फिरोज़ क्या है?
फ़िआज़िर इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय संघटक icatibant है।
Firazyr किस लिए प्रयोग किया जाता है?
वयस्कों में वंशानुगत एंजियोएडेमा के हमलों के लक्षणों का इलाज करने के लिए फिरोजीर का उपयोग किया जाता है। एंजियोएडेमा के रोगी सूजन से पीड़ित होते हैं जो शरीर के हर हिस्से को प्रभावित कर सकते हैं, जैसे चेहरे, अंगों या पेट के क्षेत्र में दर्द और परेशानी का कारण। शब्द "वंशानुगत" इंगित करता है कि रोग रोगी के जीन के कारण होता है। फ़िरज़ीर का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके एंजियोएडेमा सी 1 एस्टरेज़-इनहिबिटर नामक प्रोटीन के स्वाभाविक रूप से कम स्तर के कारण होता है।
वंशानुगत वाहिकाशोफ के साथ रोगियों की कम संख्या को देखते हुए, इस बीमारी को दुर्लभ माना जाता है और फिरोजियर को 17 फरवरी 2003 को एक "अनाथ चिकित्सा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Firazyr का उपयोग कैसे किया जाता है?
एक डॉक्टर या नर्स द्वारा, धीरे-धीरे पेट में अधिमानतः धीमे चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में फ़िरज़ायर दिया जाता है। फ़िरेज़ियर की अनुशंसित खुराक एक इंजेक्शन है। यदि लक्षण बना रहता है या वापस आता है, तो छह घंटे के बाद एक दूसरा इंजेक्शन लगाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो तो उपचार एक और छह घंटे के बाद तीसरी बार दोहराया जा सकता है। यह 24 घंटे की अवधि में तीन इंजेक्शन से अधिक नहीं करने की सिफारिश की जाती है। फिरोजियर का बच्चों पर परीक्षण नहीं किया गया है।
Firazyr कैसे काम करता है?
वंशानुगत एंजियोएडेमा वाले मरीजों में ब्रैडीकाइनिन नामक पदार्थ का उच्च स्तर होता है, जो सूजन और सूजन का कारक है। फ़िआज़िर में सक्रिय पदार्थ, इकैटिबैंट, रिसेप्टर्स को सामान्य रूप से ब्रैडीकाइनिन से संबद्ध करता है। यह ब्रैडीकाइनिन की गतिविधि को रोकता है, रोग के लक्षणों को कम करता है।
फिरोजी पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
इंसानों में अध्ययन करने से पहले फ़िज़रियर के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।
त्वचा या पेट के एंजियोएडेमा वाले रोगियों पर फ़राज का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है। पहले अध्ययन में 74 मरीजों में फ़राज़ियर की तुलना ट्रान्टेसेमिक एसिड (इस बीमारी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक और दवा) और दूसरे अध्ययन में फ़राज़ की तुलना 56 रोगियों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी के लक्षणों को सुधारने के लिए आवश्यक समय था।
पढ़ाई के दौरान फ़िरेज़ियर ने क्या लाभ दिखाया है?
रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने में ट्रांसजैमिक एसिड और प्लेसिबो की तुलना में फ़िरेज़ियर अधिक प्रभावी था। दोनों अध्ययनों में, लक्षणों में सुधार लाने के लिए आवश्यक समय के लिए मरीजों को क्रैनेज़ेमिक एसिड या प्लेसेबो लेने की तुलना में फ़राज़ियर लेने के लिए कम था। रोगियों को औसतन, राहत मिली 2-2.5 घंटे के बाद फिर्राज़ प्रशासन के बाद, ट्रैंक्सैमिक एसिड लेने के 12 घंटे की तुलना में और प्लेसबो के 4.6 घंटे बाद।
फिरोज़ के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Firazyr (10 में से अधिक रोगियों में देखा जाने वाला) लेने के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव एरिथेमा (लालिमा), सूजन, गर्मी की भावना, जलन, खुजली और दर्द हैं। Firazyr के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
फ़िज़राइर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो आइसबिटिबेंट या किसी भी अन्य सामग्री से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
फिरोजियर को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि फिरोजियर के लाभ वयस्कों में वंशानुगत एंजियोएडेमा के तीव्र हमलों के रोगसूचक उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने फ़िज़राइयर के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Firazyr पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 11 जुलाई 2008 को जेरिनी एजी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को वैधता प्रदान की।
फ़िरज़ैर पर अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें।
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इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008