मधुमेह की दवाएं

रेग्रांटेक्स - बीसाप्लेर्मिन

क्या है प्रतिगमन?

Regranex एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ becaplermin होता है।

Regranex किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Regranex का उपयोग मधुमेह के रोगियों में लंबे समय तक चलने वाले त्वचा अल्सर के दाने (त्वचा के ऊतकों की चिकित्सा) को बढ़ावा देने के लिए अन्य अच्छे घाव देखभाल पद्धतियों के साथ किया जाता है। Regranex का उपयोग 5 सेमी 2 से कम या उसके बराबर के न्यूरोपैथिक अल्सर में किया जाता है। न्यूरोपैथिक अल्सर तंत्रिका समस्याओं के कारण होता है और प्रभावित क्षेत्र में रक्त की आपूर्ति की समस्या के कारण नहीं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Regranex का उपयोग कैसे किया जाता है?

Regranex के साथ उपचार की देखरेख एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए जिसे मधुमेह के घावों के उपचार में अनुभव है।

Regranex के प्रत्येक आवेदन से पहले अल्सर को पानी या खारा से साफ किया जाना चाहिए। एक जेल की परत को तब सभी छालों वाले क्षेत्रों पर लागू किया जाना चाहिए, दिन में एक बार, स्वच्छ आवेदन माध्यम का उपयोग करके, उदाहरण के लिए, एक पैड स्वाब। साइटों को तब खारा समाधान के साथ सिक्त धुंध के साथ कवर किया जाना चाहिए। ड्रेसिंग एयर-टाइट या पानी-तंग नहीं होना चाहिए।

रेग्रानेक्स का उपयोग 20 सप्ताह से अधिक नहीं किया जाना चाहिए और हमेशा अच्छे अल्सर देखभाल से जुड़ा होना चाहिए, जो घाव को साफ रखने और उपचार के दौरान दबाव लागू करने से बचना चाहिए। एक Regranex ट्यूब का उपयोग केवल एक रोगी के लिए किया जाना चाहिए। Regranex का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि जेल बैक्टीरिया से दूषित तो नहीं है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में रेग्रेंक्स की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।

Regranex कैसे काम करता है?

Regranex, becaplermine में सक्रिय पदार्थ, प्लेटलेट्स से प्राप्त BB ग्रोथ फैक्टर नामक मानव प्रोटीन की एक प्रति है। वृद्धि कारक प्रोटीन होते हैं जो सेल गुणन को उत्तेजित करते हैं। मानव प्लेटलेट्स से प्राप्त विकास कारक घाव की मरम्मत में शामिल कोशिकाओं पर कार्य करते हैं। बीकाप्लेरमिन को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है: यह एक खमीर द्वारा निर्मित होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) डाला जाता है जो इसे मानव प्लेटलेट्स से प्राप्त विकास कारक बी बी का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। बीकालापर्मिन उसी तरह से कार्य करता है जैसे विकास कारक स्वाभाविक रूप से कोशिका वृद्धि को उत्तेजित करके और उपचार के लिए सामान्य ऊतक के विकास को बढ़ावा देता है।

Regranex पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

Regranex का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है और तीन पूरक अध्ययनों में वयस्क मधुमेह रोगियों को शामिल किया गया है जिन्होंने कम से कम आठ सप्ताह के लिए कम से कम एक मधुमेह अल्सर विकसित किया था। कुल मिलाकर, अध्ययन 922 अल्सर को देखा। Regranex की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) और बिना किसी उपचार के साथ की गई थी, लेकिन सभी रोगियों को मानक घाव देखभाल मिली। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 20 सप्ताह के बाद पूरी तरह से चंगा अल्सर की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान Regranex ने क्या लाभ दिखाया है?

जब एक साथ चार अध्ययनों के परिणामों की जांच की गई, तो रेग्रांटे ने जेलबो की तुलना में लगभग 10% अधिक अल्सर को ठीक किया।

Regranex ने 5 सेमी 2 से कम 47% अल्सर ठीक किया, जबकि 35% अल्सर को प्लेसबो के रूप में इलाज किया गया और 30% उन लोगों के लिए जो केवल मानक घाव देखभाल के लिए प्रस्तुत किए गए थे।

Regranex से जुड़ा जोखिम क्या है?

Regranex के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) संक्रमण, सेल्युलाइटिस (चमड़े के नीचे के ऊतकों की सूजन) और त्वचा का अल्सर है। Regranex के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Regranex का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो Becaplermine या अन्य अवयवों में से किसी के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसे त्वचा के ट्यूमर या संक्रमित अल्सर पर या उसके आस-पास नहीं लगाया जाना चाहिए।

क्यों Regranex को मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने तय किया है कि रेग्रनेक्स के लाभ ग्रैन्यूलेशन को बढ़ावा देने में अन्य अच्छे घाव देखभाल प्रथाओं से जुड़े जोखिमों से अधिक हैं, और इसके परिणामस्वरूप, पूर्ण-मोटाई वाले क्रोनिक डायबिटिक अल्सर को ठीक करते हैं। और न्यूरोपैथिक प्रकृति और 5 सेमी 2 के बराबर या उससे कम आकार के। समिति ने रेग्रेंडेक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Regranex पर अधिक जानकारी

२ ९ मार्च १ ९९९ को, यूरोपीय आयोग ने जैंसेन-सिलाग इंटरनेशनल एनवी को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में रेग्रानेक्स के लिए वैध है। विपणन प्राधिकरण 29 मार्च, 2004 और 29 मार्च, 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

Regranex EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009