SAIZEN® पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन पर आधारित एक दवा है
THERAPEUTIC GROUP: पूर्वकाल पिट्यूटरी लोब और एनालॉग्स के हार्मोन
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपानसंकेत SAIZEN® - सोमाटोट्रोपिन: वृद्धि हार्मोन
बच्चों और वयस्कों में वृद्धि हार्मोन की कमियों के उपचार के लिए SAIZEN® का उपयोग चिकित्सकीय रूप से किया जाता है।
अधिक सटीक रूप से, बच्चों में इसका उपयोग टर्नर सिंड्रोम के उपचार में और गर्भावधि उम्र के आधार पर छोटे कद के बच्चों में विकास विकारों में किया जाता है।
वयस्कों में, दूसरी ओर, यह जन्मजात वृद्धि हार्मोन की कमी या हाइपोथैलेमिक या हाइपोफिसल रोगों के लिए माध्यमिक के साथ रोगियों में प्रतिस्थापन चिकित्सा में उपयोग किया जाता है।
क्रिया का तंत्र SAIZEN® - सोमाटोट्रोपिन: वृद्धि हार्मोन
वृद्धि हार्मोन (जीएच) एक प्रोटीन प्रकृति का हार्मोन है, जिसमें 191 अमीनो एसिड शामिल होते हैं और एडीनोओफोसी द्वारा स्रावित होते हैं, विशिष्ट सर्कैडियन लय के अनुसार और जीव की विभिन्न आवश्यकताओं के अनुसार ।
कार्यात्मक दृष्टिकोण से इसका महत्व निरपेक्ष है क्योंकि यह विभिन्न ऊतकों की चयापचय गतिविधियों के नियमन में हस्तक्षेप करता है, एनाबॉलिक चरण को बढ़ावा देता है और कैटाबोलिक एक का प्रतिकार करता है, इस प्रकार अंगों और एप्राट्यूस के सही विकास के लिए उपयोगी एक गहन विकास गतिविधि को बढ़ाता है।
उपर्युक्त गतिविधियों, विशेष रूप से मांसपेशियों, यकृत, लिम्फोसाइट और हेमटोपोइएटिक स्तरों पर तीव्र, आणविक दृष्टिकोण से जगह लेने के लिए प्रतीत होता है, जैविक संकेत के एक मध्यस्थ बहाव के माध्यम से, आईजीटी -1 -2 द्वारा दर्शाया जाता है, जिसे सोमाटोमेडिन के रूप में जाना जाता है, जो पुनर्संरचना में सक्षम है लक्ष्य कोशिकाओं की जीन अभिव्यक्ति, विकास चरण का समर्थन।
सिंथेटिक तरीके से, यह हार्मोन इसमें हस्तक्षेप करता है:
- प्रोटीन संश्लेषण प्रक्रिया, मांसपेशियों और कंकाल के विकास का समर्थन;
- वसा अम्लों का ऑक्सीकरण, वसा द्रव्यमान के नुकसान के पक्ष में जीव की ऊर्जावान उपज में सुधार;
- ग्लूकोज चयापचय, उत्तेजक हाइपरग्लाइसेमिया;
- प्रतिरक्षा नियंत्रण, प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं की संख्या और क्षमता में वृद्धि;
- एरिथ्रोपोइज़िस परिपक्व एरिथ्रोसाइट्स के भेदभाव में सुधार करता है।
औषधीय दृष्टिकोण से, यह हार्मोन पुनः संयोजक डीएनए तकनीक के माध्यम से प्राप्त किया जाता है, इस प्रकार कार्बनिक जीएच निष्कर्षण से संबंधित जोखिमों को सीमित करता है, और इंजेक्शन किए गए पैरेन्टेरल मार्ग, गैस्ट्रो-आंत्र पथ में मौजूद प्रोटीज को उच्च संवेदनशीलता प्रदान करता है।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
1. जीएच के साथ चिकित्सा पद्धतियों के नैदानिक वर्णक्रम
संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बीच महामारी विज्ञान के अध्ययन से पता चलता है कि साइज़ेन के साथ उपचार बाल रोगियों के लिए कैसे प्रभावी और सुरक्षित है। इनमें, लगभग 70% पुरुष थे और अज्ञातहेतुक विकास हार्मोन की कमी से प्रभावित थे।
2. जीएच और GENDER के प्रभाव
जीएच रिप्लेसमेंट थेरेपी को विशेष रूप से पानी प्रतिधारण से संबंधित दुष्प्रभावों के साथ वयस्क रोगियों में कैसे सहन किया जा सकता है, यह दर्शाता है। पुरुषों में शरीर रचना पर लाभ अधिक तीव्र थे (लगभग 3 किलो दुबला द्रव्यमान की वृद्धि) जबकि हृदय समारोह में सुधार दोनों जेनेरा के बीच लगभग समान था।
3. MALNUTRITED मुख्य रूप से मरीजों पर जीएच के प्रभाव
4 सप्ताह के लिए जीएच की कम खुराक कुपोषित बुजुर्ग रोगियों के समग्र स्वास्थ्य और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में प्रभावी साबित हुई है। दुबले द्रव्यमान की वृद्धि और मोटर कार्यों में सुधार केवल आहार संबंधी हस्तक्षेप के साथ प्राप्त लोगों की तुलना में अधिक स्पष्ट रूप से चिह्नित किया गया है।
उपयोग और खुराक की विधि
SAIZEN®
इंजेक्शन के लिए 8 मिलीग्राम सोमाटोट्रोपिन समाधान के लिए पाउडर और विलायक:
