यह क्या है और लिम्फोसेक - टिलमनोसेप्ट किसके लिए उपयोग किया जाता है?
लिम्फोसेक एक नैदानिक दवा है जिसका उपयोग कैंसर के रोगियों में संतरी लिम्फ नोड्स का पता लगाने के लिए किया जाता है। प्रहरी लिम्फ नोड्स क्षेत्रीय लिम्फ नोड्स हैं, यानी पहली साइट जहां ट्यूमर फैलने की संभावना है। एक बार स्थानीय होने के बाद, ट्यूमर कोशिकाओं की उपस्थिति का आकलन करने के लिए, प्रहरी लिम्फ नोड्स को शल्यचिकित्सा से हटा दिया जाता है और जांच की जाती है। यह परीक्षा उसी ऑपरेशन के दौरान सर्जन को अन्य लिम्फ नोड्स के संभावित निष्कासन की दिशा में मार्गदर्शन करने का कार्य करती है। इसके विपरीत, अगर संतरी लिम्फ नोड्स में ट्यूमर की उपस्थिति का पता नहीं लगाया जाता है, तो अधिक आक्रामक ऑपरेशन से बचा जा सकता है। लिम्फोसेक का उपयोग स्तन कैंसर, मेलेनोमा (एक त्वचा ट्यूमर) या एक प्रकार के मौखिक कैंसर के रोगियों में किया जाता है जिसे स्थानीयकृत स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के रूप में जाना जाता है। दवा में सक्रिय पदार्थ टिलमनोसेप्ट होता है ।
लिम्फोसेक - टिलमनोसेप्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?
लिम्फोसेक एक समाधान है जो ऊतक में या ट्यूमर के ऊतकों के आसपास प्रशासित होता है और जिसे पास के लिम्फ नोड्स में बांधना और जमा करना चाहिए। रोगी को दिए जाने से पहले, लिम्फोसेक "रेडिओलेबेल्ड" है, अर्थात थोड़ी मात्रा में विकिरण के साथ "लेबल"। लिम्फ नोड्स, और इसलिए ट्यूमर के प्रसार की संभावित साइट, बाद में विकिरण का पता लगाने में सक्षम एक विशेष कैमरा के साथ स्थानीयकृत हैं
लिम्फोसेक को केवल योग्य स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जो लिम्फ नोड मैपिंग के विशेषज्ञ हैं। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लिम्फोसेक - टिलमनोसेप्ट कैसे काम करता है?
लिम्फोसेक, तिलमनोसेप्ट में सक्रिय संघटक मैन्नोस बाइंडिंग प्रोटीन नामक प्रोटीन से बंधता है, जो लिम्फ नोड्स में कुछ प्रतिरक्षा कोशिकाओं में उच्च मात्रा में मौजूद होते हैं। क्योंकि यह इन प्रोटीनों को बांधता है, रेडिओलेबेल्ड दवा ट्यूमर के चारों ओर लिम्फ नोड्स में जमा हो जाती है, जिससे उन्हें एक विशेष कैमरा दिखाई देता है। इस तरह से लिम्फ नोड्स में ट्यूमर कोशिकाओं की उपस्थिति का पता लगाना संभव है।
पढ़ाई के दौरान लिम्फोसेक - टिलमनोसेप्ट से क्या लाभ हुआ है?
लिम्फोसेक के लाभों को दो मुख्य अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है, जिसमें स्तन कैंसर या मेलेनोमा वाले 311 रोगियों के लिम्फ नोड्स को पहले लिम्फोसेक के साथ मैप किया गया था और फिर एक अन्य विधि के साथ "डाई" नामक डाई के उपयोग को शामिल किया गया था। नीला महत्वपूर्ण "। नीले रंग की डाई का उपयोग सर्जरी के दौरान लिम्फ नोड्स को दागने के लिए किया जाता है, ताकि ट्यूमर के ऊतकों की खोज के लिए पता लगाने और आगे बढ़ने की अनुमति मिल सके। इन दो अध्ययनों में, डॉक्टर नीली डाई की तुलना में लिम्फोसेक के साथ अधिक संख्या में प्रहरी लिम्फ नोड्स का पता लगाने में सक्षम थे: ब्लू डाई के साथ पाए गए लगभग सभी लिम्फ नोड्स (एक अध्ययन में 98% और 100% में) एक अन्य अध्ययन) भी लिम्फोसेक के साथ पाया गया था, जबकि केवल 70% और 60%, क्रमशः लिम्फोसेक के साथ पाए गए लिम्फ नोड्स की पहचान नीले रंग से की गई थी। ओरल कार्सिनोमा सहित सिर और गर्दन के कैंसर के रोगियों में एक तीसरे अध्ययन में, लिम्फ नोड्स के सर्जिकल हटाने से पहले प्रहरी लिम्फ नोड्स का पता लगाने के लिए इस्तेमाल किया गया था। लिम्फोसेक ने ट्यूमर लिम्फ नोड्स के साथ लगभग सभी रोगियों (39 में से 38) की पहचान की है।
लिम्फोसेक के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - टिलमनोसेप्ट?
क्लिनिकल अध्ययन में देखा गया लिम्फोसेक (जो 100 लोगों में 1 से भी कम प्रभावित हो सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द और जलन हैं। अन्य दुष्प्रभाव असामान्य थे और हल्के और कम अवधि के थे। लिम्फोसेक के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लिम्फोसेक - टिलमनोसेप्ट को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने कहा कि अध्ययन में पाया गया कि लिम्फोसेक के उपयोग ने ब्लू महत्वपूर्ण डाई के उपयोग की तुलना में संतरी लिम्फ नोड्स की उच्च पहचान दर की अनुमति दी। ट्यूमर के उपचार में लिम्फ नोड्स का पता लगाने के महत्व को देखते हुए और यह मानते हुए कि लिम्फोसेक के साथ देखे गए दुष्प्रभाव प्रबंधनीय हैं, समिति ने फैसला किया कि दवा के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा। ।
लिम्फोसेक - तिलमनोसेप्ट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लिम्फोसेक का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और लिम्फोसेक के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए।
अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
लिम्फोसेक पर अधिक जानकारी - टिलमनोसेप्ट
यूरोपीय आयोग ने 19 नवंबर 2014 को लिम्फोसेक के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। पूर्ण EPAR और लिम्फोसेक जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट देखें। लिम्फोसेक के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 11-2014
