रितेविया - रिटक्सिमैब

क्या है और आप Ritemvia - Rituximab का उपयोग क्यों करते हैं?

Ritemvia रक्त कैंसर और भड़काऊ शर्तों के उपचार के लिए वयस्कों में प्रयोग किया जाता है जो नीचे वर्णित हैं:

• कूपिक लिंफोमा और गैर-हॉजकिन का फैलाना बड़े बी सेल लिंफोमा (गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के दो रूप, एक रक्त ट्यूमर);
• पॉलीएंगाइटिस (जीपीए या वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस) और माइक्रोस्कोपिक पॉलींगाइटिस (एमपीए) के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस, जो रक्त वाहिकाओं की सूजन की स्थिति है।

उपचार किए जाने की स्थिति के आधार पर, रीतमीविया कीमोथेरेपी (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) या भड़काऊ विकारों (कॉर्टिकोस्टेरॉइड) के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ दिया जा सकता है।

Ritemvia में सक्रिय पदार्थ रक्सिमाब होता है। Ritemvia एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। Ritemvia का संदर्भ औषधीय उत्पाद MabThera है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।

Ritemvia - Rituximab का उपयोग कैसे किया जाता है?

Ritemvia केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक जलसेक से पहले, रोगी को एक एंटीहिस्टामाइन (एलर्जी की प्रतिक्रिया को रोकने के लिए) और एक एंटीपीयरेटिक (कम बुखार के लिए एक दवा) दिया जाना चाहिए। Ritemvia को एक अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर के कठोर नियंत्रण में और पुनर्जीवन उपकरणों की तत्काल उपलब्धता के साथ एक वातावरण में प्रशासित किया जाना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

रितेमविया - रिटक्सिमाब कैसे काम करता है?

Ritemvia, rituximab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे B20 कोशिकाओं (श्वेत रक्त कोशिका प्रकार) की सतह पर मौजूद CD20 नामक प्रोटीन को पहचानने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसे बाँध दिया गया है। जब CD20 को बाँध दिया जाता है, तो रिक्सुसीमाब बी कोशिका मृत्यु का कारण बनता है, लिम्फोमा और एलएलसी के मामले में लाभान्वित होता है, जिसमें बी कोशिकाएँ ट्यूमर कोशिकाएँ बन जाती हैं। जीपीए और एमपीए के मामले में, बी कोशिकाओं का विनाश एंटीबॉडी के उत्पादन को कम करता है, जो माना जाता है कि रक्त वाहिकाओं पर हमला करने और सूजन पैदा करने में निर्णायक भूमिका निभाते हैं।

पढ़ाई के दौरान रितेमीविया - रितुक्सिमाब से क्या लाभ हुआ है?

Ritemvia और MabThera की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि Ritemvia का सक्रिय पदार्थ संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में MabThera के समान है। कुछ अध्ययनों से यह भी पता चला है कि रिटेमविया का प्रशासन शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करता है, जो कि म्बेथेरा के साथ प्राप्त होता है।

इसके अलावा, Ritemvia की तुलना MabThera के साथ एक शिरा में दी गई थी जिसमें एक मुख्य अध्ययन में 372 रोगियों को सक्रिय संधिशोथ (एक भड़काऊ बीमारी) के साथ शामिल किया गया था। अध्ययन से पता चला है कि रितेविया और मबेथरा का गठिया के लक्षणों पर तुलनीय प्रभाव था: 24 सप्ताह के बाद, लक्षण स्कोर (ACR20 कहा जाता है) में 20% सुधार के साथ रोगियों का प्रतिशत 74% (155 में से 114 रोगी) था MabThera के साथ Ritemvia और 73% (59 में से 43 मरीज)।

आगे के अध्ययन से समर्थन के सबूत मिले, जिसमें उन्नत कूपिक लिंफोमा वाले 121 मरीज शामिल हैं, जिसमें कीमोथेरेपी दवाओं के लिए रितेविया के अलावा मैबेटेरा के अमेरिकी संस्करण, रितक्सान के अलावा के रूप में प्रभावी था। इस अध्ययन में, रितेविया के साथ 96% मामलों (70 में से 67 रोगियों) में और 90% (70 में से 63 रोगियों) में रितक्सन के साथ सुधार देखा गया।

