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ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनिक्स

Zoledronic acid Teva Generics क्या है और इसके लिए क्या उपयोग किया जाता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक एक दवा है जिसमें ज़ोलेड्रोनिक एसिड (5 मिलीग्राम) है। यह रजोनिवृत्ति के बाद के महिलाओं और पुरुषों में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। इसका उपयोग फ्रैक्चर (हड्डी टूटने) के जोखिम वाले रोगियों में किया जाता है और जिन रोगियों में ऑस्टियोपोरोसिस ग्लूकोकार्टोइकोड्स (स्टेरॉयड का एक प्रकार) के साथ दीर्घकालिक उपचार से जुड़ा होता है। ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक का उपयोग वयस्कों में पगेट की हड्डी की बीमारी के उपचार में भी किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जिसमें हड्डी के विकास की सामान्य प्रक्रिया बिगड़ा है। ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक एक "जेनेरिक" दवा है। इसका मतलब यह है कि ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है, जिसे एक्लेस्टा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Zoledronic acid Teva Generics का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के रूप में उपलब्ध है; दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक को कम से कम 15 मिनट तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज वाले रोगियों में इसे वर्ष में एक बार दोहराया जा सकता है। पैगेट की बीमारी के लिए, आमतौर पर ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक का केवल एक जलसेक किया जाता है, लेकिन रिलैप्स के मामले में अतिरिक्त संक्रमण पर विचार किया जा सकता है। प्रत्येक जलसेक का प्रभाव कम से कम एक वर्ष तक रहता है। उपचार से पहले और बाद में रोगियों में मौजूद तरल पदार्थों की मात्रा पर्याप्त होनी चाहिए; इसके अलावा, पर्याप्त मात्रा में विटामिन डी और कैल्शियम की खुराक दी जानी चाहिए। पगेट की बीमारी के उपचार में, ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक का उपयोग केवल एक डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए, जिसके पास बीमारी के उपचार में अनुभव है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Zoledronic acid Teva Generics कैसे काम करता है?

ऑस्टियोपोरोसिस तब उत्पन्न होता है जब नई हड्डी के ऊतकों को पर्याप्त मात्रा में उत्पादित नहीं किया जाता है ताकि स्वाभाविक रूप से खपत हो। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और नाजुक हो जाती हैं और फ्रैक्चर होने की अधिक संभावना होती है। महिलाओं में, रजोनिवृत्ति के बाद ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जब महिला एस्ट्रोजन हार्मोन का स्तर कम हो जाता है। ग्लूकोकॉर्टीकॉइड उपचार के अवांछनीय प्रभाव के रूप में दोनों लिंगों में ऑस्टियोपोरोसिस भी हो सकता है। पगेट की बीमारी में हड्डियों का सेवन तेजी से किया जाता है और जब वे बड़े होते हैं तो वे सामान्य से कमजोर होते हैं। ज़ोलेड्रोनिक एसिड, ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक में सक्रिय पदार्थ, एक बिस्फोस्फॉनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जो शरीर की कोशिकाओं को हड्डी के ऊतकों को तोड़ने के लिए जिम्मेदार बनाता है। इससे ऑस्टियोपोरोसिस में हड्डी का नुकसान कम होता है और पैगेट रोग गतिविधि कम होती है।

Zoledronic acid Teva Generics पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि Zoledronic acid Teva Generics जलसेक द्वारा दी जाने वाली एक जेनेरिक दवा है और इसमें संदर्भ दवा, Aclasta के समान सक्रिय पदार्थ होता है, इसके लिए कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था।

Zoledronic acid Teva Generics के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक एक जेनेरिक दवा है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के रूप में ही लिया जाता है।

Zoledronic acid Teva Generics को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक को एक्लेस्टा के साथ तुलनात्मक रूप से दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, एक्लेस्टा के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनिक्स के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।

Zoledronic acid Teva Generics के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और ज़ोलेड्रोनिक एसिड टेवा जेनेरिक के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Zoledronic acid Teva Generics के बारे में अन्य जानकारी

27 मार्च 2014 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में एसिड जोलेड्रोनिक टेवा जेनेरिक के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। पूर्ण EPAR और Zoledronic acid Teva Generics के लिए जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zoledronic acid Teva Generics के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2014