इन्फैन्रिक्स हेक्सा

Infanrix Hexa क्या है?

इंफ़ानिक्स हेक्सा एक टीका है जो पाउडर और विलायक के रूप में आता है, इंजेक्शन के लिए एक समाधान प्राप्त करने के लिए मिलाया जाता है। दवा में निम्नलिखित सक्रिय पदार्थ शामिल हैं: डिप्थीरिया और टेटनस के टॉक्सिन्स (रासायनिक रूप से कमजोर विषाक्त पदार्थ), बोर्डेटेला पर्टुसिस के भाग (जीवाणु जो पर्टुसिस का कारण बनता है), हेपेटाइटिस बी वायरस के कुछ हिस्सों, बैक्टीरियल हेमोफिलस से निष्क्रिय पॉलीइरवाइस और पॉलीसेकेराइड शर्करा। इन्फ्लूएंजा टाइप बी ( हिब, एक जीवाणु जो मेनिन्जाइटिस का कारण बनता है)।

Infanrix Hexa का उपयोग किस लिए किया जाता है?

इन्फैनिक्स हेक्सा का उपयोग तीन साल से कम उम्र के बच्चों को डिप्थीरिया, पर्टुसिस, हेपेटाइटिस बी, पोलियोमाइलाइटिस और बैक्टीरियल एचआईबी (जैसे बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस) के कारण होने वाली बीमारियों के लिए किया जाता है। दवा का उपयोग बूस्टर टीकाकरण के लिए भी किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Infanrix Hexa का उपयोग कैसे किया जाता है?

इन्फैनरिक्स हेक्सा के लिए अनुशंसित टीकाकरण अनुसूची दो या तीन खुराक हैं, जो कम से कम एक महीने के अलावा, आमतौर पर जीवन के पहले छह महीनों के भीतर दिया जाता है।

Infanrix Hexa गहरी इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। इंजेक्शन साइट को बाद के प्रशासन के लिए वैकल्पिक किया जाना चाहिए। प्रारंभिक श्रृंखला की अंतिम खुराक के कम से कम छह महीने बाद इन्फैनिक्स हेक्सा या इसी तरह के टीके की बूस्टर खुराक दी जानी चाहिए। इस्तेमाल किए जाने वाले वैक्सीन का चुनाव आधिकारिक सिफारिशों पर निर्भर करता है। जन्म के समय हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण वाले बच्चों को इन्फैनिक्स हेक्सा दिया जा सकता है।

Infanrix Hexa कैसे काम करता है?

Infanrix Hexa एक वैक्सीन है। वैक्सीन प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "शिक्षण" करके एक बीमारी से बचाव करती है। Infanrix Hexa में निम्न मात्राएँ होती हैं:

1. बैक्टीरिया है कि डिप्थीरिया और टेटनस का कारण बनता है;
2. जीवाणु बी। पर्टुसिस से टॉक्सोइड और अन्य शुद्ध प्रोटीन;
3. हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजन (बाहरी झिल्ली से प्रोटीन);
4. निष्क्रिय पोलियोवायरस (प्रकार 1, 2 और 3);
5. पॉलीसेकेराइड जीवाणु हिब के आसपास की झिल्ली से निकाला जाता है। पॉलीसैकराइड रासायनिक रूप से टेटनस टॉक्सोइड से एक वाहन प्रोटीन के रूप में बंधे होते हैं क्योंकि यह वैक्सीन की प्रतिक्रिया में सुधार करता है।

जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस के टुकड़ों को "अजनबियों" के रूप में पहचानती है और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद वायरस या बैक्टीरिया के संपर्क में आने की स्थिति में, प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। इस प्रकार ऐसे सूक्ष्म जीवों के कारण होने वाली बीमारियों से रक्षा होती है।

टीका "adsorbed" है, यह कहना है कि एक बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए सक्रिय घटक एल्यूमीनियम यौगिकों पर तय किया गया है।

हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजनों को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है: वे एक खमीर द्वारा निर्मित होते हैं जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो पदार्थ का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

Infanrix Hexa यूरोपीय संघ (EU) में अन्य टीकों में पहले से ही उपलब्ध घटकों का एक संयोजन है: डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस और हेपेटाइटिस बी वायरस के तत्व 1997 से 2005 तक इन्फैनिक्स हेपब में उपलब्ध थे, बैक्टीरिया तत्व डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, पोलियोवायरस और हिब जीवाणु अन्य टीकों में उपलब्ध हैं

