वाल्डोक्सन - एगोमेलैटाइन

Valdoxan क्या है?

Valdoxan एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ agomelatine होता है और यह लम्बी पीली-नारंगी गोलियों (25 mg) के रूप में उपलब्ध है।

Valdoxan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Valdoxan का उपयोग वयस्कों में प्रमुख अवसाद के उपचार में किया जाता है। प्रमुख अवसाद एक ऐसी बीमारी है जो उन लोगों को परेशान करती है जो मनोदशा के विकारों से पीड़ित हैं जो दैनिक जीवन में हस्तक्षेप करते हैं। लक्षणों में अक्सर गहरा दुख, बेकार की भावना, पसंदीदा गतिविधियों में रुचि की कमी, नींद की बीमारी, धीमा होने की भावना, चिंता की भावना और वजन में परिवर्तन शामिल हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Valdoxan का उपयोग कैसे किया जाता है?

Valdoxan की अनुशंसित खुराक एक दिन में एक गोली है, जिसे भोजन के साथ या बिना बिस्तर पर जाने से पहले लिया जाता है। यदि दो सप्ताह के बाद लक्षणों में कोई सुधार नहीं होता है, तो डॉक्टर बिस्तर पर जाने से पहले एक साथ ली गई दो गोलियों को खुराक बढ़ा सकते हैं। लक्षणों के गायब होने को सुनिश्चित करने के लिए कम से कम छह महीने तक अवसादग्रस्त रोगियों का इलाज किया जाना चाहिए।

उपचार की शुरुआत में और उसके बाद लगभग 6, 12 और 24 सप्ताह के बाद रोगी के जिगर की निगरानी की जानी चाहिए। जिगर की जांच भी उन लक्षणों के मामले में की जानी चाहिए जो यकृत की समस्याओं की शुरुआत का संकेत दे सकते हैं। रक्त परीक्षण से लीवर एंजाइम के असामान्य स्तर के उभरने पर उपचार रोक दिया जाना चाहिए। इस मामले में रक्त परीक्षण दोहराया जाएगा जब तक कि ये स्तर सामान्य पर वापस नहीं आए।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में वाल्डोक्सन के सकारात्मक प्रभाव को स्पष्ट रूप से प्रदर्शित नहीं किया गया है, इसका उपयोग इस आयु वर्ग के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। इसका उपयोग गंभीर या मध्यम गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ भी किया जाना चाहिए। जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

वाल्डोक्सन कैसे काम करता है?

Valdoxan, agomelatine का सक्रिय पदार्थ, एक एंटीडिप्रेसेंट है और दो तरीकों से काम करता है: MT1 और MT2 रिसेप्टर्स को उत्तेजित करके, सामान्य रूप से मेलाटोनिन द्वारा सक्रिय किया जाता है, और 5-HT2C रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, सामान्य रूप से न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन द्वारा जाना जाता है। "सेरोटोनिन" के रूप में भी)। यह माना जाता है कि मूड नियंत्रण में शामिल मस्तिष्क के क्षेत्रों में तंत्रिका कोशिकाओं के बीच डोपामाइन और नॉरपेनेफ्रिन के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है। यह माना जाता है कि यह अवसाद के लक्षणों को कम करने में योगदान देता है। Valdoxan का उपयोग रोगी की नींद के चरणों को सामान्य करने के लिए भी किया जा सकता है।

वाल्डोक्सन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

Valdoxan के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

वाल्डोक्सन की तुलना प्रमुख अवसाद के साथ 1893 वयस्कों को शामिल करने वाले पांच मुख्य अल्पकालिक अध्ययनों के दौरान प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। तीन अध्ययनों में अन्य एंटीडिपेंटेंट्स, फ्लुओक्सेटीन या पैरॉक्सिटाइन के साथ रोगियों को 'सक्रिय तुलनित्र' के रूप में शामिल किया गया था। अवसाद के उपचार में दवाओं की प्रभावशीलता को मापने के लिए अध्ययन की क्षमता की जांच करने के लिए सक्रिय तुलनित्र वाले समूहों को शामिल किया गया था। सभी पांच अध्ययनों की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय छह सप्ताह के बाद लक्षणों में बदलाव था, जो अवसाद के लिए एक मानक पैमाने द्वारा मापा जाता है, हैमिल्टन डिप्रेशन रेटिंग स्केल (या एचएएम-डी, अवसाद के आकलन के लिए हैमिल्टन का पैमाना) । कंपनी ने वाल्डोक्सन की तुलना सेरोटेलिन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) के साथ एक और अध्ययन के परिणामों को भी प्रस्तुत किया।

दो अन्य मुख्य अध्ययनों में Valdoxan और प्लेसबो की क्षमता की तुलना में 706 रोगियों में लक्षणों की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए अवसाद के साथ पहले Valdoxan के साथ नियंत्रित किया जाता है। उपचार के 24 से 26 सप्ताह में मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर लक्षण पुनरावृत्ति वाले रोगियों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान वाल्डोक्सन ने क्या लाभ दिखाया है?

