Cinryze क्या है - C1- अवरोधक (मानव)?
Cinryze पाउडर और सॉल्वेंट से युक्त इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय संघटक C1- अवरोधक (मानव) होता है।
Cinryze क्या है - C1 अवरोधक (मानव) के लिए प्रयोग किया जाता है?
सिरिंज का उपयोग वयस्कों और किशोरों में वंशानुगत वाहिकाशोफ के साथ "सूजन हमलों" के इलाज के लिए किया जाता है। वंशानुगत एंजियोएडेमा वाले रोगी सूजन के हमलों से पीड़ित होते हैं जो शरीर के किसी भी हिस्से (चेहरे, अंगों, पेट क्षेत्र) को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे असुविधा और दर्द होता है।
सिनेरियो का उपयोग एंजियोएडेमा हमलों को रोकने के लिए भी किया जाता है जो चिकित्सा, दंत या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के कारण हो सकते हैं।
सिरिंज का उपयोग उन रोगियों में गंभीर और आवर्तक हमलों की नियमित रोकथाम के लिए भी किया जाता है जो मौखिक रोकथाम के उपचारों के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं देते हैं, या जिनके हमलों का उचित उपचार नहीं किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Cinryze - C1- इनहिबिटर (मानव) का उपयोग कैसे करें?
वंशानुगत वाहिकाशोफ में अनुभव होने वाले चिकित्सक की देखरेख में सिरिंज के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। सिनेरेज को अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
एंजियोएडेमा हमले के पहले लक्षणों में रोगी को 1 000 यूनिट दवा दी जाती है। यदि रोगी एक घंटे के बाद उचित रूप से प्रतिक्रिया नहीं देता है, या गंभीर हमलों के मामले में या यदि उपचार की शुरुआत समय पर नहीं हुई है, तो 1, 000 इकाइयों की दूसरी खुराक दी जा सकती है।
नियमित रोकथाम के लिए, हर तीन या चार दिनों में Cinryze की 1, 000 इकाइयाँ दी जाती हैं। चिकित्सक को नियमित रोकथाम की आवश्यकता का नियमित रूप से पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर इंजेक्शन की आवृत्ति को बदल सकता है। चिकित्सा, दंत चिकित्सा या शल्यचिकित्सा प्रक्रियाओं से पहले रोकथाम के लिए, प्रक्रिया के निष्पादन से 24 घंटे पहले Cinryze की 1, 000 इकाइयों को प्रशासित किया जाता है।
चिकित्सक यह निर्धारित कर सकता है कि इंजेक्शन रोगी की देखभाल करने वाले या स्वयं रोगियों द्वारा किया जा सकता है, बशर्ते उन्हें इस संबंध में पर्याप्त रूप से प्रशिक्षित किया गया हो।
Cinryze - C1- अवरोधक (मानव) कैसे काम करता है?
C1- मानव अवरोधक Cinryze में सक्रिय पदार्थ, मानव रक्त से निकाला गया प्रोटीन है।
C1- अवरोधक प्रोटीन "पूरक" और "संपर्क" प्रणालियों को नियंत्रित करता है, रक्त में प्रोटीन की एक श्रृंखला होती है जो संक्रमण से लड़ती है और सूजन का कारण बनती है। जिन रोगियों में इस प्रोटीन का स्तर कम हो जाता है, दोनों प्रणालियों की अत्यधिक गतिविधि एंजियोएडेमा के लक्षणों की ओर ले जाती है। Cinryze का उपयोग लापता C1- अवरोधक को बदलने, कमी को भरने और एंजियोएडेमा के हमलों को रोकने या उनका इलाज करने के लिए किया जाता है।
Cinryze - C1- अवरोधक (मानव) पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन से पहले Cinryze के प्रभावों का प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।
एक महत्वपूर्ण अध्ययन में, वंशानुगत वाहिकाशोफ के साथ 71 रोगियों में एंजियोएडेमा के हमलों के इलाज के लिए सिनेरीज़ और एक प्लेसबो (हानिरहित पदार्थ) का उपयोग किया गया था। प्रभावकारिता का मुख्य प्रमाण लक्षण सुधार से पहले के समय अंतराल पर आधारित था।
पहले अध्ययन के 24 रोगियों पर किए गए एक दूसरे निर्णायक अध्ययन ने 12 सप्ताह की अवधि में सिनेरीज़ या प्लेसबो के निवारक उपचार के रूप में हमलों की संख्या का विश्लेषण किया। दूसरे अध्ययन के लिए चुने गए मरीज लगातार हमले वाले थे, औसतन प्रति माह कम से कम दो हमले।
कंपनी ने चिकित्सा, दंत चिकित्सा या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं से पहले हमलों को रोकने के लिए 91 रोगियों को सिनेरीज़ के प्रशासन पर डेटा प्रदान किया।
पढ़ाई के दौरान Cinryze - C1-अवरोधक (मानव) को क्या लाभ मिला है?
एंजियोएडेमा हमलों के उपचार और रोकथाम में प्लेसिबो की तुलना में सिनेरीज़ अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, Cinryze को दिए गए 50% से अधिक रोगियों ने उपचार शुरू करने के दो घंटे बाद सुधार का अनुभव करना शुरू कर दिया, जबकि 33% रोगियों को प्लेसबो दिया गया था। दूसरे अध्ययन में, 12-सप्ताह की अवधि में Cinryze के साथ इलाज किए गए रोगियों में पाए जाने वाले हमलों की औसत संख्या 6.1 थी, जबकि प्लेसबो-उपचारित रोगियों के लिए 12.7 थी।
चिकित्सा, दंत या सर्जिकल प्रक्रियाओं द्वारा ट्रिगर किए गए हमलों को रोकने में भी Cinryze प्रभावी था: 98% प्रक्रियाओं के परिणामस्वरूप उपचार के 72 घंटों के भीतर हमले नहीं हुए।
Cinryze - C1- अवरोधक (मानव) से जुड़ा जोखिम क्या है?
सिनेमाज अध्ययन में पाया जाने वाला एकमात्र सामान्य अवांछनीय प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच पाया जाता है) चकत्ते है, एक गैर-गंभीर प्रभाव है जो सामान्य रूप से हथियारों, छाती, पेट या इंजेक्शन साइट को प्रभावित करता है। Cinryze के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
C1- इनहिबिटर या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) वाले लोगों में सिरिंज का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
Cinryze - C1- अवरोधक (मानव) को क्यों अनुमोदित किया गया है?
अध्ययनों के साक्ष्यों के आधार पर, सीएचएमपी (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि वयस्कों और किशोरों में एंजियोएडेमा के हमलों के उपचार और रोकथाम में वंशानुगत एंजियोएडेमा के साथ जोखिम का जोखिम कम है।
Cinryze - C1- अवरोधक (मानव) के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Cinryze के निर्माता को यह सुनिश्चित करना होगा कि सभी सदस्य राज्यों में दवा की निर्धारित प्रक्रिया में शामिल स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों को घर पर दवा का प्रबंधन करने के तरीके के बारे में देखभाल करने वाले और रोगियों को पर्याप्त रूप से निर्देश देने के लिए जानकारीपूर्ण सामग्री प्रदान की जाती है। सूचना सामग्री में घर पर रखे जाने वाले निर्देशों का एक पैकेज भी शामिल होगा।
Cinryze पर अधिक जानकारी - C1- अवरोधक (मानव)
15 जून 2011 को, यूरोपीय आयोग ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर सिनेरीज़ टू विरोफार्मा एसपीआरएल को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Cinryze के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) देखें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2011
