कॉमन क्या है?
कॉमन एक दवा है जो सक्रिय पदार्थ एंटाकैपोन है, जो भूरे-नारंगी गोलियों (200 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
कॉमटॉन किसके लिए उपयोग किया जाता है?
कॉमेटन को पार्किंसंस रोग के रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जिसके कारण कंपन, आंदोलनों में धीमापन और मांसपेशियों में अकड़न होती है। कॉम्पटान का उपयोग लेवोडोपा (लेवोडोपा और बायनेराज़ाइड के संयोजन या लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन के अलावा) के लिए किया जाता है, यदि मरीज दो खुराक के प्रशासन के बीच समय अंतराल के अंत में "उतार-चढ़ाव" का आरोप लगाता है। उतार-चढ़ाव तब होता है जब दवा का प्रभाव कम हो जाता है और लक्षण फिर से उभर आते हैं। उतार-चढ़ाव को लिवोडोपा के प्रभावों में कमी से जोड़ा जाता है, जिससे रोगी को "ऑन" स्थिति के बीच अचानक परिवर्तन के अधीन किया जाता है, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, और "बंद" हो जाता है, जिसमें उसे चलने में कठिनाई होती है। जब इन उतार-चढ़ावों को केवल मानक तैयारी वाले लेवोडोपा के साथ स्थिर नहीं किया जा सकता, तो कॉटन दिया जाता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कॉमन का उपयोग कैसे किया जाता है?
कॉमन का उपयोग केवल लेवोडोपा और बायनेराज़ाइड के साथ या लेवोडोपा और कार्बिडोपा के साथ किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक संबंधित दवा की प्रत्येक खुराक के साथ प्रति दिन अधिकतम 10 गोलियों तक ली गई एक गोली है। दवा पूर्ण या खाली पेट पर ली जा सकती है। जब मरीज कॉमन को वर्तमान उपचार के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में लेना शुरू करते हैं, तो खुराक के बीच अंतराल को लम्बा करके या खुराक में कम लेवोडोपा का उपयोग करके लेवोडोपा की दैनिक खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। कॉमन का उपयोग केवल पारंपरिक लेवोडोपा की तैयारी के साथ किया जा सकता है। दवा को "संशोधित रिलीज" की तैयारी (यानी जब लेवोडोपा को कुछ घंटों में धीरे-धीरे जारी किया जाता है) के साथ नहीं दिया जाना चाहिए।
कॉमन काम कैसे करता है?
पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क की कोशिकाएं जो डोपामाइन न्यूट्रम का उत्पादन करती हैं, वे मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस पदार्थ की एकाग्रता में कमी होती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। Comtan में सक्रिय पदार्थ, एंटाकैपोन, आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करता है। यह केवल तब काम करता है जब लेवोडोपा के साथ सह-प्रशासित, डोपामाइन न्यूट्रिनो ट्रांसमीटर की एक प्रति, जिसे मुंह से लिया जा सकता है। एंटाकैपोन शरीर में लेवोडोपा के अवशोषण में शामिल एक एंजाइम को रोकता है जिसे कैटेचोल-ओ-मिथाइल ट्रांसफ़रेज़ (COMT) कहा जाता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है, जिससे पार्किंसंस रोग के लक्षणों में सुधार करने में मदद मिलती है, जैसे कि आंदोलन में कठोरता और सुस्ती।
कॉमन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
दो छह महीने के अध्ययन के एक हिस्से के रूप में, कॉम्पटसन को पार्किंसंस रोग के कुल 376 रोगियों में अध्ययन किया गया था, जिसने तैयारी के मुकाबले कॉम्टान या प्लेसबो (एक डमी उपचार) के प्रशासन के प्रभावों का विश्लेषण किया था। लेवोडोपा और कार्बिडोपा या लेवोडोपा और बायनेराज़ाइड पहले से ही रोगी द्वारा उपयोग किया जाता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय "ऑन" (यानी वह समय जब लेवोडोपा पार्किंसंस रोग के लक्षणों को नियंत्रित करता है) को पहले अध्ययन में सुबह में लेवोडोपा की पहली खुराक के बाद और एक दिन के भीतर खर्च किया गया था। दूसरा अध्ययन।
पढ़ाई के दौरान कॉमन ने क्या फायदा दिखाया?
दोनों अध्ययनों में, कॉमन प्लेसेबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, कॉम्पटान को लेवोडोपा थेरेपी के अलावा प्लेसबो की तुलना में 1 घंटे और 18 मिनट के समय-समय पर लंबे समय तक बढ़ाया गया, जबकि दूसरे अध्ययन में "की तुलना में" 35 मिनट के अंतराल पर "की तुलना में" वृद्धि हुई प्लेसबो के साथ पंजीकृत है।
कॉमन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
कॉमन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) डिस्केनेसिया (अनैच्छिक आंदोलनों), मतली और हानिरहित मूत्र हैं। कॉमन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कॉम्पटान का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एंटासैपोन या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। रोगियों में कॉमन का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए:
• जिगर की बीमारी,
• फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक ट्यूमर) से प्रभावित;
• घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम के इतिहास के साथ (तंत्रिका तंत्र का एक गंभीर विकार जो आमतौर पर एंटीसाइकोटिक दवाओं के कारण होता है) या rhabdomyolysis (मांसपेशियों के तंतुओं का टूटना);
कॉमन को "मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स" (एक प्रकार का अवसादरोधी) के समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
कॉमन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि कॉम्पटन के लाभ मानक लेवोडोपा / बेनेराज़ाइड या लेवोडोपा / कार्बिडोपा के अलावा पार्किंसंस के रोगियों के इलाज के लिए तैयारियों के जोखिम से अधिक हैं, जिनमें उतार-चढ़ाव होता है "अंतिम खुराक" के दैनिक गतियों और जिन्हें उपरोक्त संयोजनों के साथ स्थिर नहीं किया जा सकता है, और इसलिए उन्होंने उत्पाद के विपणन प्राधिकरण को देने की सिफारिश की है।
Comtan पर अधिक जानकारी
२२ सितंबर १ ९९ European को यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपा को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो कॉमन के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। विपणन प्राधिकरण 22 सितंबर 2003 और 22 सितंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
Comtan के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2008