अल्पकालिक अध्ययन में, वाल्डोक्सन दो अध्ययनों में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था जिसमें कोई सक्रिय तुलनित्र का उपयोग नहीं किया गया था। अन्य तीन अध्ययनों में, जिसमें एक सक्रिय तुलनित्र का उपयोग किया गया था, वाल्डोक्सन के साथ इलाज किए गए रोगियों और प्लेसीबो के साथ इलाज करने वालों के बीच स्कोर में कोई अंतर नहीं था। हालांकि, इनमें से दो अध्ययनों में, फ्लुओक्सेटीन या पेरोक्सेटीन का कोई प्रभाव नहीं देखा गया, जिससे परिणामों की व्याख्या मुश्किल हो गई। आगे के अध्ययन से संकेत मिलता है कि एगोमेलेटिन सेराट्रालिन की तुलना में अधिक प्रभावी था, छह सप्ताह के बाद एचएएम-डी स्कोर 1.68 के अंतर के साथ।

लंबी अवधि के अध्ययन के पहले में, 26 सप्ताह के उपचार के दौरान लक्षणों की पुन: उपस्थिति को रोकने में वाल्डोक्सन और प्लेसबो के बीच कोई अंतर नहीं था। हालांकि, दूसरे अध्ययन से पता चला है कि 24% प्लेसबो-उपचारित रोगियों (174 में से 72) की तुलना में 24 सप्ताह (165 में 34) से अधिक के 21% रोगियों में लक्षण दिखाई दिए।

Valdoxan से जुड़ा जोखिम क्या है?

Valdoxan के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, दस्त, कब्ज, ऊपरी पेट में दर्द (पेट में दर्द), हाइपरहाइड्रोसिस है (अत्यधिक) पसीना), पीठ दर्द, थकान, यकृत एंजाइम और चिंता बढ़ गई। अधिकांश भाग के लिए, दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम थे और उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर हुए थे। उनमें से कुछ खुद वाल्डोक्सन से अधिक रोगी के अवसाद से संबंधित हो सकते हैं। वाल्डोक्सन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Valdoxan का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो agomelatine या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Valdoxan का उपयोग लीवर की समस्या वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जैसे कि सिरोसिस (यकृत निशान) या सक्रिय यकृत रोग। इसका उपयोग दवा लेने वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जो शरीर में वाल्डोक्सन के टूटने को धीमा कर देते हैं, जैसे कि फ़्लूवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) और सिप्रोफ़्लोक्सासिन (एक एंटीबायोटिक)।

मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में Valdoxan का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

वाल्डोक्सन को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने नोट किया कि अवसाद के उपचार में वाल्डोक्सन के लाभ अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ देखे गए लोगों की तुलना में कम हो सकते हैं। हालांकि, यह देखते हुए कि दवा को एक नए मोड ऑफ एक्शन, साइड इफेक्ट्स की एक सीमित संख्या और मौजूदा एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में एक अलग सुरक्षा प्रोफ़ाइल की विशेषता है, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि वाल्डोक्सन कुछ रोगियों के लिए एक वैध उपचार हो सकता है, इस शर्त पर कि वह अक्सर यकृत समारोह को नियंत्रित करता है। सीएचएमपी ने इसलिए फैसला किया कि वाल्डोक्सन के लाभों ने वयस्कों में प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड के उपचार में इसके जोखिमों को पछाड़ दिया है। समिति ने वाल्डोक्सन के लिए विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की।

Valdoxan के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Valdoxan के विपणन के समय, कंपनी जो इसका उत्पादन करती है, वे इसे लिखने वालों के लिए प्रशिक्षण सामग्री प्रदान करेगी। ये सामग्री दवा की सुरक्षा को स्पष्ट करेगी, विशेष रूप से यकृत पर संभावित प्रभाव और अन्य दवाओं के साथ बातचीत।