Infanrix Hexa पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Infanrix Hexa का अध्ययन नौ अध्ययनों में किया गया है, जिनमें से लगभग 5, 000 बच्चों की उम्र कम से कम छह सप्ताह की है। 3, 000 से अधिक बच्चों ने इन्फानिक्स हेक्सा के साथ प्रारंभिक टीकाकरण श्रृंखला प्राप्त की। Infanrix Hexa के प्रभाव की तुलना अन्य सक्रिय टीकों से की गई है जिसमें समान सक्रिय तत्व होते हैं। इस अध्ययन में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय बच्चों में एंटीबॉडी का उत्पादन था।

पांच अन्य अध्ययनों में इन्फैनरिक्स हेक्सा के साथ एक बूस्टर टीकाकरण के प्रभावों को देखा गया है।

पढ़ाई के दौरान Infanrix Hexa से क्या लाभ हुआ है?

नौ अध्ययनों से पता चला है कि इन्फैनिक्स हेक्सा के साथ प्रारंभिक टीकाकरण श्रृंखला एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तरों के निर्माण में उतनी ही प्रभावी है जितनी कि एक ही सक्रिय सामग्री वाले टीकों को अलग करने के लिए। कुल मिलाकर, 95 से 100% शिशुओं में शुरुआती टीकाकरण के एक महीने बाद डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, पोलियोवायरस और हिब जीवाणु के प्रतिपिंड विकसित हुए। अन्य अध्ययनों से पता चला है कि इन्फैनिक्स हेक्सा के साथ बूस्टर टीकाकरण वैक्सीन प्रशासन के एक महीने बाद एक ही सक्रिय अवयवों वाले अलग-अलग टीकों की तुलना में प्रभावी था।

Infanrix Hexa से जुड़ा जोखिम क्या है?

Infanrix Hexa (टीके की 10 से अधिक खुराक में एक से अधिक) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हैं: भूख की कमी, 38 डिग्री सेल्सियस से ऊपर बुखार, इंजेक्शन स्थल पर सूजन, दर्द और खुराक, थकान, असामान्य रोना, चिड़चिड़ापन ई बेचैनी। Infanrix Hexa के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Infanrix Hexa का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए, जो सक्रिय पदार्थों के लिए या वैक्सीन के किसी भी अन्य अवयव के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, या neomycin और polymyxin (एंटीबायोटिक्स) के लिए या यदि टीकाकरण के बाद बच्चों में एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई हो डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस बैक्टीरिया, हेपेटाइटिस बी वायरस, पोलियोमाइलाइटिस या हिब बैक्टीरिया से। इन्फेंट्रिक्स हेक्सा को सात दिनों के दौरान अज्ञात कारणों के एन्सेफैलोपैथियों (एक मस्तिष्क रोग) से प्रभावित बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए, जो कि पर्टुसिस जीवाणु के घटकों वाले टीकाकरण के बाद होता है। अचानक उच्च बुखार वाले बच्चों में इन्फैनिक्स हेक्सा के साथ टीकाकरण स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

जैसा कि सभी टीकों के साथ होता है, उस स्थिति में इन्फैनरिक्स हेक्सा बहुत समय से पहले के शिशुओं को दिया जाता है जिससे एपनिया (सांस लेने में तकलीफ) का खतरा होता है। इसलिए टीकाकरण के बाद तीन दिनों तक शिशुओं के श्वास पर नजर रखी जानी चाहिए।

Infanrix Hexa को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि इन्फैनरिक्स हेक्सा के लाभ प्रारंभिक टीकाकरण के लिए जोखिमों को कम करते हैं और डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, हेपेटाइटिस बी, पोलियोमाइलाइटिस और के खिलाफ बच्चों को वापस बुलाते हैं। Hib की वजह से विकृति। समिति ने इन्फैनरिक्स हेक्सा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Infanrix Hexa के बारे में अधिक जानकारी

23 अक्टूबर 2000 को, यूरोपीय आयोग ने इन्फैनरिक्स हेक्सा के लिए पूरे यूरोपियन यूनियन को ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल सा के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण को 23 अक्टूबर 2005 को नवीनीकृत किया गया था।

Infanrix Hexa के लिए पूर्ण EPAR यहां पाया जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2008