01/04/2016 को, इतालवी दवा एजेंसी (AIFA) ने इतालवी बाजार पर पैकेजिंग को तत्काल वापस लेने का आदेश दिया।
ईएमए के फार्माकोविजिलेंस रिस्क असेसमेंट कमेटी (यूरोपियन मेडिसिंस एजेंसी) ने वास्तव में निष्कर्ष निकाला है कि फ्यूसाफुन्गिन के लाभ जोखिम से आगे नहीं बढ़ते हैं, विशेष रूप से क्योंकि गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं की संभावित शुरुआत।
LOCABIOTAL® एक फ्यूसाफुंगिन-आधारित दवा है
सैद्धांतिक समूह: ग्रसनी गुहा के लिए तैयारी
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपानसंकेत LOCABIOTAL ® Fusafungina
LOCABIOTAL® साइनसाइटिस, राइनाइटिस, राइनोफेरीन्जाइटिस, लेरिन्जाइटिस और ट्रेकाइटिस जैसे ऊपरी श्वसन पथ के रोगों के एंटीसेप्टिक, जीवाणुरोधी और विरोधी भड़काऊ उपचार में संकेत दिया गया है।
LOCABIOTAL® फ्यूसाफुंगिन एक्शन मैकेनिज्म
फ्यूसाफुंगिन, LOCABIOTAL® का सक्रिय संघटक है, एक पेप्टाइड-आधारित उत्पाद है, जिसे फ्यूजेरियम लेटरिटियम स्ट्रेन के माइसेट्स से निकाला जाता है, विशेष रूप से सक्रिय रूप से सक्रिय रूप से, सिस्टम अवशोषण के बहुत कम स्तर को देखते हुए।
इसकी नैदानिक प्रभावकारिता जीवाणुरोधी और विरोधी भड़काऊ गुणों के लिए जिम्मेदार है, जो हालांकि पूरी तरह से विशेषता नहीं लगती हैं:
- बैक्टीरिया की सतही संरचनात्मक विशेषताओं में परिवर्तन, इस प्रकार एक संवेदनशील बैक्टीरियोस्टेटिक और जीवाणुनाशक गतिविधि को बढ़ाता है;
- टीएनएफ अल्फा जैसे भड़काऊ साइटोकिन्स के स्राव में एक महत्वपूर्ण कमी का निर्धारण करने के लिए, इस प्रकार सूजन के सेलुलर तत्वों की गतिविधि और इसके हिस्टोलिटिक परिणामों को नियंत्रित करना;
- एक एंटीऑक्सिडेंट गतिविधि को बढ़ाएं, जिससे प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों द्वारा प्रेरित क्षति की एक महत्वपूर्ण कमी हो सकती है।
पता लगाने योग्य प्रणालीगत अवशोषण की अनुपस्थिति एंटीबायोटिक चिकित्सा की सुरक्षा को काफी बढ़ाती है, जिससे नैदानिक रूप से प्रासंगिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा कम हो जाता है।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
ACUTE RINOFARINGITIS के उपचार में FUSAFUNGINE
Rhinology। 2004 दिसंबर, 42 (4): 207-12।
लंड वीजे, ग्राउन जेएम, एक्लेल्स आर, राउटर सी, चबोल एफ।
500 से अधिक रोगियों पर किए गए अध्ययन, जो तीव्र राइनोफेरिंजाइटिस के उपचार में फुसाफुंगिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रदर्शित करता है, उपचार के कुछ दिनों के भीतर लक्षणों का स्पष्ट और तेजी से सुधार सुनिश्चित करता है।
FUSAFUNGINA की प्रभावकारिता और समृद्धि
करर मेड रेस ओपिन। 2002; 18 (4): 194-200।
क्रोसलाक एम।
ऊपरी श्वसन पथ के रोगों से पीड़ित 166 रोगियों पर दिलचस्प काम यह दर्शाता है कि उत्कृष्ट रोगी सहनशीलता और अनुपालन प्रदान करते हुए फुसफुगीन कैसे नाक और ग्रसनी के लक्षणों के तेजी से सुधार का निर्धारण कर सकते हैं।
फुसफुन्गिना की कर्मचारी संख्या
Vestn Otorinolaringol। 2010, (2): 51-4।
लोपाटिन एएस, वरियुंकास्का ए.वी.
हाल के अध्ययन जो फूसाफुंगिन के विरोधी भड़काऊ गुणों की विशेषता चाहते हैं, इस प्रकार स्पष्ट आणविक तंत्र की अनुपस्थिति को उजागर करते हैं जैसे कि इस अणु के अत्यधिक विरोधी भड़काऊ और एंटीऑक्सिडेंट कार्रवाई को सही ठहराने के लिए।
उपयोग और खुराक की विधि
स्थानीय ®
उत्पाद के 5 मिलीलीटर प्रति फ्यूसफुंगिन के 50 मिलीग्राम का मौखिक और नाक समाधान।
रोगी के समग्र स्वास्थ्य और उसकी नैदानिक तस्वीर की गंभीरता के आधार पर खुराक और सेवन का समय आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
आम तौर पर हम हर 4 घंटे में मुंह या नथुने से 4 दिनों के लिए हमले के चरण में 4 दिनों के लिए 2 नेबुलाइजेशन की सलाह देते हैं, हर दस घंटे में मुंह या नथुने से एक नेबुलाइजेशन के साथ, दस दिनों से अधिक नहीं।
चेतावनियाँ LOCABIOTAL® Fusafungina
LOCABIOTAL® के साथ थेरेपी आवश्यक रूप से आपके डॉक्टर द्वारा परिभाषित और पर्यवेक्षण की जानी चाहिए।
वास्तव में, समय के साथ लंबे समय तक उपचार से बचने की सिफारिश की जाती है, जिससे उत्पाद में प्रतिकूल प्रतिक्रिया या प्रोपीलीन ग्लाइकॉल जैसे किसी एक उत्तेजक पदार्थ और मल्टी-ड्रग प्रतिरोधी माइक्रोबियल उपभेदों के संभावित चयन में वृद्धि का जोखिम बढ़ जाता है।
LOCABIOTAL® प्राप्त करने वाले रोगी को एक उत्तेजक के रूप में शराब की उपस्थिति पर भी विचार करना चाहिए।
दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखने की सिफारिश की जाती है।
पूर्वगामी और पद
भ्रूण और शिशु के स्वास्थ्य के लिए फुसाफुंगिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को पूरी तरह से चित्रित करने में सक्षम अध्ययनों की कमी को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान की बाद की अवधि में, विशेष रूप से LOCABIOTAL® के उपयोग को सीमित करने की सिफारिश की जाती है। अपरिहार्य आवश्यकता के मामलों और हमेशा अपने चिकित्सक की देखरेख में।
सहभागिता
नैदानिक नोट के योग्य औषधीय बातचीत समय पर ज्ञात नहीं हैं।
मतभेद LOCABIOTAL ® Fusafungina
LOCABIOTAL® का उपयोग सक्रिय पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में या इसके किसी एक अंश में और 30 महीने से छोटे बच्चों में किया जाता है।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
LOCABIOTAL® के उपयोग से छींक, स्वाद में बदलाव, गले में जलन, खांसी, मतली, मुंह सूखना और स्थानीय जलन के अन्य लक्षण हो सकते हैं।
दूसरी ओर, सिस्टमिक साइड इफेक्ट्स निश्चित रूप से दुर्लभ हैं, जिससे प्रगति में उपचार के तत्काल निलंबन की आवश्यकता होती है।
नोट्स
LOCABIOTAL® एक प्रिस्क्रिप्शन-ओनली ड्रग है।