क्या है और आप Palonosetron Hospira का उपयोग क्यों करते हैं?
Palonosetron Hospira को मतली और कीमोथेरेपी (एंटीकैंसर थेरेपी) से जुड़ी उल्टी की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग वयस्कों और 1 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और दवाओं के साथ कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले बच्चों में किया जाता है जिनकी मतली और उल्टी पैदा करने की क्षमता मजबूत होती है (जैसे कि सिस्प्लैटिन) या मध्यम (जैसे साइक्लोफॉस्फेमाईड, डेक्सोरूबिसिन या कार्बोप्लाटिन)।
पैलोनोसिट्रॉन होस्पिरा एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि पलोनोसिट्रॉन होस्पिरा एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे अलोशी कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Palonosetron Hospira में सक्रिय पदार्थ पैलोनोसेट्रॉन होता है।
Palonosetron Hospira का उपयोग कैसे किया जाता है?
Palonosetron Hospira केवल कीमोथेरेपी से पहले दिया जाना चाहिए और केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है और कीमोथेरेपी की शुरुआत से लगभग 30 मिनट पहले एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। वयस्कों में अनुशंसित खुराक 250 माइक्रोग्राम है, 30 सेकंड की अवधि में एक नस में इंजेक्ट किया जाता है। प्रभावकारिता बढ़ाने के लिए, दवा को कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक अन्य प्रकार की दवा जिसे मतली और उल्टी को रोकने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है) के साथ प्रशासित किया जा सकता है। बच्चों में, समाधान को 20 माइक्रोग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक पर 15 मिनट की शिरा में जलसेक (ड्रिप) के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।
पैलोनोसिट्रॉन होस्पिरा कैसे काम करता है?
पैलोनोसेट्रॉन होस्पिरा, पैलोनोसेट्रॉन में सक्रिय पदार्थ एक "5HT3 प्रतिपक्षी" है, अर्थात यह शरीर में मौजूद एक रसायन को रोकता है, जिसे 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5HT, जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) कहा जाता है, आंत स्तर पर 5HT3 रिसेप्टर्स को बांधने के लिए। जब 5HT इन रिसेप्टर्स को बांधता है, तो यह आमतौर पर मतली और उल्टी का कारण बनता है। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, पलोनोसिट्रॉन होस्पिरा मतली और उल्टी को रोकता है जो अक्सर कीमोथेरेपी के बाद होते हैं।
पढ़ाई के दौरान पलोनोसिट्रान होस्पिरा को क्या लाभ हुआ है?
कंपनी ने प्रकाशित साहित्य से लिए गए पैलोनोसेट्रॉन पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि पैलोनोसिट्रान होस्पिरा इंजेक्शन द्वारा दी जाने वाली एक जेनेरिक दवा है और इसमें संदर्भ दवा, अलोशी के समान सक्रिय पदार्थ शामिल हैं।
पलोनोसिट्रॉन होस्पिरा के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
क्योंकि पैलोनोसिट्रॉन होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।
पैलोनोसिट्रान होस्पिरा को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पलोनोसिट्रॉन होस्पिरा को अलोशी की तुलना में दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Aloxi के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया और EU में Palonosetron Hospira के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।
पलोनोसिट्रॉन होस्पिरा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि पैलोनोसेट्रॉन होस्पिरा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और पालोनोसिट्रान होस्पिरा के लिए पैकेज लीफलेट शामिल है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Palonosetron Hospira पर अधिक जानकारी
पलोनोसिट्रान होस्पिरा के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Palonosetron Hospira के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
