Abilify क्या है?
एबिलीज़ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एरीप्रिप्राजोल होता है। यह गोलियों में उपलब्ध है (आयताकार नीला: 5 mg, आयताकार गुलाबी: 10 mg, गोल पीला: 15 mg, गोल गुलाबी: 30 mg), orodispersible गोल गोलियां (मुंह में पिघलने); : 10 और 30 मिलीग्राम; पीला: 15 मिलीग्राम), मौखिक समाधान (1 मिलीग्राम / एमएल) और इंजेक्शन के लिए समाधान में (7.5 मिलीग्राम / एमएल)।
Abilify किस लिए प्रयोग किया जाता है?
Abilify निम्नलिखित मानसिक बीमारी के रोगियों में संकेत दिया गया है:
- सिज़ोफ्रेनिया, मानसिक बीमारी के लक्षणों की एक श्रृंखला, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम (सुनने या देखने वाली चीजें मौजूद नहीं हैं), संदेह और भ्रम (गलत विश्वास) शामिल हैं। Abilify का उपयोग 15 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है;
- बाइपोलर डिसऑर्डर I, एक मानसिक विकार है जिसमें मरीज़ सामान्य मनोदशा की अवधि के साथ बारी-बारी से मैनिक एपिसोड (असामान्य यौवन की अवधि) का अनुभव करते हैं। अवसाद के एपिसोड भी हो सकते हैं। एबिलीज़ का उपयोग मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड के उपचार और उन रोगियों में उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम के लिए किया जाता है जिन्होंने अतीत में दवा का जवाब दिया है। Abilify का उपयोग वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के) में किया जाता है।
इंजेक्शन योग्य समाधान का उपयोग वयस्कों में उत्तेजित या परेशान व्यवहार के तेजी से नियंत्रण के लिए किया जाता है, जहां मौखिक खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Abilify का उपयोग कैसे करें?
सिज़ोफ्रेनिया के मामले में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक वयस्कों में मौखिक रूप से प्रति दिन 10 या 15 मिलीग्राम है, इसके बाद दिन में एक बार 15 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक होती है। 15 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में, शुरुआती खुराक प्रति दिन 2 मिलीग्राम है, और धीरे-धीरे दैनिक रूप से 10 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक तक बढ़ जाती है। द्विध्रुवी विकार के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक एक दिन में एक बार मौखिक रूप से या अन्य दवाओं के साथ मिलाकर 15 मिलीग्राम ली जाती है। उन्मत्त एपिसोड को रोकने के लिए, उसी खुराक को बनाए रखा जाना चाहिए। दोनों बीमारियों के लिए, कुछ रोगियों को बड़ी खुराक से लाभ हो सकता है।
मौखिक समाधान या orodispersible गोलियों को निगलने में कठिनाई वाले रोगियों में उपयोग किया जा सकता है। ओरोडिस्पेरिबल टैबलेट्स को जीभ पर रखकर लिया जाता है,
जहां वे लार के संपर्क में तेजी से घुलते हैं, या सेवन से पहले पानी में घुल जाते हैं। इंजेक्शन के लिए समाधान केवल वयस्कों में अल्पकालिक उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसे जल्द से जल्द गोलियों, orodispersible टैबलेट या मौखिक समाधान से बदला जाना चाहिए: सामान्य खुराक 9.75 मिलीग्राम एक एकल इंजेक्शन की मांसपेशी में होती है कंधे या ग्लूटस लेकिन प्रभावी खुराक 5.25 मिलीग्राम से 15 मिलीग्राम तक होती है। एक दूसरा इंजेक्शन पहले के दो घंटे बाद शुरू किया जा सकता है, जहां आवश्यक हो, 24 घंटों के भीतर अनुशंसित अधिकतम तीन इंजेक्शन तक।
दवा को भोजन के साथ या बिना प्रशासित किया जा सकता है। दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। Abilify की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए यदि मरीज अन्य दवाओं को लेते हैं जो समान तरीके से मेटाबोलाइज किए जाते हैं। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
कैसे काम करता है Abilify?
