यह क्या है और चोलिब क्या है - फेनोफिब्रेट और सिमवास्टेटिन किसके लिए उपयोग किया जाता है?
चोलिब एक दवा है जिसका उपयोग रक्त में वसा के स्तर को सुधारने के लिए किया जाता है। इसमें दो सक्रिय तत्व, फेनोफिब्रेट और सिमवास्टैटिन शामिल हैं, और ट्राइग्लिसराइड के स्तर (वसा का एक प्रकार) को कम करने और कोलेस्ट्रॉल के स्तर को बढ़ाने के लिए कम वसा वाले आहार और व्यायाम के सहयोग से उपयोग किया जाता है। " अच्छा "(एचडीएल कोलेस्ट्रॉल)। चोलिब को हृदय रोग के उच्च जोखिम वाले वयस्कों में इंगित किया जाता है जिसमें कोलेस्ट्रॉल के स्तर को "खराब" (एलडीएल कोलेस्ट्रॉल) कहा जाता है, जो पहले से ही अकेले उठाए गए सिमावास्टेटिन की खुराक के साथ नियंत्रित होते हैं।
चोलिब - फेनोफिब्रेट और सिमवास्टेटिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
चोलिब के साथ इलाज शुरू करने से पहले, रक्त में वसा के असामान्य स्तर के संभावित कारणों का पर्याप्त उपचार किया जाना चाहिए और रोगियों को इन वसा के स्तर को कम करने के लिए एक मानक आहार से गुजरना होगा। चोलिब केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और गोलियों (145/20 मिलीग्राम और 145/40 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक टैबलेट है, जिसे एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। चोलिब लेते समय अंगूर के रस का सेवन करने से बचें क्योंकि यह ज्ञात है कि अंगूर का रस रक्त में सिमवास्टैटिन की एकाग्रता को बदल देता है।
चोलिब - फेनोफिब्रेट और सिमवास्टेटिन कैसे काम करता है?
चोलिब, फेनोफिब्रेट और सिमवास्टेटिन के सक्रिय तत्व अलग-अलग कार्य करते हैं और उनके कार्यों का एक पूरक प्रभाव पड़ता है। फेनोफिब्रेट एक "PPARα एगोनिस्ट" है। इसका मतलब है कि यह एक प्रकार के रिसेप्टर को सक्रिय करता है जिसे "पेरोक्सिसम प्रोलिफ़रेटर-सक्रिय रिसेप्टर" कहा जाता है, जो आहार के साथ ली गई वसा के चयापचय में शामिल होता है, विशेष रूप से ट्राइग्लिसराइड्स। जब इन रिसेप्टर्स को सक्रिय किया जाता है, तो वसा चयापचय में तेजी आती है और इस तरह, "खराब" कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स द्वारा रक्त को साफ किया जाता है। दूसरा सक्रिय पदार्थ, सिमवास्टेटिन, "स्टैटिंस" समूह से संबंधित है और एचएमजी-सीओए रिडक्टेस की क्रिया को अवरुद्ध करके रक्त में कुल कोलेस्ट्रॉल को कम करता है, जो कोलेस्ट्रॉल के स्राव में लिवर में मौजूद एक एंजाइम है। चूंकि जिगर को पित्त का उत्पादन करने के लिए कोलेस्ट्रॉल की आवश्यकता होती है, रक्त में कोलेस्ट्रॉल का निम्न स्तर जिगर की कोशिकाओं को उत्तेजित करता है जो रक्त से कोलेस्ट्रॉल को ग्रहण करने वाले रिसेप्टर्स का उत्पादन करते हैं, जिससे इसकी एकाग्रता कम हो जाती है। रक्त से लिया गया कोलेस्ट्रॉल "खराब" कोलेस्ट्रॉल है
पढ़ाई के दौरान चोलिब - फेनोफिब्रेट और सिमवास्टेटिन से क्या लाभ होता है?
