एफिएंट - प्रसुगल

Efient क्या है?

एफिएंट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रैसगेल शामिल है और यह एक डबल-हेडेड एरो (पीला: 5 मिलीग्राम; बेज: 10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

क्या Efient के लिए प्रयोग किया जाता है?

तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (यानी, रक्त के थक्कों के निर्माण और धमनियों के सख्त होने) की रोकथाम के लिए एस्पिरिन के साथ Efient लेना चाहिए जो कि पर्कुटेनस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरते हैं। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम विकारों की एक श्रृंखला है जिसमें अस्थिर एनजाइना (गंभीर सीने में दर्द का प्रकार) और दिल का दौरा शामिल है। पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप एक ऑपरेशन है जो कोरोनरी धमनियों (हृदय की रक्त वाहिकाओं) को सिकोड़ने का कार्य करता है जो सिकुड़ जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Efient का उपयोग कैसे किया जाता है?

60 मिलीग्राम से कम वजन वाले रोगियों को छोड़कर, 60 मिलीग्राम की खुराक के साथ, एक बार 60 मिलीग्राम की खुराक के साथ, ईफिएंट उपचार शुरू होता है, जिन्हें प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम लेना चाहिए। दवा को पूर्ण या उपवास पेट पर लिया जा सकता है। Efient लेने वाले मरीजों को डॉक्टर द्वारा बताई गई खुराक पर एस्पिरिन भी लेनी चाहिए। एफिएंट और एस्पिरिन के साथ उपचार की अनुशंसित अवधि एक वर्ष तक है।

इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता पर जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के युवाओं के लिए उचित उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में भी इसकी सिफारिश नहीं की जाती है, जब तक कि चिकित्सक ने लाभों और जोखिमों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन नहीं किया हो और एफिएंट उपचार को आवश्यक मानता हो। इस मामले में, 60 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक के बाद, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक जारी रखी जाती है।

Efient कैसे काम करता है?

एफ़िएंट में सक्रिय पदार्थ, प्रैसगेल, प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक अवरोधक है, जो रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। जब रक्त जमा होता है, तो यह विशेष रूप से रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स के कारण होता है, जो एक-दूसरे (एकत्रीकरण) का पालन करते हैं। प्र्सुगेल प्लेटलेट्स के बीच एकत्रीकरण को रोकता है, एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर मौजूद रिसेप्टर से बांधने से रोकता है। इस तरह से प्लेटलेट्स खुद को एक-दूसरे से जोड़ने की क्षमता खो देते हैं, इस प्रकार थक्के बनने और दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद करने का जोखिम कम हो जाता है।

Efient पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

एफ़िएंट के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

एक मुख्य अध्ययन Efient में, 10 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक के बाद 60 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक के रूप में दिया गया, क्लोपिडोग्रेल (एक और प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक) के साथ तुलना की गई; दोनों दवाओं को एस्पिरिन के साथ लिया गया था। अध्ययन में लगभग 14, 000 वयस्कों को तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के बारे में बताया गया था जो कि पर्कुटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरना था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय हृदय की मृत्यु की कुल संख्या में कमी थी (अर्थात दिल या दिल की वाहिकाओं में समस्याओं के कारण मृत्यु), दिल का दौरा या स्ट्रोक। मरीजों को औसतन 14.5 महीने के लिए भर्ती किया गया था।

पढ़ाई के दौरान एफिएंट को क्या फायदा दिखा?

हृदय की कुल मौतों, दिल के दौरे या स्ट्रोक को कम करने में क्लोफिडोग्रेल की तुलना में एफिएंट अधिक प्रभावी था। अध्ययन के अंत में, Efient लेने वाले 9% रोगियों की मृत्यु हृदय संबंधी कारणों से हुई थी या 11% रोगियों की तुलना में दिल का दौरा या स्ट्रोक (6 813 में से 643) थे जिन्होंने क्लोपिडोग्रेल (6 795 में से 781) को लिया था।

Efient से जुड़ा जोखिम क्या है?

Efient के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका की गिनती), हेमेटोमा (त्वचा के नीचे या एक मांसपेशी में रक्त का संचय), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बह रहा है, ) जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव (पेट या आंत में रक्तस्राव), दाने, रक्तमेह (मूत्र में रक्त), उस बिंदु पर खून बह रहा है जहां सुई घुस गई है, पंचर स्थल पर रक्तगुल्म और घाव। Efient के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

एफ़िएंट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपर्सेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है, जो प्रैसगेल या किसी अन्य सामग्री से हो सकता है। इसका उपयोग उन विकारों से पीड़ित रोगियों में नहीं किया जा सकता है जो अत्यधिक रक्तस्राव, स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमले (मस्तिष्क के एक हिस्से में रक्त की आपूर्ति में अस्थायी कमी) या गंभीर जिगर की समस्याओं का कारण बनते हैं।

एफ़िएंट को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि प्राथमिक या कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरने वाले तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं की रोकथाम के लिए, एस्पिरिन के साथ सह-प्रशासित होने पर, एफ़िएंट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। दरकिनार किया गया। समिति ने एफिएंट के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Efient के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Efient बनाने वाली कंपनी सभी सदस्य राज्यों में इस दवा के साथ रोगियों का इलाज करने वाले चिकित्सकों को सूचना सामग्री उपलब्ध कराएगी। सामग्रियों में दवा के सुरक्षित नुस्खे पर जानकारी शामिल होगी, डॉक्टर को याद दिलाता है कि 75 साल से अधिक उम्र के रोगियों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।