Cosentyx - secukinumab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
कॉसेंटेक्स एक दवा है जो कि पट्टिका सोरायसिस (एक बीमारी जिसके कारण मध्यम से लाल और पपड़ीदार त्वचा पर चकत्ते हो जाती है) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो वयस्कों में गंभीर रूप से प्रणालीगत उपचार (पूरे जीव के लिए विस्तारित) की आवश्यकता होती है। सक्रिय पदार्थ secukinumab शामिल है।
कैसे कोसेंटेक्स - सेकुकिनुमाब का उपयोग किया जाता है?
कोसेंटैक्स केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और इसका उपयोग केवल सोरायसिस के निदान और उपचार में अनुभव किए गए चिकित्सक के मार्गदर्शन और पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। दवा इंजेक्शन के लिए एक समाधान में, या पहले से भरे सिरिंज या कलम में इंजेक्शन के लिए समाधान के रूप में पाउडर के रूप में उपलब्ध है। इसे 300 मिलीग्राम की खुराक पर चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए; पहले पांच खुराक एक सप्ताह के बाद दिए जाते हैं, जिसके बाद महीने में एक बार 300 मिलीग्राम की खुराक के साथ उपचार जारी रखा जाता है। प्रत्येक 300 मिलीग्राम की खुराक 150 मिलीग्राम के दो अलग-अलग इंजेक्शन में दी जाती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Cosentyx - secukinumab कैसे काम करता है?
कोसेंटिक्स में सक्रिय पदार्थ, सेकुकुइनमैब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो शरीर में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और बाँधने के लिए विकसित की जाती है। Secukinumab इंटरल्यूकिन 17A नामक प्रतिरक्षा प्रणाली में मौजूद साइटोकाइन (एक दूत अणु) को बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह साइटोकिन सूजन और प्रतिरक्षा प्रणाली की अन्य प्रक्रियाओं में भाग लेता है जो सोरायसिस का कारण बनता है। इंटरल्यूकिन 17 ए के लिए बाध्य करके और इसकी कार्रवाई को अवरुद्ध करके, सेक्टुकिनमब प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि और रोग के लक्षणों को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान Cosentyx - secukinumab से क्या लाभ हुआ है?
कोसेंटिस की तुलना 4 मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी जिसमें सोरायसिस के 2 403 रोगी शामिल थे, जिनमें से कुछ पहले से ही इस स्थिति के लिए प्रणालीगत उपचार प्राप्त कर चुके थे। कोसेंटैक्स की प्रभावकारिता का मुख्य माप 12 सप्ताह के बाद सोराइसिस की गंभीरता और सीमा में सुधार था, दो अलग-अलग स्कोर (PASI सूचकांक की 75% या उससे अधिक की कमी [सोरायसिस एरिया सेवरिटी इंडेक्स]) और कमी पर आधारित IGA [अन्वेषक का वैश्विक मूल्यांकन] 0 या 1 पर स्कोर, एक मूल्य जो एक साफ या लगभग साफ त्वचा को इंगित करता है); इसके अलावा, एक कॉसेंटेक्स अध्ययन के संदर्भ में, इसकी तुलना सोरायसिस, एटनरैप्ट के लिए अधिकृत एक अन्य उपचार के साथ की गई थी। अध्ययनों में पाया गया कि कोसेंटिक्स सोरायसिस के लक्षणों को सुधारने में प्रभावी है: कुल मिलाकर 4 अध्ययनों के परिणामों पर विचार करते हुए, मरीजों का प्रतिशत, जिन्होंने पीएएसआई स्कोर में 75% की कमी हासिल की, कोसेंटिक्स के साथ इलाज किए गए समूह में 79% थे, एटैनरसेप्ट ग्रुप में 44% और प्लेसीबो ग्रुप में 4%; IGA स्कोर के संबंध में, कॉसेंटेक्स के साथ इलाज किए गए 65% विषयों ने 0 या 1 का स्कोर हासिल किया, जबकि ईटैनसेप्ट के साथ 27% रोगियों और प्लेसबो के साथ 2% विषयों का इलाज किया गया। यह लाभ तब भी स्पष्ट रूप से जारी रहा, जब कॉसेंटेक्स थेरेपी 52 सप्ताह तक लंबे समय तक बनी रही।
Cosentyx - secukinumab से जुड़ा जोखिम क्या है?
Cosentyx के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम) हैं जिनमें नासोफेरींजिटिस (नाक और गले में सूजन) और राइनाइटिस (कंजेशन और नाक ड्रिप) हैं। क्योंकि कॉसेंटेक्स संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकता है, इसलिए इसे तपेदिक सहित गंभीर सक्रिय संक्रमण वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए। Cosentyx के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Cosentyx - secukinumab को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कॉसेंटेक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। दवा को मध्यम से गंभीर छालरोग वाले रोगियों को महत्वपूर्ण नैदानिक लाभ प्रदान करने के लिए दिखाया गया है, जिसमें अन्य प्रणालीगत उपचारों के साथ पहले इलाज किया गया है; इसकी प्रभावकारिता etanercept के साथ देखे गए लाभ से अधिक थी। सुरक्षा प्रोफ़ाइल को आश्वस्त माना जाता था, जिसमें गंभीर संक्रमणों में वृद्धि का कोई सबूत नहीं था, जो आमतौर पर कुछ सोरायसिस बीमारियों के साथ मनाया जाता है। इसलिए उपचार के लाभों को मध्यम से गंभीर बीमारी की आवश्यकता वाले सभी रोगियों में प्रणालीगत चिकित्सा की आवश्यकता वाले जोखिमों से बेहतर माना जाता था।
Cosentyx - secukinumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि कॉसेंटेक्स का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और कॉसेंटेक्स के लिए पैकेज लीफलेट, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Cosentyx - secukinumab के बारे में अन्य जानकारी
15 जनवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में Cosentyx के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। कॉसेंटेक्स के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015