चूँकि रितेविया एक बायोसिमिलर औषधीय उत्पाद है, रिबक्सिमाब की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर म्बेथेरा का अध्ययन सभी को रितेविया द्वारा दोहराया नहीं जाना चाहिए।

रितेविया - रिटक्सिमाब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

रीटक्सिमैब के सबसे आम दुष्प्रभाव जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाएं हैं (जैसे कि बुखार, ठंड लगना और कंपकंपी) जो कि ज्यादातर कैंसर रोगियों में होती हैं और जीपीए या एमपीए के साथ 10 में से 1 से अधिक रोगियों में होता है। बाद के संक्रमणों में इन प्रतिक्रियाओं का जोखिम कम हो जाता है। सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव जलसेक प्रतिक्रियाएं, संक्रमण और, कैंसर रोगियों में, हृदय की समस्याएं हैं। अन्य गंभीर दुष्प्रभावों में हेपेटाइटिस बी (पहले से सक्रिय हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण का पुन: प्रकट होना) और एक दुर्लभ गंभीर मस्तिष्क संक्रमण है, जिसे प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल) के रूप में जाना जाता है। Ritemvia के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रितेविया का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो अनुत्सुक, चूहे के प्रोटीन या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसके अलावा, यह एक गंभीर संक्रमण या दृढ़ता से कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जीपीए या एमपीए के साथ न तो मरीजों को हृदय संबंधी गंभीर समस्या होने पर रितेमाविया लेना चाहिए।

रितेमविया - रिटक्सिमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने तय किया है कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रितेविया की मबहेरा के लिए एक समान संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि है और शरीर में उसी तरह वितरित की जाती है। इसके अलावा, रूमेटाइड आर्थराइटिस (जो जीपीए और एमपीए जैसे अन्य सूजन संबंधी विकारों में इसके उपयोग का समर्थन कर सकता है) में मैथेहेरा के साथ रितेविया की तुलना करने वाले एक अध्ययन से पता चला है कि दोनों दवाओं में समान प्रभावकारिता और एक अध्ययन है कूपिक लिंफोमा पर समर्थन ने कैंसर में इसकी प्रभावशीलता को दिखाया है। परिणामस्वरूप, इन सभी आंकड़ों को यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना जाता था कि अनुमोदित संकेतों में प्रभावशीलता के संदर्भ में रितेमविया उसी तरह से व्यवहार करेंगे, जैसे कि मबेरा। इसलिए, एजेंसी ने माना कि, मबहेरा के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया और रितेविया के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

रितेविया - रिटक्सिमाब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Ritemvia का विपणन करने वाली कंपनी चिकित्सकों और रोगियों को गैर-ऑन्कोलॉजिकल रोग सामग्री के लिए दवा का उपयोग करने वाली दवा उपलब्ध कराने की आवश्यकता सहित जानकारी देगी, जिसमें पुनरुत्थान के लिए उपकरण और संक्रमण का खतरा उपलब्ध है, जिसमें प्रगतिशील मल्टीफ़ोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी भी शामिल है। मरीजों को एक अलर्ट कार्ड भी दिया जाना चाहिए, जो उन्हें हमेशा उनके पास होना चाहिए, अगर वे संक्रमण के सूचीबद्ध लक्षणों में से कोई भी दिखाते हैं, तो उनके डॉक्टर से तत्काल संपर्क करने के निर्देश हैं।

कैंसर के लिए रितेविया को निर्धारित करने वाले डॉक्टरों को ऐसी सामग्री प्रदान की जाएगी जो उन्हें केवल नस में जलसेक द्वारा दवा का उपयोग करने की आवश्यकता की याद दिलाती है।

Ritemvia को सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।

Ritemvia - Rituximab के बारे में और अधिक

रेटरेस्ट के लिए पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। रितेविया के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।