चोलिब को रक्त ट्राइग्लिसराइड के स्तर को कम करने और "अच्छे" कोलेस्ट्रॉल के स्तर को बढ़ाने में मोनिओथेरेपी से लिए गए स्टैटिन की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है। एक मुख्य अध्ययन में चोलिब 145/20 मिलीग्राम की तुलना सिम्वैटिनिन 40 मिलीग्राम के साथ 1 050 रोगियों में 20 मिलीग्राम सिमवास्टेटिन मोनोथैरेपी के साथ पर्याप्त रूप से नहीं की गई, ट्राइग्लिसराइड का स्तर घटने की तुलना में 12 सप्ताह के बाद चोलिब के साथ 36% कम हो गया 12% सिमावास्टेटिन के साथ मनाया गया। इसके अलावा, "गुड" कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता सिलावास्टेटिन के साथ दर्ज की गई 2% वृद्धि की तुलना में चोलिब के साथ 7% बढ़ी। एक अन्य अध्ययन की तुलना में चोलिब 145/40 मिलीग्राम की तुलना में सिमावास्टैटिन 40 मिलीग्राम 450 रोगियों में पर्याप्त रूप से इलाज नहीं किया जाता है और 40 मिलीग्राम सिमावास्टेटिन को मोनोथेरेपी के रूप में लिया जाता है। अध्ययन में पाया गया कि चोलिब ने ट्राइग्लिसराइड के स्तर (7% की तुलना में 33%) की अधिक कमी और "अच्छा" कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता में वृद्धि (1% की कमी की तुलना में 6% की वृद्धि) को प्रेरित किया। दो अन्य अध्ययनों में, चोलिब की तुलना अन्य स्टैटिंस (एटोरवास्टेटिन और प्रवास्टैटिन) के साथ की गई थी और मोनोथेरेपी के रूप में ली गई ऐसी स्टैटिन की तुलना में अधिक प्रभावी थी।
चोलिब के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - फेनोफिब्रेट और सिमवास्टेटिन?
चोलिब के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं: रक्त में क्रिएटिनिन का स्तर, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ठंड), प्लेटलेट की गिनती में वृद्धि, गैस्ट्रोएन्टेरिटिस (दस्त और उल्टी) और बढ़े हुए स्तर एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एक यकृत एंजाइम)। चोलिब के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। चोलिब का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मूंगफली, सोया लेसिथिन या दवा के किसी भी अन्य तत्व के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। यह गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में या उन विषयों में भी इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, जो जिगर या पित्त मूत्राशय की बीमारी, अग्नाशयशोथ या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि या जो अतीत में स्टैटिन या फाइब्रेट्स के साथ उपचार के दौरान मांसपेशियों की समस्या थी। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
चोलिब - फेनोफिब्रेट और सिमवास्टेटिन को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की औषधीय उत्पादों की मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने माना कि रक्त वसा के स्तर में सुधार के लिए फ़ेनोफिब्रेट और सिमावास्टेटिन का संयोजन प्रभावी साबित हुआ है। सभी अध्ययनों में ट्राइग्लिसराइड्स की कमी और "अच्छे" कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि अकेले स्टॉलिन की तुलना में चोलिब से अधिक थी। समिति ने यह भी कहा कि फेनोफिब्रेट और सिमावास्टेटिन का संयोजन पहले से ही नैदानिक अभ्यास में उपयोग किया जाता है। चोलिब की सुरक्षा के लिए, अध्ययन में बताए गए अवांछनीय प्रभाव दो सक्रिय पदार्थों पर उपलब्ध ज्ञान के अनुरूप थे और गंभीर चिंताओं को जन्म नहीं देते थे। समिति ने इसलिए निर्णय लिया कि चोलिब के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।
चोलिब - फेनोफिब्रेट और सिमवास्टेटिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि चोलिब का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और चोलिब के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
चोलिब पर अन्य जानकारी - fenofibrate और simvastatin
26 अगस्त 2013 को, यूरोपीय आयोग ने चोलिब के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। चोलिब के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2013
