ज़ेलबोरफ़ - वेमुराफ़ेनिब

ज़ेलबोरफ़ - वेमुराफेनिब क्या है?

ज़ेलबोरफ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ वीमुराफेनिब होता है। यह गोलियों (240 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

ज़ेल्बोरफ - वेमुराफेनब का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

ज़ेलबोरफ का उपयोग वयस्कों को मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या ऑपरेशन योग्य नहीं है। यह केवल उन रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है, जिनमें ट्यूमर सेल जीन एक BRAF V600 म्यूटेशन दिखाते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ेलबोरफ़ - वेमुराफेनब का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ेलबोरफ के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और कैंसर चिकित्सा में एक विशेषज्ञ द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। इसे शुरू करने से पहले, रोगी की कैंसर कोशिकाओं में बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन की उपस्थिति का पता लगाना चाहिए।

अनुशंसित खुराक 960 मिलीग्राम (चार गोलियां) एक दिन में दो बार है। पहली खुराक सुबह और दूसरी खुराक शाम को, लगभग 12 घंटे बाद ली जाती है। प्रत्येक खुराक को हमेशा भोजन के दौरान या भोजन से दूर उसी तरह से लिया जाना चाहिए।

जब तक रोग बिगड़ता है या साइड इफेक्ट बहुत गंभीर हो जाते हैं, तब तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

ज़ेलबोरफ़ - वेमुराफेनीब कैसे काम करता है?

ज़ेलबोरैफ़, वीमुराफेनीब में सक्रिय पदार्थ, बीआरएफ का एक अवरोधक है, एक प्रोटीन जो कोशिका विभाजन की उत्तेजना में भाग लेता है। बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन मेलानोमा में बीआरएफ का एक असामान्य रूप है जो ट्यूमर कोशिकाओं के अनियंत्रित विभाजन की अनुमति देता है ट्यूमर के विकास में योगदान देता है। असामान्य बीआरएफ प्रोटीन की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, ज़ेलबोरफ ट्यूमर के विकास और प्रसार को धीमा करने में मदद करता है। ज़ेलबोरफ केवल बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन के कारण होने वाले मेलानोमा के रोगियों को दिया जाता है।

ज़ेलबोरफ - वेमुराफेनिब पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले ज़ेलबोरफ़ के प्रभावों का विश्लेषण प्रयोगात्मक मॉडल में किया गया था।

ज़ेलबोरफ की तुलना एक मुख्य अध्ययन में एंटीट्यूमर ड्रग डकार्बाज़िन के साथ की गई जिसमें 675 मरीज़ शामिल थे जिनमें फैलाना या निष्क्रिय बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन था। मरीजों को दवा प्राप्त करना था जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या उपचार में विषाक्तता का अत्यधिक स्तर विकसित न हो। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय बीमारी के समग्र अस्तित्व और प्रगति-मुक्त अस्तित्व थे।

पढ़ाई के दौरान ज़ेलबोरफ ने क्या लाभ दिखाए हैं?

ज़ेलबोफ़र रोगियों के जीवन को लम्बा करने और बीमारी के बिगड़ने में देरी करने में कारगर साबित हुआ है। मुख्य अध्ययन के अनुसार, ज़ेलबोरफ़ के साथ इलाज किए गए रोगियों का अस्तित्व औसतन 13.2 महीने रहा, जबकि डाकारबाज़िन के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 9.6 महीने थे। बीमारी के बिगड़ने के लिए, ज़ेलबोरफ समूह में यह 5.3 महीने के बाद औसतन हुआ, जबकि डार्कार्बन समूह में 1.6 महीनों की तुलना में।

ज़ेलबोरफ के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ेलबोरफ़ के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (30% से अधिक रोगियों में देखा गया) में आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), थकान, चकत्ते, प्रकाश प्रतिक्रियात्मक प्रतिक्रिया (प्रकाश के संपर्क में आने के कारण सनबर्न के समान प्रतिक्रिया), मतली, अल्केशिया (बाल झड़ना) ) और खुजली। ज़ेलबोरफ़ के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में "स्किन के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा" नामक एक अन्य प्रकार का त्वचा कैंसर विकसित होता है जिसे स्थानीय सर्जरी से प्रभावी ढंग से इलाज किया जा सकता है। ज़ेलबोरफ़ के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ज़ेलबोरफ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो वेमुराफेनीब या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

ज़ेल्बोरफ - वेमुराफेनीब को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने उल्लेख किया कि समग्र अस्तित्व को सुधारने और फैलने या निष्क्रिय "बीआरएफ V600" म्यूटेशन सकारात्मक मेलेनोमा के बिगड़ने में ज़ेलबोरफ की प्रभावकारिता का स्पष्ट रूप से प्रदर्शन किया गया था। जोखिमों के बारे में, ज़ेलबोरफ़ के साथ इलाज किए गए लगभग आधे रोगियों ने एक गंभीर दुष्प्रभाव विकसित किया और लगभग एक पांचवें ने एक स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा विकसित किया। सीएचएमपी ने अवांछनीय प्रभावों को प्रबंधनीय माना और जोखिम को कम करने में मदद करने के लिए उत्पाद जानकारी में डॉक्टरों के लिए सिफारिशें शामिल कीं। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि ज़ेलबोरफ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।