Menveo क्या है?
मेनवे एक टीका है। इसमें एक पाउडर होता है और इंजेक्शन के लिए एक समाधान प्राप्त करने के लिए मिश्रित होने वाला घोल होता है। जीवाणु निसेरिया मेनिंगिटिडिस (एन। मेनिंगिटिडिस) के कुछ हिस्सों को शामिल करता है।
मेनोवो किसके लिए उपयोग किया जाता है?
मेनोवो का उपयोग वयस्कों और किशोरों की 11 वर्ष या उससे अधिक उम्र के एन-मेनिंगिटिडिस जीवाणु (ए, सी, डब्ल्यू 135 और वाई) के चार समूहों के कारण होने वाली बीमारी से बचाने के लिए किया जाता है। यह इस जीवाणु के संपर्क में आने के जोखिम वाले विषयों में इंगित किया गया है। इनवेसिव रोग तब होते हैं जब बैक्टीरिया पूरे शरीर में फैल जाते हैं जैसे कि मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी को घेरने वाली झिल्लियों का संक्रमण) और सेप्टिसीमिया (रक्त संक्रमण) जैसे गंभीर संक्रमण।
वैक्सीन को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए।
वैक्सीन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
मेनोवो का उपयोग कैसे किया जाता है?
Menveo को कंधे की मांसपेशी में एकल इंजेक्शन के रूप में दिया जाना चाहिए।
मेनवे कैसे काम करता है?
टीके एक बीमारी से बचाव के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखा" कर कार्य करते हैं। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में निहित जीवाणु के हिस्सों को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उनके खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। जब किसी व्यक्ति को जीवाणु के संपर्क में लाया जाता है, तो ये एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रणाली के अन्य घटकों के साथ मिलकर बैक्टीरिया को नष्ट करने और बीमारी से बचाने में मदद करेंगे।
Menveo में N. meningitides जीवाणु के चार समूहों से निकाले गए ऑलिगोसेकेराइड्स (एक प्रकार की चीनी) की थोड़ी मात्रा होती है: A, C, W135 और Y. ये शुद्ध किए गए थे, फिर जीवाणु प्रोटीन Corynebacterium diphtheria से एक प्रोटीन के लिए "संयुग्मित" (बाध्य) योगदान करते हैं। इसलिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में सुधार करने के लिए।
मेनवे पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मेनोवो के प्रभावों का विश्लेषण प्रायोगिक मॉडल में मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले किया गया था।
मेनोवो की एंटीबॉडी उत्पादन (इम्यूनोजेनेसिटी) को प्रोत्साहित करने की क्षमता का आकलन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें 11 वर्ष या उससे अधिक आयु के लगभग 4, 000 प्रतिभागी शामिल थे। मेनोवो की तुलना मेन्क्ट्रा (एन। मेनिंगिटिडिस से सुरक्षा के लिए एक समान टीका) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मेनोवो की क्षमता और तुलनात्मक वैक्सीन के बीच की तुलना है, जो चार प्रकार के ऑलिगोसैकेराइड्स एन। मेनिंगिटिडिस के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है।
पढ़ाई के दौरान मेनवे ने क्या लाभ दिखाया है?
मुख्य अध्ययन के परिणामों ने संकेत दिया कि मेनवे में वयस्कों और किशोरों में ऑलिगोसैकेराइड्स एन। मेनिंगिटिडिस के चार प्रकारों के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने वाले तुलनात्मक टीके के बराबर प्रभावकारिता थी। ऑलिगोसैकराइड्स के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले विषयों की संख्या दो टीकों के लिए समान थी।
मेनवे से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Menveo के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) सिरदर्द, मतली, अस्वस्थता और दर्द, एरिथेमा (त्वचा का लाल होना), इंजेक्शन साइट पर जलन और खुजली हैं। मेनवे के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
मेनोवो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) या डिप्थीरिया टॉक्साइड सहित किसी भी अन्य पदार्थ के लिए हो सकते हैं। वैक्सीन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जिनके पास पहले वैक्सीन के लिए जीवन-धमकी की प्रतिक्रिया है जिसमें समान पदार्थ होते हैं। तेज बुखार वाले लोगों में टीकाकरण में देरी होनी चाहिए।
मेनवे को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने नोट किया कि पांच बैक्टीरियल समूह एन। मेनिंगिटिडिस (ए, बी, सी, डब्ल्यू 135 और वाई) आक्रामक बीमारियों का कारण बनते हैं और मेनोवो अन्य मौजूदा टीकों की तुलना में व्यापक सुरक्षा प्रदान करता है। इसलिए समिति ने फैसला किया कि मेनवे के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Menveo पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 15 मार्च 2010 को मेर्वो से नोवार्टिस वैक्सीन और डायग्नोस्टिक्स एसआरएल के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है और इस अवधि के बाद नवीनीकृत किया जा सकता है।
मेनवे के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। मेनवे के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2010