Abilify, aripiprazole में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है। हालांकि कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, यह माना जाता है कि यह पदार्थ मस्तिष्क की तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर रिसेप्टर्स की एक श्रृंखला से बांधता है। यह "न्यूरोट्रांसमीटर" अर्थात रसायनों द्वारा मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच संचारित संकेतों को बाधित करता है। तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने के लिए। यह माना जाता है कि aripiprazole मुख्य रूप से डोपामाइन के लिए "आंशिक एगोनिस्ट" और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन के रूप में भी जाना जाता है) न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के रूप में कार्य करता है। इसका मतलब यह है कि इन रिसेप्टर्स को सक्रिय करने के लिए ड्रिपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन की तरह एरीप्रिप्राजोल काम करता है, लेकिन न्यूरोट्रांसमीटर की तुलना में कम दृढ़ता से। चूंकि 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन और डोपामाइन को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, aripiprazole मस्तिष्क की गतिविधि के सामान्यीकरण में योगदान देता है, मनोवैज्ञानिक या उन्मत्त लक्षणों को कम करता है और उन्हें फिर से आने से रोकता है।
Abilify पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए, चार से छह सप्ताह के तीन मुख्य अल्पकालिक अध्ययन किए गए, जिसमें 1 203 वयस्क शामिल थे, जिसमें एबिलिफ़ टैबलेट की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। एक वर्ष तक चलने वाले तीन अध्ययनों में लक्षणों की पुन: उपस्थिति को रोकने में Abilify की प्रभावशीलता की जांच की गई। इन अध्ययनों में से दो में इस्तेमाल किया गया तुलनित्र हैलोपेरिडोल (एक और एंटीसाइकोटिक दवा) था। 13 से 17 वर्ष की आयु के 302 रोगियों को मिलाकर किए गए अध्ययन में प्लेसबो की तुलना में एबिलिफ़ टैबलेट की तुलना की गई थी। 805 स्किज़ोफ्रेनिक वयस्कों को शामिल करने या आंदोलन की स्थिति में संबंधित स्थितियों के साथ दो अध्ययनों में इंजेक्शन के समाधान की तुलना प्लेसबो से दो घंटे की समय सीमा में की गई थी। सभी अध्ययनों में, सिज़ोफ्रेनिया के मूल्यांकन के मानक पैमाने के आधार पर रोगी के लक्षणों में बदलाव को मापा गया।
द्विध्रुवी विकार के उपचार के लिए, अबिलिज़ के आठ मुख्य अध्ययन मौखिक रूप से किए गए थे। कुल 1 900 रोगियों में से तीन हफ्तों की अवधि में प्लेसबो की तुलना में इनमें से पांच अध्ययनों की तुलना की गई और इनमें से दो अध्ययनों को प्रभाव के रखरखाव का अध्ययन करने के लिए एक और नौ सप्ताह तक जारी रखा गया, जिसमें हेलोपरिडोल और लिथियम का उपयोग किया गया ( अन्य antipsychotic दवा) तुलनित्र के रूप में। छठे अध्ययन की तुलना एबिलिफ़ से 12 सप्ताह की अवधि में हेलोपरिडोल के साथ की गई, 347 रोगियों में से, और सातवें अध्ययन ने एबिलाइज़ की तुलना 160 रोगियों में तनाव को रोकने में एक प्लेसबो के साथ की, जिनके उन्मत्त लक्षणों को पहले ही एबिलिफ़ से स्थिर कर दिया गया था। आठवें अध्ययन में 384 रोगियों पर लिथियम या वैल्प्रोएट (एक अन्य एंटीसाइकोटिक दवा) के साथ मौजूदा उपचार में एबिलिफ़ या एक प्लेसबो को जोड़ने के प्रभाव की जांच की गई। आंदोलन के लक्षणों के साथ 301 रोगियों को शामिल करते हुए, एक अध्ययन में इंजेक्शन के लिए घोल में दो घंटे की अवधि में लॉराज़ेपम (एक और एंटीसाइकोटिक दवा) और प्लेसिबो के साथ तुलना की गई थी। सभी अध्ययनों में, रोगी लक्षणों में परिवर्तन को द्विध्रुवी मूल्यांकन के मानक पैमाने के एक कार्य के रूप में माना जाता था, अर्थात उपचार के लिए प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों की संख्या।
कंपनी ने शरीर द्वारा ऑर्डीस्पर्सिबल टैबलेट के अवशोषण और मौखिक समाधान को सत्यापित करने के लिए अध्ययन भी किया है।
पढ़ाई के दौरान Abilify को क्या फायदा हुआ?
