Xultophy क्या है - इंसुलिन degludec, liraglutide?
Xultophy टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए संकेतित एक दवा है। इसका उपयोग वयस्क रोगियों में मुंह से ली जाने वाली मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ किया जाता है जिनके रक्त शर्करा (शर्करा) का स्तर इन मोनोथेरेपी दवाओं द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है या इंसुलिन के साथ संयोजन में। Xultophy के सक्रिय तत्व insulina degludec और liraglutide हैं ।
Xultophy कैसे है - इंसुलिन degludec, liraglutide का इस्तेमाल किया?
Xultophy एकल उपयोग पूर्व-भरे हुए पेन के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह जांघ, ऊपरी बांह या पेट की दीवार में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। प्रत्येक प्रशासन में त्वचा परिवर्तन (मोटा होना सहित) से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को बदलने की सलाह दी जाती है जो उम्मीद की तुलना में दवा की कार्रवाई को कम कर सकती है। Xultophy का इंजेक्शन रोगी खुद कर सकता है, बशर्ते उसे उचित निर्देश मिले हों। Xultophy दिन में एक बार दिया जाता है, अधिमानतः एक ही समय में। प्रत्येक रोगी के लिए खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाता है। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Xultophy कैसे करता है - इंसुलिन degludec, liraglutide काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या प्रभावी रूप से इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ है। Xultophy में सक्रिय अवयवों में से एक, इंसुलिन degludec, एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है जिसमें स्वाभाविक रूप से निर्मित इंसुलिन के रूप में कार्रवाई का एक ही तंत्र है और रक्त कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, यह मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है। इंसुलिन डिग्लडेक मानव इंसुलिन से केवल थोड़ा अलग है, क्योंकि इंजेक्शन के बाद, यह शरीर द्वारा अधिक धीरे-धीरे और नियमित रूप से अवशोषित होता है और लंबे समय तक कार्रवाई होती है। Xultophy, liraglutide में मौजूद अन्य सक्रिय घटक, एक "incretino-mimetic" है। इसका मतलब यह है कि यह उसी तरह से काम करता है जैसे कि इंटेरीन, आंत में उत्पादित एक हार्मोन, जो भोजन सेवन के जवाब में अग्न्याशय द्वारा जारी इंसुलिन के स्तर में वृद्धि को प्रेरित करता है। इस तरह यह रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने का पक्षधर है। Xultophy में मौजूद इंसुलिन डिग्लडेक और लिराग्लूटाइड "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित होते हैं: वे बैक्टीरिया से प्राप्त होते हैं जिसमें एक जीन (डीएनए) डाला गया है जो उन्हें सक्रिय संघटक उत्पन्न करने में सक्षम बनाता है।
Xultophy ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान इंसुलिन degludec, liraglutide?
Xultophy को एक बार दैनिक रूप से टाइप 2 मधुमेह के 2 076 रोगियों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में रक्त शर्करा के नियंत्रण में प्रभावी दिखाया गया है। दोनों अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 6 महीने के बाद भिन्नता थी। उपचार, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त में एकाग्रता, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।
- पहला अध्ययन 1 663 रोगियों पर किया गया था जो मधुमेह के साथ अपर्याप्त रूप से एंटीडायबिटिक दवाओं मेटफॉर्मिन या मेटफोर्मिन और पियोग्लिटाज़ोन द्वारा मुंह से लिया गया था: थ्युलोफी के थेरेपी के अलावा की तुलना एक या दूसरे के साथ की गई थी इसके सक्रिय तत्व, इंसुलिन डीग्लडेक या लिराग्लूटाइड। मतलब HbA1c का स्तर, जो शुरू में 8.3% था, 26 सप्ताह के बाद Xultophy के साथ इलाज के बाद 6.4% तक गिर गया, जबकि 6.9% और इन्सुलिन डिग्लडेक में 7.0% था। liraglutide।
- दूसरे अध्ययन में 413 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें रक्त शर्करा को इंसुलिन और मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था, संयोजन में या मुंह से ली गई अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ नहीं। Xultophy और मेटफॉर्मिन के साथ उपचार की तुलना इंसुलिन डिग्लडेक और मेटफॉर्मिन के आधार पर उपचार के साथ की गई थी। HbA1c का औसत स्तर, जो शुरू में Xultophy समूह में 8.7% था, 26 सप्ताह के उपचार के बाद 6.9% तक गिर गया। तुलना समूह में यह 8.8% से घटकर 8.0% हो गया।
इन अध्ययनों में Xultophy के साथ व्यवहार किए गए अधिकांश विषयों में रक्त शर्करा को नियंत्रित करना संभव था (यानी, HbA1c का लक्ष्य स्तर 7.0% से नीचे पहुंच गया था) और कई मामलों में HbA1c का स्तर तक पहुंच गया था 6.5% से कम है। अध्ययन में शरीर के वजन पर प्रभाव सहित चिकित्सा के अन्य प्रभावों की भी जांच की गई; उत्तरार्द्ध आमतौर पर Xultophy के साथ इलाज किए गए रोगियों में स्थिर या थोड़ा कम रहता है, जबकि यह इंसुलिन डिग्लडेक के साथ इलाज किए गए विषयों में वृद्धि करने और लिराग्लूटाइड के साथ इलाज करने वालों में कमी की प्रवृत्ति को दर्शाता है।
Xultophy के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - इंसुलिन डिग्लडेक, लिराग्लूटाइड?
Xultophy के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा) है। पाचन तंत्र के दुष्प्रभाव भी देखे गए हैं, जो 10 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है और इसमें मतली, दस्त, उल्टी, कब्ज, अपच (अपच), गैस्ट्रिटिस (पेट में सूजन), पेट दर्द (पेट में दर्द) शामिल हैं। ), पेट फूलना, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स (गैस्ट्रिक एसिड मौखिक गुहा के लिए चढ़ाई) और पेट के विरूपण (सूजन)। Xultophy के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
क्यों Xultophy - इंसुलिन degludec, liraglutide अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने फैसला किया कि Xultophy के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। समिति ने नोट किया कि अन्य मधुमेह की दवाओं के साथ इस औषधीय उत्पाद के संयोजन ने रक्त शर्करा के बेहतर नियंत्रण को सक्षम किया, जिससे अवांछनीय प्रभावों के उच्च जोखिम के बावजूद, अकेले इंसुलिन डिग्लडेक के अतिरिक्त की तुलना में वजन बढ़ने का कम जोखिम होता है। पाचन तंत्र को चार्ज किया। अकेले लिराग्लूटाइड के अलावा की तुलना में, Xultophy HbA1c की अधिक कमी और शरीर के वजन में कमी के साथ जुड़ा हुआ है। वैकल्पिक चिकित्सा होने के तथ्य को व्यक्तिगत आवश्यकताओं के लिए उपचार के समायोजन के लिए महत्वपूर्ण माना जाता था।
Xultophy के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - इंसुलिन डीग्लुडेक्ट, लिराग्लूटाइड?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xultophy का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Xultophy के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो Xultophy का विपणन करती है, वह स्वास्थ्य पेशेवरों को यह जानकारी प्रदान करती है कि दवा की त्रुटियों के जोखिम को कम करने के लिए दवा का सुरक्षित उपयोग कैसे किया जाए। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Xultophy - Insulin degludec, liraglutide के बारे में अन्य जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 18 सितंबर 2014 को Xultophy के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Xultophy के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार को अंतिम अद्यतन: 09-2014
