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मायक्लॉसेन - माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल

Myclausen क्या है?

Myclausen एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ mycophenolate mofetil होता है। यह सफेद गोल गोलियों (500 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।

Myclausen एक "जेनेरिक दवा" है, अर्थात यह यूरोपीय संघ (EU) में पहले से अधिकृत "रेफ़रेंस मेडिसिन" के समान है जिसे सेलसेप्ट कहा जाता है।

Myclausen का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Myclausen का उपयोग शरीर को प्रत्यारोपित गुर्दे, हृदय या यकृत को अस्वीकार करने से रोकने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाएं) के साथ किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Myclausen का उपयोग कैसे किया जाता है?

Myclausen के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और योग्य प्रत्यारोपण विशेषज्ञों द्वारा जारी रखा जाना चाहिए।

मायक्लाउसेन जिस तरह से प्रशासित किया जाना है और खुराक प्रत्यारोपणित अंग के प्रकार पर निर्भर करता है, साथ ही रोगी की उम्र और आकार। गुर्दा प्रत्यारोपण के लिए, वयस्कों में अनुशंसित खुराक दिन में दो बार मौखिक रूप से प्रत्यारोपण के बाद 72 घंटे के भीतर शुरू होता है। दो और 18 वर्ष की आयु के बच्चों में, माइक्लॉसेन की खुराक की गणना ऊंचाई और वजन के आधार पर की जाती है।

हृदय प्रत्यारोपण के लिए, वयस्कों में अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1.5 ग्राम है, जो प्रत्यारोपण के बाद पांच दिनों के भीतर शुरू होता है।

वयस्कों में यकृत प्रत्यारोपण के लिए, माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्रत्यारोपण के बाद पहले चार दिनों के लिए जलसेक (एक ड्रिप में शिरा) द्वारा दिया जाना चाहिए, इससे पहले कि रोगी को माइलक्लासन 1.5 ग्राम दिन में दो बार पारित किया जा सके जैसे ही इसे सहन किया जा सके। । इस समूह के विषयों में इसके प्रभावों पर उपलब्ध जानकारी की कमी के कारण कार्डियक या यकृत प्रत्यारोपण के बाद के बच्चों में Myclausen के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

जिगर या गुर्दे की बीमारी के रोगियों में खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

Myclausen कैसे काम करता है?

Myclausen, mycophenolate mofetil में सक्रिय पदार्थ, एक प्रतिरक्षाविज्ञानी दवा है। शरीर में यह माइकोफेनोलिक एसिड में बदल जाता है जो "इनोसाइन-मोनोफॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज" नामक एक एंजाइम को रोकता है। यह एंजाइम कोशिकाओं में डीएनए के निर्माण के लिए महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से लिम्फोसाइटों में (एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका जो कि प्रत्यारोपित अंगों की अस्वीकृति में योगदान देता है)। नए डीएनए के उत्पादन को रोककर, मायक्लॉसेन उस दर को कम कर देता है जिस पर लिम्फोसाइट्स पुन: उत्पन्न होते हैं। यह प्रत्यारोपित अंग को पहचानने और हमला करने की उनकी क्षमता को रोकता है, अस्वीकृति के जोखिम को कम करता है।

Myclausen पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि मायक्लॉज़ेन एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन को संदर्भ दवा, सेलसेप्ट के खिलाफ इसकी जैवविविधता निर्धारित करने के लिए विश्लेषण तक सीमित कर दिया गया है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Myclausen के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि माईक्लॉज़ेन एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, यह माना जाता है कि लाभ और जोखिम संदर्भ चिकित्सा के समान हैं।

Myclausen को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून के अनुसार, मायक्लॉज़ेन में तुलनीय गुणवत्ता और कोशिका द्रव्य के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। CHMP इस राय का था कि, Cellcept के लिए, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने माईक्लॉसेन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Myclausen पर अधिक जानकारी

7 अक्टूबर 2010 को यूरोपीय आयोग ने हर्बर्ट जे। पासाएर जीएमबीएच एंड कंपनी केजी को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ के लिए माइक्लॉज़ेन में मान्य था। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Myclausen के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें। Myclausen के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०-2-२०१०