क्या है और मेकिनिस्ट क्या है - ट्रामेटीनिब किसके लिए उपयोग किया जाता है?
मेकनिस्ट एक कैंसर रोधी दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है। मेकिनिस्ट केवल उन रोगियों के लिए अभिप्रेत है, जिनमें मेलेनोमा कोशिकाओं का विश्लेषण किया गया है और "बीआरएफ वी 600" नामक जीन में एक विशेष उत्परिवर्तन (भिन्नता) दिखाया गया है। मेकिनिस्ट में सक्रिय पदार्थ ट्रामेतिनिब होता है ।
मेकिनिस्ट - ट्रामेटीनिब का उपयोग कैसे किया जाता है?
Mekinist के साथ उपचार शुरू करना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। मेजकनिस्ट टैबलेट (0.5 मिलीग्राम, 1 मिलीग्राम और 2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। यह दिन में एक बार 2 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक पर दिया जाता है, प्रत्येक दिन एक ही समय पर लिया जाता है। इसे भोजन के बिना, भोजन से कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। उपचार को निलंबित या बंद करना या खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है, अगर रोगी कुछ अवांछनीय प्रभावों का अनुभव करता है, जैसे गंभीर चोट। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
Mekinist - trametinib कैसे काम करता है?
बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन के साथ मेलानोमा में, बीआरएफ प्रोटीन का एक असामान्य रूप मौजूद है, जो सेल विभाजन को उत्तेजित करने में शामिल MEK नामक एक अन्य प्रोटीन को सक्रिय करता है। यह ट्यूमर के विकास का पक्षधर है, कोशिकाओं के अनियंत्रित विभाजन की अनुमति देता है। Mekinist में सक्रिय पदार्थ, trametinib, MEK को सीधे अवरुद्ध करके और BRAF सक्रियण को रोककर काम करता है, इस प्रकार ट्यूमर के विकास और प्रसार को धीमा करता है। मेकिनिस्ट केवल उन रोगियों को दिया जाता है, जिनके मेलेनोमा एक ब्राफ वी 600 म्यूटेशन के कारण होता है।
पढ़ाई के दौरान मेकिनिस्ट - ट्रामेतिनिब को क्या लाभ मिला है?
एक मुख्य अध्ययन में मेकिनिस्ट का अध्ययन किया गया था, जिसमें मेलेनोमा के 322 मरीज शामिल थे जो शरीर के अन्य भागों में फैल गए थे या शल्य चिकित्सा से नहीं निकाले जा सकते थे और जिनके मेलेनोमा में ब्रैफ़ वी 600 म्यूटेशन था। अकेले मेकनिस्ट की तुलना एंटीकैंसर दवाओं dacarbazine या paclitaxel के साथ की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों के जीवित रहने तक था जब तक कि बीमारी खराब नहीं हुई (प्रगति-मुक्त अस्तित्व)। इस अध्ययन में, रोग को नियंत्रित करने में मेकनिस्ट डेकार्बाज़िन या पैक्लिटैक्सेल की तुलना में अधिक प्रभावी था: मेकिनस्टिस्ट लेने वाले मरीज़ बीमारी के बिगड़ने के बिना औसत 4.8 महीने रहते थे, डेकाबज़िन या पैक्लिटैक्सेल के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 1.5 महीने की तुलना में । मेकनिस्ट का अध्ययन ड्रग ड्राफ्रेंबिब के साथ संयोजन में भी किया गया है, लेकिन अध्ययनों ने डबराफेनिब मोनोथेरेपी की तुलना में एसोसिएशन की श्रेष्ठता का प्रदर्शन नहीं किया है: मुख्य संयोजन में अध्ययन में, औसत प्रगति उत्तरजीविता 9.3। संयोजन के साथ इलाज किए गए रोगियों में महीनों, अकेले ड्राफ्राफेनिब लेने वाले रोगियों में 8.8 महीने की तुलना में। एक और अध्ययन में, मेकिनस्ट ने कोई फायदा नहीं दिखाया जब यह उन रोगियों को दिया गया जिन्होंने ब्राह्म अवरोधक नामक एक अन्य दवा के साथ पिछले उपचार का जवाब नहीं दिया था।
मेक्किनिस्ट - ट्रामेतिनिब से जुड़ा जोखिम क्या है?
Mekinist के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) चकत्ते, दस्त, थकान, परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की सूजन), मतली और मुँहासे (त्वचा की सूजन)। Mekinist और सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Mekinist - trametinib को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि मेकनिस्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने माना कि अकेले इस्तेमाल किए जाने वाले मेकिनस्ट ने उन रोगियों में नैदानिक रूप से प्रासंगिक लाभ दिखाया था जिनके मेलेनोमा में ब्रैक वी 600 म्यूटेशन था, जिनकी तुलना डकारबजीन या पैक्लिटैक्सेल से की गई थी। हालांकि, सीएचएमपी को यह विश्वास नहीं था कि दवा डबराफेनीब के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर, या बीआरएफ अवरोधक के साथ पिछले उपचार का जवाब नहीं देने वाले रोगियों में मेकिनिस्ट को फायदा होगा, और इसलिए वर्तमान में उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर इस उपयोग की सिफारिश नहीं की जा सकती । सुरक्षा के संदर्भ में, अवांछनीय प्रभावों को उपयुक्त उपायों के साथ स्वीकार्य और प्रबंधनीय माना जाता था।
Mekinist - trametinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि मेकनिस्ट का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और मेकिनस्ट के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Mekinist पर अधिक जानकारी - trametinib
30 जून 2014 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ के लिए मान्य किया। मेकिनस्ट के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 06-2014
