इनवोकाना - कैनाग्लिफ्लोज़िन

यह क्या है और इसे इनवोकाना के लिए क्या उपयोग किया जाता है - कैनाग्लिफ्लोज़िन?

इनवोकाना एक एंटीडायबिटिक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैनाग्लिफ्लोज़िन होता है । यह रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के साथ वयस्क रोगियों में संकेत दिया गया है। इनवोकाना का उपयोग केवल थेरेपी के रूप में किया जा सकता है जब आहार और व्यायाम अकेले उन रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं जो मेटफॉर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा) नहीं ले सकते हैं। इनवोकाना को इंसुलिन सहित अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में सहायक चिकित्सा के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है, जब ये दवाएं, आहार और व्यायाम के साथ, पर्याप्त मधुमेह नियंत्रण प्रदान नहीं करती हैं।

मैं Invokana - canagliflozin का उपयोग कैसे करूँ?

इनवोकाना गोलियाँ (100 और 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। गोलियों को दिन में एक बार लिया जाता है, अधिमानतः दिन के पहले भोजन से पहले। अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 100 मिलीग्राम है। जहां उपयुक्त हो, खुराक को दिन में एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। क्योंकि इन्वोकाना का प्रभाव गुर्दे के कार्य पर निर्भर करता है, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में औषधीय उत्पाद की प्रभावकारिता और सहनशीलता कम हो जाती है। इसलिए, गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में इन्वोकाना के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, खुराक को एक बार दैनिक 100 मिलीग्राम तक सीमित किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

इनवोकाना - कैनाग्लिफ्लोज़िन कैसे काम करता है?

टाइप 2 डायबिटीज एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है, जिसके कारण इसका स्तर बढ़ जाता है रक्त में ग्लूकोज की। Invokana में सक्रिय पदार्थ, कैनाग्लिफ्लोज़िन, गुर्दे में एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे सोडियम-ग्लूकोज टाइप 2 (SGLT2) कोट्रांसपोरेटर कहा जाता है। SGLT2 एक प्रोटीन है जो मूत्र में रक्त प्रवाह (रक्तप्रवाह) में ग्लूकोज के पुन: अवशोषण के लिए जिम्मेदार होता है, जब रक्त गुर्दे में फ़िल्टर किया जाता है। SGLT2 की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, इनवोकाना मूत्र के माध्यम से अधिक ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रेरित करता है और, परिणामस्वरूप, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान Invokana - canagliflozin से क्या फायदा होता है?

इनवोकाना का 9 मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है, जिसमें टाइप 2 मधुमेह के लगभग 10, 000 रोगी शामिल हैं। इनवोकाना की तुलना में अध्ययन में से एक, रक्त शर्करा के स्तर वाले रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है जो पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है। आहार और व्यायाम, प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ। तीन अध्ययनों ने एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा (मेटफॉर्मिन या इंसुलिन) के साथ संयोजन में सहायक दवा के रूप में इस्तेमाल की जाने वाली इनोकोकाना की प्रभावकारिता की जांच की, जबकि तीन अन्य अध्ययनों में दो अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (मेटफार्मिन सहित) के साथ संयोजन में सहायक चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल की जाने वाली इनोकाना की प्रभावकारिता का विश्लेषण किया। ), जिन रोगियों में आहार और व्यायाम के अलावा इन दवाओं के साथ इलाज किया गया, वे मधुमेह के पर्याप्त नियंत्रण को सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त नहीं थे। अंत में, मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एक अध्ययन किया गया, जबकि एक अन्य अध्ययन में 55 से 80 वर्ष की आयु के रोगियों को शामिल किया गया। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ का रक्त स्तर था, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। इनवोकाना प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में तुलनात्मक दवाओं के रूप में कम से कम प्रभावी था, चाहे वह मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है:

• 100 मिलीग्राम की खुराक पर मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है, इनवोकाना ने 26 सप्ताह के बाद प्लेसबो की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर में 0.91% की कमी की, जबकि 300 मिलीग्राम की खुराक की तुलना में 1.16% की कमी हुई प्लेसबो;
• एक या दो अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के साथ संयोजन में लिए गए इनवोकाना की प्रभावकारिता की जांच करने वाले अध्ययनों में, प्लेसबो की तुलना में 26 सप्ताह के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में कमी 0.76% से 0.92 के बीच रही 300 मिलीग्राम की खुराक के साथ% अधिक और 0.62% के बीच और 100 मिलीग्राम की खुराक के साथ 0.74% अधिक;
• 300 मिलीग्राम इंसुलिन के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में प्रयोग किया जाता है, इनवोकाना ने 18 सप्ताह के बाद प्लेसबो की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर में 0.73% की कमी की, जबकि 100 मिलीग्राम की खुराक में 0.65% की कमी हुई प्लेसेबो से अधिक;
• 52 सप्ताह के उपचार के बाद इनवोकाना को कम से कम उतना ही प्रभावी दिखाया गया है जितना कि एंटीडायबिटिक दवाओं ग्लिमपीराइड और सीताग्लिप्टिन;
• मध्यम गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में किए गए अध्ययन से पता चला कि इनवोकाना की प्रभावकारिता, हालांकि इन विषयों में कम है, फिर भी नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक है: 100 मिलीग्राम की खुराक ने एचबीए 1 सी के स्तर में 0.3 से अधिक की कमी को प्रेरित किया। प्लेसबो की तुलना में%;
• पुराने रोगियों पर किए गए अध्ययन से, 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में इनवोकाना की नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभावकारिता भी उभरी: 300 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम की खुराक पर, इनवोकाना ने प्लेसबो की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर में कमी को प्रेरित किया। क्रमशः 0.70% और 0.57%।

Invokana - canagliflozin से जुड़ा जोखिम क्या है?

इंवोकाना के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में कमी) हैं, जब इंसुलिन या एक सल्फोनील्यूरिया, वुल्वोवाजाइनल कैंडिडिआसिस (कैंडिडा के कारण महिला जननांग क्षेत्र का एक फंगल संक्रमण), मूत्र पथ के संक्रमण के साथ दिया जाता है। (मूत्र के परिवहन के लिए जिम्मेदार संरचनाओं का संक्रमण) और पोल्यूरिया (पेशाब की अत्यधिक मात्रा का उत्पादन) या पोलकियुरिया (संग्रह की आवृत्ति में असामान्य वृद्धि)।

इनवोकाना के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Invokana - canagliflozin को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इनवोकाना के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि इनवोकाना को रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है। इनवोकाना थेरेपी ने वजन घटाने और रक्तचाप को कम करने के लिए प्रेरित किया, दो प्रभाव जो मधुमेह के रोगियों में फायदेमंद माने जाते हैं। सुरक्षा प्रोफ़ाइल को उसी वर्ग (SGLT2 अवरोधकों) से संबंधित अन्य दवाओं के समान माना जाता था। निर्जलीकरण और मूत्र पथ के संक्रमण सहित महत्वपूर्ण अवांछनीय प्रभावों की पहचान की गई है, लेकिन इन प्रभावों को प्रबंधनीय माना गया है।

Invokana - canagliflozin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इनवोकाना का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और इनवोकाना के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Invokana पर अधिक जानकारी - canagliflozin

15.11.2013 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में मान्य इनोकोकाना के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। इनवोकाना के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 11-2013