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एंजेपी - डेक्लिज़ुमब

एंज़ेपी - डेक्लिज़ुमाब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

बाजार से वापस ली गई दवा

Zinbryta एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को मल्टीपल स्केलेरोसिस के साथ आवर्तक रूपों में किया जाता है। मल्टीपल स्केलेरोसिस एक बीमारी है जिसमें सूजन मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी की तंत्रिका कोशिकाओं के आसपास की सुरक्षात्मक परत को नुकसान पहुंचाती है। रिलैप्सिंग का मतलब है कि रोगी में लक्षणों की चमक है।

Zinbryta में सक्रिय पदार्थ daclizumab होता है

Enzepi - Daclizumab का उपयोग कैसे करें?

Zinbryta केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और चिकित्सा एक डॉक्टर द्वारा शुरू की जानी चाहिए, जिसके पास मल्टीपल स्केलेरोसिस के प्रबंधन में अनुभव है। अनुशंसित खुराक महीने में एक बार 150 मिलीग्राम इंजेक्ट किया जाता है। मरीजों को पहले से भरे सिरिंज या इंजेक्शन पेन डिवाइस का उपयोग करके खुद को इंजेक्ट करने का निर्देश दिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

एन्ज़ेपी - डेक्लिज़ुमब कैसे काम करता है?

मल्टीपल स्केलेरोसिस में, शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली (बचाव) गलत तरीके से हमला करती है और सुरक्षात्मक परत को नुकसान पहुंचाती है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी) की तंत्रिका कोशिकाओं को घेर लेती है। Zinbryta, daclizumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो लिम्फोसाइटों पर हमला करता है। ये कोशिकाएं शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा होती हैं और इंटरलेयुकिन -2, एक जीव-संकेतन प्रोटीन द्वारा सक्रिय होती हैं। टी लिम्फोसाइट्स संलग्न करके, डैकलिज़ुमबम इंटरल्यूकिन -2 को अवरुद्ध करता है, इस प्रकार टी कोशिकाओं को तंत्रिका कोशिकाओं पर हमला करने और नुकसान पहुंचाने से रोकता है। Daclizumab के अन्य प्रभाव भी हो सकते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं पर प्रतिरक्षा प्रणाली के हानिकारक प्रभावों को कम करते हैं।

पढ़ाई के दौरान एंजेपी - डैकलिज़ुमब को क्या फायदा हुआ?

Zinbryta दो मुख्य अध्ययनों में मल्टीपल स्केलेरोसिस को 2 400 से अधिक रोगियों को शामिल करने के उपचार में प्रभावी था।

600 रोगियों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, ज़िनब्रायटा रोग पुनरावृत्ति को कम करने में प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में अधिक प्रभावी था। हर 4 सप्ताह में 150 मिलीग्राम की खुराक में ज़िनब्रायटा के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में प्लेसबो प्राप्त करने वालों में 0.46 की तुलना में एक वर्ष में औसतन 0.21 रिलेपेस होते हैं।

1 841 रोगियों के साथ एक अन्य अध्ययन में, हर 4 सप्ताह में 150 मिलीग्राम की खुराक में ज़िनब्रायटा के साथ इलाज किए गए रोगियों ने इंटरफेरॉन बीटा -1 ए प्राप्त करने वाले अन्य रोगियों की 0.39 की तुलना में एक वर्ष में 0.22 रिलायप्स किया, एक और दवा मल्टीपल स्केलेरोसिस के लिए उपयोग किया जाता है।

Enzepi - Daclizumab से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Zinbryta (जो 100 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं, रक्त में यकृत के एंजाइम में वृद्धि, अवसाद, सूजन और नाक और गले में दर्द, फ्लू और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण जैसे जुकाम लिम्फैडेनोपैथी (बढ़ी हुई ग्रंथियाँ)। Zinbryta के साथ सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव जिगर की क्षति और गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं हैं। Zinbryta के साथ रिपोर्ट किए गए सभी प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एनज़ेपी - डैकलिज़ुमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

द एजेंसी फॉर कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने तय किया कि ज़िनब्रिटा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। 3 साल तक की अवधि के लिए किए गए अध्ययनों में ज़िनब्राइटा को प्रभावी पाया गया। Zinbryta मौजूदा उपचारों की तुलना में अलग तरह से कार्य करता है और इसे महीने में केवल एक बार दिए जाने का लाभ है। उपचार यकृत पर विभिन्न दुष्प्रभावों और संक्रमण के जोखिम में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, लेकिन सीएचएमपी ने माना कि इन जोखिमों को नियमित निगरानी के साथ प्रबंधित किया जा सकता है।

Enzepi के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - Daclizumab?

ज़िनब्रायटा का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिगर की क्षति के बारे में शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी और उस नुकसान को कैसे रोकें या कम करें।

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा ज़िनब्रायटा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए सिफारिशें और सावधानियां भी उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल की गई हैं।

Enzepi - Daclizumab के बारे में अन्य जानकारी

Zinbryta के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। झिनब्रिटा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।