यह क्या है और Viekirax के लिए क्या उपयोग किया जाता है - ओम्बैटिसवीर, परितापवीर, रीतोनवीर?
विक्कीराक्स एक एंटीवायरल दवा है जो वयस्कों में हेपेटाइटिस सी (यकृत की एक संक्रामक बीमारी, जो हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होती है) के पुराने रूपों के इलाज के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग की जाती है। तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: ओम्बीटासविर, परितापवीर और रटनवीर ।
Viekirax का उपयोग कैसे किया जाता है - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और पुरानी हेपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। विक्कीराक्स 12.5 मिलीग्राम ओम्बैटिसवीर, 75 मिलीग्राम पैरातिप्रेवीर और 50 मिलीग्राम रीतोनवीर की गोलियों के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार दो गोलियां हैं, जिसे भोजन के साथ लिया जाना है। Viekirax हमेशा अन्य पुरानी हेपेटाइटिस सी दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, जैसे कि दासबुवीर और रिबाविरिन। हेपेटाइटिस सी वायरस के कई जीनोटाइप हैं, इसलिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के संयोजन और चिकित्सा की अवधि संक्रमण के लिए जिम्मेदार हेपेटाइटिस सी वायरस जीनोटाइप पर निर्भर करती है, साथ ही साथ रोगी के जिगर की समस्याओं की प्रकृति के लिए, उदाहरण अगर सिरोसिस (फाइब्रोसिस) यकृत है या यदि यकृत ठीक से काम नहीं करता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
विक्कीराक्स - ओम्बैटिसवीर, परितापवीर, रटनवीर कैसे काम करता है?
वीकीराक्स के तीन सक्रिय तत्व अलग-अलग कार्य करते हैं: ओम्बैटिसवीर हेपेटाइटिस सी वायरस में मौजूद एक प्रोटीन की क्रिया को "एनएस 5 ए" कहते हैं, जबकि परतापरेविर "एनएस 3/4 ए" नामक एक अन्य प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करता है। वायरस को गुणा करने के लिए इन दोनों प्रोटीनों की आवश्यकता होती है। उन्हें अवरुद्ध करके, दवा हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन और नई कोशिकाओं के संक्रमण को रोकती है। तीसरा सक्रिय पदार्थ, रतोनवीर, हेपेटाइटिस सी वायरस के खिलाफ सीधे कार्य नहीं करता है, लेकिन CYP3A नामक एक एंजाइम की क्रिया को अवरुद्ध करता है जो कि पैराटाप्रेविर को चयापचय करता है। CYP3A का निषेध शरीर द्वारा परताप्रेवीर के उन्मूलन को धीमा कर देता है, जिससे यह वायरस के खिलाफ लंबे समय तक कार्य कर सकता है। वीकीराक्स को जीनोटाइप 1 ए और 1 बी के खिलाफ और जीनोटाइप 4 के खिलाफ प्रभावी होना दिखाया गया है।
विक्कीराक्स ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान ओम्बैटिसवीर, परितापवीर, रटनवीर?
जीनोटाइप 1 ए या 1 बी हेपेटाइटिस सी संक्रमण के साथ लगभग 2 300 रोगियों को शामिल करने वाले छह मुख्य अध्ययनों में, विएकीराक्स और दासबुवीर के संयोजन को रक्त से वायरस के उन्मूलन के लिए प्रभावी दिखाया गया है। 12 सप्ताह के उपचार के बाद (रिबविरिन के साथ या बिना), लिवर सिरोसिस के 96% -100% रोगियों में वायरस को रक्त से समाप्त कर दिया गया था। यकृत के सिरोसिस के रोगियों में, डायसबुवीर और रिबाविरिन के संयोजन में वीकेराक्स के साथ उपचार के 24 सप्ताह के उपचार के बाद 93% और 100% के बीच वायरस उन्मूलन दर होती है। इन अध्ययनों के दौरान, रिबाविरिन के अलावा ने सिरोसिस वाले व्यक्तियों में उन्मूलन दर को बढ़ाने में मदद की। जीनोटाइप 1 बी के हेपेटाइटिस सी वाले रोगियों में विशेष रूप से उच्च (लगभग 100%) थे। एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि विएकीराक्स जीनोटाइप 4 के खिलाफ प्रभावी है: रिबाविरिन के साथ प्रशासित, 12 सप्ताह के बाद विएकिराक्स ने जीनोटाइप 4 संक्रमण वाले सभी 91 रोगियों के रक्त से वायरस को समाप्त कर दिया था। जब विस्कीर को केवल दासबुवीर के संयोजन में दिया गया था। 91% रोगियों में रक्त से वायरस समाप्त हो गया था।
वीकीराक्स से जुड़ा जोखिम क्या है - ओम्बैटिसवीर, परितापवीर, रीतोनवीर?
Dasabuvir और ribavirin (जो 10 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले Viekirax के सबसे आम दुष्प्रभाव अनिद्रा, मतली, खुजली, Asthenia (कमजोरी) और थकावट (थकान) हैं। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Viekirax का उपयोग गंभीर हेपेटिक हानि वाले रोगियों में और एथिनिल एस्ट्राडियोल लेने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए, हार्मोनल गर्भ निरोधकों में मौजूद एस्ट्रोजन। यह कुछ एंजाइमों की गतिविधि में हस्तक्षेप करने के लिए दवाओं के साथ संयोजन में भी इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए जो रक्त में सक्रिय पदार्थों के स्तर को बढ़ा या घटा सकते हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वीकीराक्स - ओम्बाटिसवीर, परितापवीर, रटनवीर को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने कहा कि अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला वीकीराक्स हेपेटाइटिस सी वायरस, जीनोटाइप 1 ए, 1 बी और रक्त से 4 को नष्ट करने में प्रभावी है, यहां तक कि सिरोसिस वाले रोगियों में भी । अध्ययन में इलाज किए गए इन जीनोटाइप वाले लगभग सभी रोगियों में, वायरस को रक्त से समाप्त कर दिया गया था; उन्मूलन दर विशेष रूप से जीनोटाइप 1 बी और 4 संक्रमण वाले रोगियों में अधिक थी। सुरक्षा के संबंध में, डायब्यूवीर और रिबाविरिन के संयोजन में विएकीराक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में जिगर के एंजाइमों के मामलों में सामान्य प्रभाव के बावजूद रिपोर्ट किया गया है। इस संयोजन में अनचाहे लोगों को अच्छी तरह से सहन किया गया था। इसलिए समिति ने निष्कर्ष निकाला कि विक्कीराक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वीकीराक्स का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Viekirax सूचना पत्र में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Viekirax के बारे में अन्य जानकारी - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir
15 जनवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ के लिए मान्य किया। Viekirax के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015
