जेपाटियर - एलाबसवीर - ग्राज़ोप्रेवीर

Zepatier क्या है और क्या है - Elbasvir - Grazoprevir के लिए इस्तेमाल किया जाता है?

ज़ेपेटियर एक एंटीवायरल दवा है जो वयस्कों में क्रोनिक हेपेटाइटिस सी (समय के साथ लंबी हो गई) के उपचार में संकेतित है। हेपेटाइटिस सी हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होने वाला एक संक्रामक रोग है, जो यकृत को प्रभावित करता है।

Zepatier में सक्रिय तत्व एल्बसवीर और ग्राज़ोप्रवीर होते हैं।

ज़ेपेटियर - एलाबसवीर - ग्राज़ोप्रेवीर का उपयोग कैसे किया जाता है?

Zepatier केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और क्रोनिक हैपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा निगरानी की जानी चाहिए।

हेपेटाइटिस सी वायरस की कई किस्में (जिन्हें जीनोटाइप कहा जाता है) है। जीनोटाइप 1 ए, 1 बी और 4 के हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमित रोगियों में या बिना लीवर सिरोसिस (बिना समझौता किए हुए जिगर) के साथ संक्रमित रोगियों में उपयोग के लिए ज़ेपेटियर की सिफारिश की जाती है। जिगर समारोह)।

Zepatier 50 मिलीग्राम elbasvir और 100 mg grazoprevir युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है। Zepatier की सामान्य खुराक 12 सप्ताह के लिए दिन में एक बार एक गोली है। कुछ मामलों में उपचार लंबे समय तक रह सकता है और ज़ेपेटियर को एक अन्य दवा के साथ संयोजन में लिया जा सकता है, जिसे रिबाविरिन कहा जाता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

ज़ेपेटियर - एलाबसवीर - ग्राज़ोप्रेवीर कैसे काम करता है?

Zepatier, elbasvir और grazoprevir के सक्रिय तत्व, हेपेटाइटिस C वायरस के गुणन के लिए आवश्यक दो प्रोटीनों की क्रिया को रोकते हैं। Elbasvir "NS5A" नामक एक प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जबकि grazoprevir एक एंजाइम को "नामक एंजाइम को अवरुद्ध करता है।" NS3 / 4A प्रोटीज ”। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, ज़ेपेटियर हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन और नई कोशिकाओं के संक्रमण को रोकता है।

पढ़ाई के दौरान ज़ापेटियर - एलाबसवीर - ग्राज़ोप्रेवीर को क्या लाभ हुआ है?

रिबाविरिन के साथ या उसके बिना, ज़ेपेटियर का मूल्यांकन आठ मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें विभिन्न जीनोटाइप के हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमण वाले लगभग 2, 000 रोगियों को शामिल किया गया है, जिनके जिगर सामान्य या पर्याप्त रूप से कार्य करते हैं। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें रक्त परीक्षण उपचार के 12 सप्ताह बाद हेपेटाइटिस सी वायरस के निशान नहीं दिखाते थे। अध्ययन के परिणामों को समग्र रूप से देखते हुए, जीनोटाइप 1 बी वायरस (312 में से 301) के साथ 96% रोगियों ने ज़ेपेटियर के साथ इलाज के 12 सप्ताह बाद वायरस के लिए नकारात्मक परीक्षण किया। जीनोटाइप 1 ए वायरस के बारे में, ज़ेपैटियर के इलाज वाले रोगियों के 93% (5 में से 483) रोगियों में 95% (58 में से 55) की तुलना में नकारात्मक थे, जो रिबाविरिन के साथ ज़ापेटियर लेते थे। जीनोटाइप 4 वायरस के बारे में, ज़ेपैटियर और रिबाविरिन लेने वाले रोगियों में से 100% (8 में से 8) की तुलना में ज़ापेटियर रोगियों में से 94% (61 में से 61) नकारात्मक थे। एचआईवी से संक्रमित रोगियों या पुरानी गुर्दे की विफलता (समय के साथ दूर) से पीड़ित रोगियों में भी एक लाभ देखा गया। जीनोटाइप 3 वायरस वाले रोगियों पर उपलब्ध डेटा इस जीनोटाइप के लिए ज़ापेटियर के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं था।

ज़ापेटिएर - एलाबसवीर - ग्राज़ोप्रेवीर से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ज़ापेटियर के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) थकान और सिरदर्द हैं। Zepatier के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Zepatier का उपयोग मध्यम या गंभीर यकृत हानि (चाइल्ड-पुग क्लास बी या सी सिरोसिस) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसका इस्तेमाल एंटीबायोटिक रिफैम्पिसिन, कुछ एंटी-एचआईवी ड्रग्स और सिक्लोसर्पिन (ऑर्गन रिजेक्शन को रोकने के लिए) जैसी दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि ज़ेपेटियर इन औषधीय उत्पादों की कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकता है। इसके अलावा, इसे सेंट जॉन पौधा (अवसाद और चिंता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल दवा) या एंटीपीलेप्टिक्स कार्बामाज़ेपिन और फ़िनाइटोइन के साथ एक साथ इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि ये दवाएं ज़ेपेटियर की कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकती हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें

ज़ेपेटियर - एलाबसवीर - ग्राज़ोप्रेवीर को क्यों अनुमोदित किया गया है?

ज़ेपेटियर को हेपेटाइटिस सी वायरस के जीनोटाइप 1 ए, 1 बी और 4 के रोगियों के रक्त के साथ या बिना सिरोसिस वाले रोगियों को समाप्त करने में अत्यधिक प्रभावी दिखाया गया है, जिनमें एचआईवी से संक्रमित या क्रोनिक रीनल फेल्योर से पीड़ित रोगी भी शामिल हैं। अधिकांश अध्ययनों में, ज़ेपेटियर के साथ उपचार की तुलना किसी अन्य उपचार या उपचार अनुपस्थिति से नहीं की गई थी। यह स्वीकार्य माना जाता था क्योंकि क्रोनिक हेपेटाइटिस सी बहुत कम ही इलाज के बिना ठीक हो जाता है और, जिस समय अध्ययन शुरू हुआ, उस समय ज़ेपेटियर जैसी कोई अन्य एंटीवायरल दवाएं उपलब्ध नहीं थीं। ज़ेपेटियर को अच्छी तरह से सहन किया गया और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई गई।

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने इसलिए फैसला किया कि ज़ेपेटियर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

ज़ेपेटियर - एल्बसवीर - ग्राजोप्रेवीर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Zepatier के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में अनुशंसाओं और सावधानियों को शामिल किया गया है जिनका स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को पालन करना चाहिए।

Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir पर अधिक जानकारी

Zepatier के पूर्ण EPAR के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट देखें। ज़ेपेटियर के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।