डुओरेस्प स्पिरोमेन - ब्यूसोनाइड, फॉर्मोटेरोल

यह क्या है और यह डुओरेस्प स्पिरोमैक्स के लिए क्या उपयोग किया जाता है - ब्यूसोनाइड, फॉर्मोटेरोल?

DuoResp Spiromax एक दवा है जिसमें सक्रिय तत्व बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल शामिल हैं । इसका उपयोग वयस्कों में अस्थमा के इलाज के लिए किया जाता है जब संयोजन उत्पाद का उपयोग उचित होता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जिनके रोग को अन्य एंटिस्टेमैटिक दवाओं के साथ चिकित्सा द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, जिन्हें कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स कहा जाता है और इनहेलेशन द्वारा लिया गया "शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट" या उन रोगियों में जिनके रोग को चिकित्सा द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है। कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स और "लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2 एगोनिस्ट्स" इनहेलेशन द्वारा लिया गया। ड्यूओरेस्प स्पिरोमैक्स को अतीत में नियमित चिकित्सा के दौर से गुजरने के बावजूद वयस्कों में पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय बीमारी (सीओपीडी) के लक्षणों से छुटकारा पाने के लिए संकेत दिया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय वायुकोशिका क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप साँस लेने में कठिनाई होती है। डुओरेस्प स्पिर्रोम एक "हाइब्रिड" दवा है। इसका मतलब यह है कि डुओरेस्प स्पिरोमेन एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जिसमें समान सक्रिय तत्व होते हैं, लेकिन एक अलग इनहेलर के साथ प्रशासित किया जाता है। DuoResp Spiromax की संदर्भ दवा सिम्बिकॉर्ट टर्बोहलर है।

डुओरेस्प स्पिरोमेन - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल का उपयोग कैसे करें?

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। यह एक पोर्टेबल इनहेलर में एक साँस लेना पाउडर के रूप में उपलब्ध है; प्रत्येक साँस लेना दवा की एक निश्चित खुराक प्रदान करता है। अस्थमा के नियमित उपचार के लिए डुओरेस्प स्पायरोमीटर 160 / 4.5 माइक्रोग्राम (160 माइक्रोग्राम ब्यूडोसाइड और 4.5 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल) का उपयोग नियमित राहत के लिए किया जा सकता है। इसका उपयोग सीओपीडी के उपचार के लिए भी किया जा सकता है। उच्चतम खुराक, डुओरेस्प स्पायरोमीटर 320/9 माइक्रोग्राम (320 माइक्रोग्राम ब्यूसोनाइड और 9 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल), का उपयोग केवल अस्थमा के नियमित उपचार और सीओपीडी के उपचार के लिए किया जा सकता है। अस्थमा के नियमित उपचार के संबंध में, अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1 से 4 साँस लेना है, जो इस्तेमाल की गई खुराक और अस्थमा की गंभीरता पर निर्भर करता है। अस्थमा के लिए एक राहत चिकित्सा के रूप में, मरीजों को लक्षणों को राहत देने के लिए डुओरेस्प स्पायरोमीटर 160 / 4.5 माइक्रोग्राम के 1 या 2 अतिरिक्त साँस लेना हो सकता है। जिन रोगियों को प्रति दिन 8 से अधिक साँस लेने की आवश्यकता होती है, उन्हें अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, जो चिकित्सा को बदलने पर विचार करेंगे। सीओपीडी के उपचार के लिए, उपयोग की गई खुराक के आधार पर, अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1 या 2 साँस लेना है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

कैसे DuoResp Spiromax - budesonide, formoterol काम करता है?

डुओरेस्प स्पिरोमोन के दो सक्रिय तत्व ज्ञात हैं और अस्थमा और सीओपीडी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली विभिन्न दवाओं में मौजूद हैं, या तो अकेले या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में। बुडेसोनाइड कोर्टिकोस्टेरोइड के रूप में जाना जाता है विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक समूह के अंतर्गत आता है। प्राकृतिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान कार्य करता है: विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर रिसेप्टर्स को बांधने से, यह प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। यह बदले में भड़काऊ प्रक्रिया (हिस्टामाइन सहित) में शामिल पदार्थों की रिहाई में कमी का कारण बनता है जो वायुमार्ग को मुक्त रखने में मदद करता है, जिससे रोगी को अधिक आसानी से साँस लेने की अनुमति मिलती है। Formoterol एक लंबे समय तक अभिनय करने वाला बीटा 2 एगोनिस्ट है। यह बीटा 2 रिसेप्टर्स के रूप में जाना जाने वाले रिसेप्टर्स को बाइंड करके काम करता है और वायुमार्ग की मांसलता में मौजूद होता है। इन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके, यह मांसपेशियों में छूट को प्रेरित करता है, जो बदले में वायुमार्ग को पतला रखने में मदद करता है और रोगी की सांस को बढ़ावा देता है।

डुओरेस्प स्पिरोमेन - ब्यूसोनाइड, फॉर्मोटेरोल पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

संदर्भ चिकित्सा, सिम्बिकॉर्ट टर्बोहलर की तुलना में डुओरेस्प स्पायरोमीटर की जैव-विविधता का निर्धारण करने के लिए रोगी के अध्ययनों को सीमित कर दिया गया है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

डुओरेस्प स्पिरोमेन - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि DuoResp Spiromax एक हाइब्रिड दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

क्यों DuoResp Spiromax - budesonide, formoterol को मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि डुओरेस्प स्पायरोमीटर 160 / 4.5 माइक्रोग्राम और डुओरेस्प स्पिरोमेन 320/9 माइक्रोग्राम को तुलनीय गुणवत्ता और सिम्बिकॉर्ट टर्बोहेलर के संबंधित डॉजेस के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, सिम्बिकॉर्ट टर्बोहलर के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को पछाड़ दिया और डुओरेस्प स्पिरोमैक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

शुरुआत में, कंपनी ने डुओरेस्प स्पिरोमैक्स की कम खुराक के लिए भी आवेदन किया था; हालाँकि, संदर्भ औषधीय उत्पाद के साथ जैवविविधता का प्रदर्शन नहीं किया गया है, इस खुराक के लिए आवेदन वापस ले लिया गया है।

डुओरेस्प स्पिरोमेन - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि डुओरेस्प स्पिरोमैक्स का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और डुओरेस्प स्पायर्रोम के लिए पैकेज लीफलेट शामिल है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

DuoResp Spiromax - budesonide, formoterol पर अधिक जानकारी

28 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय आयोग ने डुओरेस्प स्पायर्रोम के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। DuoResp Spiromax के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 04-2014