अल्पकालिक अध्ययनों में स्किज़ोफ्रेनिया के लक्षणों को सुधारने में प्लेसबो की तुलना में एबिलिज़ अधिक प्रभावी था। लंबे समय तक अध्ययन में, दवा प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी और हेलोपरिडोल के रूप में प्रभावी थी, उपचार के एक वर्ष से अधिक नहीं होने के बाद। किशोरावस्था के अध्ययन में छह सप्ताह के लिए प्लेसबो की तुलना में एबिलिफाई अधिक प्रभावी था और 15 साल से अधिक उम्र के रोगियों में छह महीने से अधिक समय तक प्रभाव बनाए रखा गया था। इंजेक्शन समाधान के साथ दोनों अध्ययनों में, एबिलिफाई प्राप्त करने वाले विषयों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में आंदोलन के लक्षणों में काफी अधिक कमी देखी गई।
जहाँ द्विध्रुवी विकार का इलाज किया जाता था, अबिलिज़ अल्पकालिक अध्ययनों में से पांच में से चार में उन्मत्त लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। तीन सप्ताह की अवधि में दवा ने हेलोपरिडोल और लिथियम के समान प्रभाव की सूचना दी। यह प्रभाव 12 सप्ताह तक रहता है। पहले से इलाज किए गए रोगियों में मैनीक एपिसोड की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए और अन्य चल रहे उपचारों के लिए सहायक उपचार के रूप में प्लेसबो की तुलना में एबिलिफाई अधिक प्रभावी था। आंदोलन के लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में एबिलिफाई इंजेक्शन भी अधिक प्रभावी थे और लॉराज़ेपम के समान थे।
Abilify के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
वयस्कों में Abilify ओरल इनटेक (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) से सबसे आम दुष्प्रभाव हैं बेचैनी, अनिद्रा (नींद न आना), चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल डिसऑर्डर (ऐंठन या अनियंत्रित ऐंठन, अकथिसिया (अभी भी खड़े होने में असमर्थता)) ), कंपकंपी, चक्कर आना, दैहिकता, बेहोशी, सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, अपच (नाराज़गी), उल्टी, मितली, कब्ज, लार हाइपरसेरेटियन (लार उत्पादन में वृद्धि) और थकान। स्किज़ोफ्रेनिक रोगियों की तुलना में एकैपीशिया द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में अधिक आम है। किशोरों में साइड इफेक्ट्स समान हैं, लेकिन वयस्कों की तुलना में उनींदापन, बेहोशी और एक्स्ट्रामाइराइडल विकार अधिक आम हैं। इंजेक्शन के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) में दर्द, चक्कर आना, सिरदर्द, अकथिसिया, मतली और उल्टी हैं। Abilify के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एबिलाइज़ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एरीप्रिप्राजोल या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
Abilify को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एबिलिफाई के लाभ 15 साल या इससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में स्किज़ोफ्रेनिया के उपचार में इसके जोखिमों को कम करते हैं और मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड में होते हैं। प्रकार मैं द्विध्रुवी विकार के साथ-साथ रोगियों में एक नए उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम के लिए, जो उन्मत्त प्रभुत्व के एपिसोड का अनुभव करते थे और एरीप्रिप्राजोल के साथ इलाज के लिए प्रतिक्रिया करते थे। समिति ने यह भी निर्णय लिया कि इंजेक्टेबल सॉल्यूशन के लाभों को स्किज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों में तेजी से नियंत्रण और व्यवहार में गड़बड़ी के जोखिम को कम करता है या द्विध्रुवी I विकार में उन्मत्त एपिसोड वाले रोगियों में, जहां मौखिक चिकित्सा यह संकेत नहीं है। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि अबिलिज़ को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Abilify पर अधिक जानकारी:
4 जून 2004 को यूरोपीय आयोग ने ओट्सुका फार्मास्युटिकल यूरोप लिमिटेड को एबिलिफाई के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 4 जून 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009
