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बेटमिगा - मिरेबेग्रोन

बेटमिगा क्या है - मिराबेग्रोन?

बेटमिगा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ मिम्बेग्रोन होता है। यह लंबे समय से जारी गोलियों (25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "लंबे समय तक रिलीज़" शब्द का अर्थ है कि टैबलेट से धीरे-धीरे, कुछ घंटों के भीतर चमत्कारिक रूप से रिलीज़ किया जाता है।

बेटमिगा क्या है - मिर्जेग्रोन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

बेटमिगा का उपयोग वयस्कों में अतिसक्रिय मूत्राशय सिंड्रोम के साथ किया जाता है। यह इस स्थिति के कुछ लक्षणों के उपचार में संकेत दिया गया है: मूत्र आग्रह (अचानक और तत्काल पेशाब करने की आवश्यकता), पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि (अक्सर पेशाब करने की आवश्यकता) और तत्काल असंयम (अनिवार्य पेशाब के बाद मूत्राशय से मूत्र की अनैच्छिक हानि)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

बेटमिगा - मिरेबेग्रोन का उपयोग कैसे करें?

बेटमिगा की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है। बिगड़ा गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में, आपका डॉक्टर एक कम खुराक लिख सकता है या बेटमिगा का उपयोग करने से बच सकता है, खासकर यदि रोगी अन्य दवाएं लेते हैं।

अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) देखें।

बेटमिगा - मिरेबेग्रोन कैसे काम करता है?

Betmiga में सक्रिय पदार्थ, चमत्कारी पदार्थ, एक बीटा -3 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट है। यह मूत्राशय की मांसपेशियों की कोशिकाओं में मौजूद बीटा -3 रिसेप्टर्स को बांधने और सक्रिय करके काम करता है। प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि एक बार सक्रिय होने के बाद, बीटा -3 रिसेप्टर्स मूत्राशय की मांसपेशियों को आराम देते हैं। यह माना जाता है कि यह मूत्राशय की क्षमता में वृद्धि का परिणाम है और उसी के संकुचन के तरीके में बदलाव के लिए प्रेरित करता है, जिसके परिणामस्वरूप मूत्राशय के संकुचन में कमी होती है और, परिणामस्वरूप, अनपेक्षित micturitions की अधिक सीमित संख्या होती है।

बेटमिगा - मिरेबेग्रोन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

बेटमिगा के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

ओवरएक्टिव ब्लैडर सिंड्रोम वाले 4 611 मरीजों को शामिल करने वाले तीन मुख्य अध्ययनों में बेटमिगा का अध्ययन किया गया है। मरीजों को बेटमिगा (25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम) या प्लेसिबो (शरीर पर कोई प्रभाव के साथ पदार्थ) के साथ हर दिन 3 महीने तक इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 3 महीने के उपचार के बाद पेशाब की आवृत्ति और दैनिक असंयम के एपिसोड में परिवर्तन था।

पढ़ाई के दौरान बेटमिगा - मिरेबग्रोन को क्या फायदा हुआ?

बेटमिगा 50 मिलीग्राम एक बार दैनिक रूप से पेशाब और असंयम के एपिसोड की आवृत्ति को कम करने के लिए प्रभावी दिखाया गया है। 3 महीने के उपचार के बाद, बेटमिगा 50 मिलीग्राम ने दैनिक संग्रह की संख्या 1.8 से कम कर दी, जबकि प्लेसबो ने प्रति दिन 1.2 की कमी को प्रेरित किया।

बेटमिगा 50 मिलीग्राम ने प्लेसबो की तुलना में दैनिक असंयम के एपिसोड को 1.5 से कम करने में मदद की, जिससे इन घटनाओं में 1.1 कमी आई।

बेटमिगा - मिरेबेग्रोन से जुड़ा जोखिम क्या है?

बेटमिगा के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव टैचीकार्डिया (दिल की धड़कन का तेज होना) हैं, जो 100 में से 1 रोगी में देखा जाता है, और मूत्र पथ के संक्रमण (मूत्र को ले जाने वाली संरचनाओं का संक्रमण), केवल 3 रोगियों में मनाया जाता है 100 में से। गंभीर लेकिन असामान्य साइड इफेक्ट्स में एट्रियल फाइब्रिलेशन (असामान्य हृदय ताल) शामिल हैं। बेटमिगा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

बेटमिगा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो कि हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है।

बेटमिगा - मिरेबग्रोन को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने नोट किया कि बेटमिगा के साथ देखे जाने वाले लाभकारी प्रभाव, जबकि मामूली होते हैं, इस स्थिति के लिए अधिकृत अन्य दवाओं के लाभों के साथ तुलनीय हैं। सुरक्षा के संबंध में, साइड इफेक्ट्स काफी हद तक उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ देखे गए प्रभावों के समान हैं

ओवरएक्टिव ब्लैडर सिंड्रोम के उपचार में। उत्पाद जानकारी में, अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाओं) के संभावित जोखिम और हृदय पर प्रभाव को पर्याप्त रूप से ध्यान में रखा गया था। CHMP ने इसलिए फैसला किया कि बेटमिगा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

बेटमिगा पर अधिक जानकारी - Mirabegron

20 दिसंबर 2012 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण जारी किया।

बेटमिगा के लिए पूर्ण EPAR के लिए कृपया एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। बेटमिगा के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सार का अंतिम अद्यतन: 12/2012।