यह क्या है और Lifmior - Etanercept किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Lifmior निम्नलिखित बीमारियों के उपचार के लिए एक विरोधी भड़काऊ दवा है:
- रुमेटीइड गठिया (एक बीमारी जो जोड़ों में सूजन का कारण बनती है) या वयस्कों में मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में;
- किशोर अज्ञातहेतुक गठिया के कुछ रूपों (बच्चों और किशोरों में जोड़ों की सूजन);
- वयस्कों और बच्चों में पट्टिका सोरायसिस (त्वचा पर लाल और पपड़ीदार पैच का कारण बनता है)
- वयस्कों में psoriatic गठिया (जोड़ों की सूजन के साथ छालरोग);
- ankylosing स्पॉन्डिलाइटिस (एक बीमारी जो वयस्कों में रीढ़ की जोड़ों की सूजन का कारण बनती है);
- जब कोई एक्स-रे असामान्यताएं मौजूद हैं, तो वयस्कों में अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (रीढ़ की एक पुरानी सूजन बीमारी)।
लाइफमायर का उपयोग मुख्य रूप से तब किया जाता है जब ये स्थितियां गंभीर या मध्यम रूप से गंभीर होती हैं, या जब अन्य उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं होते हैं। सभी स्थितियों में Lifmior का उपयोग करने के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
लाइफमेयर एनब्रेल के समान है, 3 फरवरी 2000 से यूरोपीय संघ में अधिकृत है। इसमें सक्रिय संघटक एटैनरसेप्ट है।
Lifmior - Etanercept का उपयोग कैसे करें?
लाइफमाइक को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। वयस्कों में आमतौर पर अनुशंसित खुराक सप्ताह में दो बार 25 मिलीग्राम या सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम है। बच्चों में, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करता है। इंजेक्शन खुद रोगी द्वारा या उसकी सहायता करने वाले व्यक्ति द्वारा किया जा सकता है, बशर्ते कि उन्हें उचित रूप से प्रशिक्षित किया गया हो। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। विशेषज्ञ चिकित्सकों द्वारा रोगों के निदान और उपचार में अनुभव के साथ उपचार शुरू किया जाता है और पर्यवेक्षण किया जाता है, जिसके लिए लाइफमेयर कार्यरत है।
लाइफमेयर - एटैनरसेप्ट कैसे काम करता है?
लाइफमियर, एटैनरसेप्ट में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटीन है जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) नामक पदार्थ की गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह पदार्थ सूजन पैदा करने में मदद करता है और उन रोगियों में उच्च सांद्रता में पाया जाता है जिनके लिए लाइफमोर को संकेत दिया गया है। TNF को अवरुद्ध करके, etanercept इन रोगों के सूजन और अन्य लक्षणों को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान लाइफमेयर - एटैनरसेप्ट से क्या लाभ हुआ है?
कई अध्ययनों ने संकेत दिया है कि लाइफमोर प्लेसबो (एक डमी उपचार) या एक तुलनित्र की तुलना में भड़काऊ स्थितियों के लक्षणों को कम करने में अधिक प्रभावी है।
लगभग 2, 200 रोगियों को शामिल करने वाले पांच अध्ययन संधिशोथ में किए गए थे। अतीत में गठिया की दवा लेने वाले रोगियों में इनमें से तीन अध्ययनों से पता चला है कि लाइफमायर प्राप्त करने वाले लगभग दो तिहाई रोगियों में लक्षण के आधार पर तीन महीने के बाद 20% या उससे अधिक की कमी हुई थी, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के एक चौथाई की तुलना में मानक मूल्यांकन (एसीआर 20)।
संधिशोथ के रोगियों के एक चौथे अध्ययन में जिन्हें पहले कभी मेथोट्रेक्सेट के साथ इलाज नहीं किया गया था, 25 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार लाइफटाइम के साथ इलाज किए गए विषयों ने 12 और 24 के बाद मेथोट्रेक्सेट मोनोथेरेपी के साथ इलाज करने वालों की तुलना में कम संयुक्त नुकसान दिखाया महीने। एक पांचवें अध्ययन से पता चला कि अकेले मेथोट्रेक्सेट के साथ लाइफमियर या मेथोट्रेक्सेट की तुलना में अधिक प्रभावी था।
अन्य भड़काऊ रोगों (किशोर अज्ञातहेतुक गठिया, psoriatic गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, पट्टिका सोरायसिस और अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस) के साथ 2, 300 से अधिक रोगियों में आगे के अध्ययन किए गए हैं। विभिन्न मानक मूल्यांकन जैसे कि एसीआर, एएसएएस और पीएएसआई से स्कोर का उपयोग करते हुए, इन अध्ययनों से यह भी पता चला है कि लाइफमायर ने तीन या चार महीनों के बाद प्लेसबो की तुलना में अधिक लक्षण राहत प्रेरित किया।
Lifmior - Etanercept के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
Lifmior के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं हैं (रक्तस्राव, चोट, लालिमा, खुजली, दर्द और सूजन सहित) और संक्रमण (जुकाम, फेफड़ों में संक्रमण सहित)।, मूत्राशय और त्वचा में संक्रमण)। जो रोगी एक गंभीर संक्रमण विकसित करते हैं, उन्हें लाइफमायर के साथ इलाज बंद कर देना चाहिए। Lifmior के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लाइफमेयर का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सेप्सिस (जब बैक्टीरिया और विषाक्त पदार्थों को रक्त में प्रसारित करते हैं और अंगों को नुकसान पहुंचाना शुरू करते हैं) या संक्रमण वाले रोगियों के लिए खतरा होते हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें
क्यों लाइफमेयर - Etanercept को मंजूरी दी गई है?
विभिन्न सूजन स्थितियों के तहत लक्षणों को कम करने के लिए लाइफमेयर प्रभावी है और इसके दुष्प्रभावों को प्रबंधनीय माना जाता है। इसलिए CHMP ने माना कि लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे Lifmior के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Lifmior - Etanercept के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Lifmior को बाज़ार में उतारने वाली कंपनी चिकित्सकों को निर्देश देगी जो दवा लिखनी चाहिए (मरीजों को सिखाने के लिए कि कैसे पहले से भरे हुए पेन का सही इस्तेमाल किया जाए) और एक विशेष रोगी अलर्ट कार्ड (ताकि वे किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव को पहचान सकें और पता है कि आपके डॉक्टर से कब संपर्क करें)।
जीवन रक्षक पेशेवरों और रोगियों द्वारा लाइफमियर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।
Lifmior पर अधिक जानकारी - Etanercept
Lifmior EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Lifmior के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
