Puregon क्या है?
Puregon एक पाउडर और विलायक है जिसे इंजेक्शन के लिए एक घोल मिलाया जाता है। यह शीशी या कारतूस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में भी उपलब्ध है। Puregon में सक्रिय पदार्थ फॉलिट्रोपिन बीटा होता है।
Puregon का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Puregon का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में महिलाओं में बांझपन के इलाज के लिए किया जाता है:
- एनोव्यूलेशन (यानी जहां ओव्यूलेशन अनुपस्थित है) के साथ महिलाएं जो क्लोमीफिन साइट्रेट (ओवुलेशन को उत्तेजित करने वाली एक और दवा) के साथ इलाज का जवाब नहीं देती हैं।
- प्रजनन उपचार (सहायक प्रजनन तकनीक, जैसे कि इन विट्रो निषेचन) के दौर से गुजर रही महिलाएं। प्यूर्गन का प्रशासन एक समय में एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए अंडाशय को उत्तेजित करने का कार्य करता है।
प्यूरोगोन का उपयोग मनुष्यों में हाइपोगोनडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म (एक दुर्लभ हार्मोनल कमी बीमारी) की उपस्थिति में शुक्राणु उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए भी किया जा सकता है।
प्योरगॉन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
Puregon का उपयोग कैसे किया जाता है?
प्यूरगोन के साथ उपचार की देखरेख एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए, जिसे प्रजनन समस्याओं के इलाज में अनुभव हो। प्यूरगॉन को 'चमड़े के नीचे' इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। प्रदान किए गए विलायक के साथ उपयोग करने से पहले पाउडर को तुरंत मिश्रित करना चाहिए। इंजेक्शन रोगी द्वारा या उनके संयुक्त द्वारा किया जा सकता है। प्यूरगोन केवल उन व्यक्तियों द्वारा दिया जाना चाहिए जिन्हें डॉक्टर से निर्देश मिले हैं या जिनके पास विशेषज्ञ सलाह तक पहुंच है। प्यूरगोन के प्रशासन की खुराक और आवृत्ति इसके उपयोग (ऊपर देखें) और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। खुराक के पूर्ण विवरण के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Puregon कैसे काम करता है?
प्यूरगन में सक्रिय पदार्थ, फॉलिट्रोपिन बीटा, कूप-उत्तेजक प्राकृतिक हार्मोन (एफएसएच) की एक प्रति है। जीव में, एफएसएच प्रजनन कार्य को नियंत्रित करता है: महिलाओं में यह अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करता है और मनुष्यों में अंडकोष द्वारा शुक्राणु के उत्पादन को उत्तेजित करता है। पूर्व में, एफएसएच का उपयोग दवा के रूप में किया जाता था जो मूत्र से निकाला जाता था। प्यूरगोन में मौजूद फॉलिट्रोपिन बीटा को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा निर्मित किया जाता है: यह एक सेल से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो इसे मानव एफएसएच उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
प्योरगॉन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
फर्टिलिटी ट्रीटमेंट से गुजरने वाली महिलाओं में प्यूरगन के इस्तेमाल का 981 मरीजों में अध्ययन किया गया है। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय बरामद अंडाणुओं की संख्या और विकास संबंधी गर्भधारण की दर थे। Puregon का अध्ययन 172 एनोवुलेटरी महिलाओं में किया गया था, यह निर्धारित करने के लिए कि इन रोगियों में ओव्यूलेशन निर्धारित करने के लिए कितने उपचार चक्र आवश्यक थे। मनुष्यों में, प्यूर्गन के उपयोग का अध्ययन 49 रोगियों में शुक्राणु उत्पादन पर इसके प्रभाव का निरीक्षण करने के लिए किया गया था। सभी अध्ययनों में, प्यूरगन की तुलना मूत्र से निकाले गए प्राकृतिक हार्मोन एफएसएच से की गई थी।
पढ़ाई के दौरान प्योरगॉन ने क्या लाभ दिखाया है?
प्योरगॉन सभी अध्ययनों में तुलनात्मक उत्पाद जितना प्रभावी था। प्यूरगॉन उबला हुआ एफएसएच के रूप में प्रभावी था क्योंकि ओव्यूलेशन और शुक्राणुजोज़ा के उत्पादन में एक प्रजनन उपचार था।
प्योरगॉन से जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे अधिक सूचित अवांछनीय प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया और दर्द है। नैदानिक परीक्षणों में प्यूरगन के साथ इलाज की गई 4% महिलाओं में डिम्बग्रंथि हाइपरस्टीमुलेशन सिंड्रोम (जैसे मतली, वजन बढ़ना और दस्त) के लक्षण और लक्षण बताए गए हैं। डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम अंडाशय की उच्च प्रतिक्रिया के मामलों में होता है। चिकित्सकों और रोगियों को इस संभावना के बारे में पता होना चाहिए। प्यूरगोन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
प्युलगोन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फॉलिट्रोपिन बीटा या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। प्यूरगॉन का उपयोग डिम्बग्रंथि, स्तन, गर्भाशय, वृषण, पिट्यूटरी या हाइपोथैलेमस ट्यूमर के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। वृषण विफलता वाले पुरुषों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। महिलाओं में, इसका उपयोग डिम्बग्रंथि की विफलता, डिम्बग्रंथि की मात्रा में वृद्धि या पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि रोग, या योनि से खून बहने के कारण अल्सर की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
प्यूरगॉन को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि हाइपोगोनॉडोट्रोपिक हाइपोनैडैडिज्म के कारण शुक्राणुजनन की कमी के लिए महिलाओं में प्यूरगॉन के लाभों का लाभ महिलाओं में इसके जोखिम को कम करता है, और पुरुषों में शुक्राणुजनन की कमी के लिए। समिति ने प्योरगॉन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Puregon के बारे में अन्य जानकारी:
3 मई 1996 को यूरोपीय आयोग ने प्यूरगॉन के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का धारक एनवी ऑर्गन है। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 3 मई 2001 और 3 मई 2006 को किया गया था।
Puregon के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
