोगी के वजन और ऊंचाई पर भी निर्भर करता है। फेफड़े के कार्सिनोमा के लिए, टोपोटेकन होस्पिरा को प्रत्येक चक्र की शुरुआत के बीच तीन सप्ताह के अंतराल के साथ पांच दिनों के लिए हर दिन प्रशासित किया जाना चाहिए। रोग की प्रगति तक उपचार जारी रह सकता है।
गर्भाशय ग्रीवा के कार्सिनोमा में, यदि दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में किया जाता है, तो टोपोटेकान होस्पिरा को 1, 2 और 3 (दिन 1 पर सिस्प्लैटिन के साथ) प्रशासित किया जाना चाहिए। यह उपचार योजना हर 21 दिनों में छह चक्रों तक या बीमारी के बढ़ने तक दोहराई जाती है।
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR में शामिल) का सारांश देखें।
Topotecan होस्पिरा कैसे काम करता है?
टोपोटेकेन होस्पिरा, टोपोटेकेन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-कैंसर औषधीय उत्पाद है जो "टोपोइसोमैरेसिक इनहिबिटर्स" के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपियोसोमेरेज़ I को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए दोहराव में शामिल है। जब एंजाइम अवरुद्ध होता है, तो डीएनए किस्में बाधित होती हैं। इस तरह, कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और मर जाती हैं। टोपोटेकन होस्पिरा गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, इस प्रकार अवांछित प्रभाव पैदा करता है
टोपोटेकन होस्पिरा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से प्राप्त टोपोटेकन पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि टोपोटेकन होस्पिरा एक सामान्य दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, हाइकैमटिन के समान सक्रिय पदार्थ होता है।
Olanzapine Ribavirin Three Rivers के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि टोपोटेकान होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है
Topotecan होस्पिरा को क्यों अनुमोदित किया गया है?
CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टोपोटेकन होस्पिरा को हाइकैमटिन से तुलनीय पाया गया। इसलिए यह CHMP की राय है, जैसा कि हाइकैमटिन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि टोपोटेकन होस्पिरा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Topotecan होस्पिरा पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 10 जून 2010 को होप्सिरा यूके लिमिटेड को टोपोटेकन होस्पिरा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Topotecan होस्पिरा के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें। टोपोटेकन होस्पिरा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04/2010
