दवाओं

एलेट्टा - एनाडुलफुंगिन

Ecalta क्या है?

एलेक्टा को जलसेक के लिए समाधान के रूप में प्रस्तुत किया जाता है (एक शिरा में ड्रिप), एक विलायक के साथ या बिना उपलब्ध है, और सक्रिय संघटक एनाडुलफुंगिन पर आधारित है।

Ecalta के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

एलाकाटा का उपयोग आक्रामक कैंडिडिआसिस (एक खमीर के कारण होने वाला एक प्रकार का संक्रमण, जिसे कैंडिडा कहा जाता है) के इलाज के लिए किया जाता है। "इनवेसिव" शब्द इंगित करता है कि कवक रक्त में फैल गया है। एलेक्टा का उपयोग केवल गैर-न्युट्रोपेनिक वयस्कों में किया जाता है (जिनके पास न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर नहीं होते हैं, एक प्रकार की सफेद कोशिकाएं)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Ecalta का उपयोग कैसे करें?

एस्केटा के साथ उपचार आक्रामक फंगल संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए।

एलकाटा पहले दिन 200 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर दिया जाता है, इसके बाद दूसरे दिन से 100 मिलीग्राम प्रति दिन। अवांछित प्रभावों से बचने के लिए, एलकाटा को केवल 1.1 मिलीग्राम प्रति मिनट की अधिकतम दर पर जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। यह प्रारंभिक जलसेक के लिए लगभग तीन घंटे और बाद के लोगों के लिए डेढ़ घंटे में अनुवाद करता है। उपचार की अवधि रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। सामान्य तौर पर, रोगी के रक्त में कवक का अंतिम पता लगाने के बाद कम से कम दो सप्ताह तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

Ecalta कैसे काम करता है?

इल्टाटा, एदुल्लाफुंगिन में सक्रिय पदार्थ एक एंटिफंगल दवा है जो "इचिनोकैन्डिन्स" के समूह से संबंधित है। यह कवक सेल की दीवार के एक घटक के उत्पादन के साथ हस्तक्षेप करके काम करता है जिसे 1, 3-β-D-Glucan कहा जाता है, कवक के रहने और बढ़ने के लिए आवश्यक है। एलेक्टा के साथ इलाज किए गए फंगल कोशिकाओं में अपूर्ण या दोषपूर्ण कोशिका की दीवारें होती हैं, जो उन्हें नाजुक और बढ़ने में असमर्थ बनाती हैं। कवक की सूची जिसके खिलाफ एलकाटा सक्रिय है, को उत्पाद विशेषताओं (ईपीएआर का हिस्सा) के सारांश में पाया जा सकता है।

Ecalta पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

एक मुख्य अध्ययन में एलक्वाटा का मूल्यांकन किया गया था जिसमें 261 रोगियों को इनवेसिव कैंडिडिआसिस के साथ जोड़ा गया था। Ecalta के प्रभाव की तुलना फ्लुकोनाज़ोल (एक अन्य एंटिफंगल दवा) के साथ की गई थी। दोनों दवाओं को 14 से 42 दिनों की अवधि के लिए जलसेक द्वारा दिया गया था। प्रभावकारिता का निर्धारण करने के लिए मुख्य पैरामीटर उन रोगियों की संख्या पर आधारित था जिन्होंने उपचार का जवाब दिया, उपचार के अंत में पता लगाया। एक प्रतिक्रिया को लक्षणों में एक महत्वपूर्ण या पूर्ण सुधार के रूप में परिभाषित किया गया है, जिसमें अतिरिक्त एंटिफंगल उपचार की आवश्यकता नहीं है और रोगी के नमूनों में कैंडिडा का कोई निशान नहीं है।

पढ़ाई के दौरान एकाल्टा को क्या फायदा हुआ?

इनवेसिव कैंडिडिआसिस के उपचार में फ्लेकोनाज़ोल की तुलना में एलेक्टा अधिक प्रभावी था। उपचार के अंत में, Ecalta (127 में से 96) के साथ इलाज किए गए 76% रोगियों ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी, जबकि 60% रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल (118 में से 71) का इलाज किया गया।

Ecalta के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Ecalta के साथ देखे जाने वाले सबसे आम साइड इफेक्ट्स (100 में से 1-10 मरीजों का इलाज) कोगुलोपैथी (रक्त जमावट के साथ समस्याएं), ऐंठन, सिरदर्द, दस्त, उल्टी, मतली, क्रिएटिनिन का बढ़ा हुआ स्तर (मार्कर का एक मार्कर) हैं। गुर्दे की समस्याएं), रक्त की गड़बड़ी, प्रुरिटस, हाइपोकलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम का स्तर), निस्तब्धता (त्वचा की निस्तब्धता) और बढ़े हुए रक्त का स्तर एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज, क्षारीय फॉस्फेटस, ऐसलेट एमिनोट्रांस्फरेज, बिलीरुबिन और गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफरेज (मार्कर) जिगर की समस्याओं के)। Ecalta के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Ecalta का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो अन्य अवयवों के लिए या एचिनाकोन्डिन वर्ग की अन्य दवाओं के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

यदि औषधीय उत्पाद के विलायक-आधारित संस्करण का उपयोग किया जाता है, तो रिश्तेदार जलसेक में एक समान मात्रा में शराब या बीयर का एक गिलास होता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि यदि औषधीय उत्पाद गर्भवती महिलाओं, शराबियों या यकृत रोग वाले रोगियों को दिया जाता है। यदि एलेक्टा के संस्करण का उपयोग विलायक के बिना किया जाता है, तो पाउडर को पानी में भंग किया जाना चाहिए और परिणामस्वरूप जलसेक में अल्कोहल नहीं होता है।

चूंकि एलेक्टा यकृत को प्रभावित कर सकता है, इसलिए उपचार के दौरान जिगर की समस्याओं के लक्षण दिखाने वाले रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

एलेक्टा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एलेक्टा के लाभ वयस्क गैर-न्युट्रोपेनिक रोगियों में आक्रामक कैंडिडिआसिस के उपचार के लिए इसके जोखिमों से आगे निकल जाते हैं।

हालांकि, समिति ने उल्लेख किया कि एलेक्टा पर मुख्य अध्ययन में इस समूह में दवा की प्रभावकारिता को प्रदर्शित करने के लिए न्यूट्रोपेनिया के रोगियों की अपर्याप्त संख्या शामिल थी। उन्होंने यह भी नोट किया कि एलेक्टा का अध्ययन मुख्य रूप से कैंडिडिमिया (रक्त में कैंडिडा की उपस्थिति) वाले रोगियों में किया गया था और केवल सीमित संख्या में गहरे ऊतक संक्रमण या फोड़े वाले रोगियों में। इसलिए समिति ने एलाका को विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की।

Ecalta के बारे में अन्य जानकारी:

20 सितंबर 2007 को, यूरोपीय आयोग ने फाइज़र लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एलेक्टा के लिए वैध था।

Ecalta के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009