विशिष्ट खुराक की परिभाषा सक्षम चिकित्सक की जिम्मेदारी है, रोगी की शारीरिक-रोग संबंधी विशेषताओं, नैदानिक तस्वीर की गंभीरता और सापेक्ष चिकित्सीय उद्देश्यों का मूल्यांकन करने के बाद।
खुराक की अनुसूची जो कि विभिन्न चरणों का पालन करना चाहिए, खुराक में क्रमिक वृद्धि की विशेषता है, आवश्यक रूप से रक्त रसायन के साथ होना चाहिए जो रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति और चिकित्सा की जैविक प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए उपयोगी है।
सिद्धांत रूप में अधिकतम खुराक हमेशा प्रति दिन 1 मिलीग्राम जीएच तक सीमित होती है।
चेतावनी SAIZEN® - सोमाटोट्रोपिन: वृद्धि हार्मोन
जीएच थेरेपी की जैविक जटिलता को खुराक के परिभाषा चरण में और चिकित्सीय प्रक्रिया के दौरान गंभीर साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति से बचने और नैदानिक प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए एक ही समय में विशेषज्ञ चिकित्सक की देखरेख की आवश्यकता होती है। चिकित्सा।
पूरे उपचार की अवधि को आवधिक चिकित्सा परीक्षाओं और थायरॉयड फ़ंक्शन, ग्लूकोज चयापचय, गुर्दे समारोह, ल्यूकोसाइट सूत्र और न्यूरोलॉजिकल फ़ंक्शन के नियंत्रण के साथ जोड़ा जाना चाहिए।
पहले साइड इफेक्ट्स की शुरुआत में, चिकित्सक को नैदानिक तस्वीर की वृद्धि से बचने के लिए थेरेपी को रोकने की संभावित आवश्यकता का मूल्यांकन करना चाहिए।
बहिर्जात विकास हार्मोन प्रशासन कुछ मामलों में एंटी-सोमाटोट्रोपिन एंटीबॉडी की उपस्थिति से जुड़ा हो सकता है, जो चिकित्सीय प्रभावकारिता को कम कर सकता है और परिणामों को समझौता कर सकता है।
इंजेक्शन साइट पर अप्रिय साइड इफेक्ट से बचने के लिए, चिकित्सक के निर्देशों के अनुसार हार्मोन इनोक्यूलेशन साइट को घुमाने के लिए आदर्श होगा।
पूर्वगामी और पद
गर्भावस्था के दौरान या स्तनपान कराने की अवधि के दौरान भ्रूण के स्वास्थ्य पर जीएच की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में सक्षम अध्ययनों की अनुपस्थिति, उपरोक्त अवधि के दौरान इस हार्मोन का उपयोग करने की अनुमति नहीं देती है।
सहभागिता
सोमाटोट्रोपिन की गतिविधि को ग्लूकोकार्टोइकोड्स के एक साथ सेवन से समझौता या बाधित किया जा सकता है, जबकि यह एक ही समय में साइटोक्रोम पी 450 की गतिविधि को प्रेरित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप विभिन्न सक्रिय पदार्थों, इन एंजाइमों के सब्सट्रेट में वृद्धि होती है, और परिणामस्वरूप उनकी प्रभावकारिता में कमी आती है। चिकित्सकीय।
मतभेद SAIZEN® - सोमाटोट्रोपिन: वृद्धि हार्मोन
SAIZEN® का उपयोग घातक नवजात रोगों, हाल ही में प्रमुख सर्जरी, गंभीर किडनी रोगों और किडनी प्रत्यारोपण में, और सक्रिय पदार्थ के अतिसंवेदनशीलता के मामले में या इसके एक अंश के मामले में किया जाता है।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
SAIZEN® के सेवन के बाद वर्णित साइड इफेक्ट्स विभिन्न अंगों और विभिन्न नैदानिक पाठ्यक्रम के साथ आशंकाओं को प्रभावित करते हैं, जो आवृत्ति और सीमा के मामले में खराब हो जाते हैं जब इस हार्मोन का प्रशासन डोपिंग अभ्यास में पार करके वास्तविक चिकित्सा आवश्यकताओं की उपेक्षा करता है।
अधिक सटीक रूप से, पानी प्रतिधारण, परिधीय शोफ, आर्थ्राल्जिया, मायलागिया, पैराएस्थेसिया और इंट्राकैनलियल हाइपरटेंशन प्रशासन के दौरान त्वचीय अभिव्यक्तियों के साथ सबसे अधिक बार प्रलेखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं।
सिर दर्द, नेक्रोसिस, इंसुलिन प्रतिरोध, हाइपोथायरायडिज्म के साथ ऊरु सिर के एपिफ़िसिस के फिसलने और कुछ अध्ययनों के अनुसार, ल्यूकेमिया का खतरा बढ़ जाता है, इसके बजाय संभावित दुष्प्रभाव हैं जो सबसे बड़ा चिकित्सा ध्यान आकर्षित करते हैं।
नोट्स
SAIZEN® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।
खेल प्रतियोगिता से पहले और उसके दौरान मेडिकल प्रिस्क्रिप्शन के बाहर SAIZEN® का उपयोग डोपिंग प्रथा के गठन से प्रतिबंधित है