ZOFRAN® ओन्डेनसेट्रोन

ZOFRAN® Ondansetron हाइड्रोक्लोराइड पर आधारित एक दवा है।

THERAPEUTIC GROUP: एंटीमैटिक्स - एंटीनेशिया - सेरोटोनिन के विरोधी।

कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान

संकेत ZOFRAN® Ondansetrone

ZOFRAN® का उपयोग किमोथेरेपी, रेडियोथेरेपी और सर्जरी से प्रेरित मतली और उल्टी को नियंत्रित करने के लिए वयस्कों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों दोनों में किया जाता है।

ZOFRAN® Ondansetrone कार्रवाई तंत्र

Ondansetron का मौखिक प्रशासन तीव्र गैस्ट्रो-आंत्र अवशोषण द्वारा किया जाता है, जो यह सुनिश्चित करता है कि प्रशासन के बाद लगभग 90 मिनट के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है।

सक्रिय संघटक हेपेटिक स्तर पर एक बड़े प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है, बाद में रक्त के माध्यम से वितरित किया जाता है, जो प्लाज्मा प्रोटीनों के लिए 70% से अधिक के लिए बाध्य होता है।

इसके बजाय सपोसिटरी सूत्रीकरण, लगभग 60% दवा की कुल जैवउपलब्धता के साथ, 15-60 मिनट के भीतर अधिकतम प्लाज्मा शिखर की गारंटी देता है।

ZOFRAN® के फार्माकोकाइनेटिक्स पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि महिला सेक्स में अवशोषण तेजी से हो सकता है जबकि उन्मूलन अधिक धीरे-धीरे होता है, जो मुख्य रूप से पित्त मार्ग से होता है जो साइटोक्रोम एंजाइम द्वारा समर्थित एक यकृत चयापचय के बाद होता है।

इस दवा द्वारा गारंटीकृत एंटीमैटिक क्रिया अनिवार्य रूप से ऑनडांसट्रॉन की क्षमता के कारण 5HT3 सेरोटोनिन रिसेप्टर्स के स्तर पर होती है, जो उल्टी की उत्पत्ति में शामिल है।

हालांकि इस सक्रिय घटक की जैविक गतिविधि अभी तक पूरी तरह से विशेषता नहीं है, यह माना जाता है कि दवा दो अलग-अलग तरीकों से कार्य कर सकती है: पहला, जिसके परिणामस्वरूप गैस्ट्रो-आंत्र पथ के सेरोटोनर्जिक रिसेप्टर्स के निषेध के लिए जिम्मेदार है मतली और उल्टी की शुरुआत में उपयोगी योनि अभिवाही मार्गों का सक्रियण, और दूसरा जो केंद्रीय स्तर पर व्यक्त 5HT3i रिसेप्टर्स के निषेध के माध्यम से व्यक्त किया जाता है।

कार्रवाई की यह विशेष विधा, ऑनडेसट्रोन बनाती है, जो कीमो और रेडियोथेरेपी से प्रेरित मतली और उल्टी के उपचार में विशेष रूप से उपयोगी होती है, जिसे अक्सर गैस्ट्रो-आंत्र स्तर पर सेरोटोनिन स्राव में उल्लेखनीय वृद्धि की विशेषता होती है।

अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता

1. पोस्ट-ऑपरेटिव NAUSEA में ONDANSETRON और THERAPY को नियुक्त किया गया है

पश्चात मतली और उल्टी कुछ ऐसे लक्षण हैं जो आमतौर पर सर्जरी का पालन करते हैं, और जो अस्पताल में भर्ती होने की अवधि में रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को काफी कम कर देते हैं। इस समस्या के लिए सही दृष्टिकोण एक संयोजन चिकित्सा होना चाहिए जिसमें सेरोटोनिन रिसेप्टर विरोधी भी शामिल हैं। डेटा दिखाते हैं कि कैसे संयोजन चिकित्सा मोनोथेरेपियों की तुलना में अधिक प्रभावी और निर्णायक हो सकती है।

2. ONDANSETRON और NEW DRUGS

Ondansetron के बावजूद, आज कीमोथेरेपी के बाद मतली और उल्टी की रोकथाम में इस्तेमाल दवाओं के एक महत्वपूर्ण परिवार के पूर्वज का प्रतिनिधित्व करता है। इस सक्रिय संघटक के आधार पर, समय के साथ अन्य महत्वपूर्ण एनालॉग विकसित हुए हैं, जो मतली की भावना को कम करने, रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में सक्षम होने के बावजूद, अपने पूर्ववर्ती ऑनडेसट्रॉन के रूप में एक ही विरोधी क्षमता को बनाए रखते हैं।

3. भूतपूर्व अस्पताल में प्रवेश

हालाँकि ondansetron आज अपने एंटी-इमेटिक गुणों के लिए जाना जाता है, विशेष रूप से कीमोथेरेपी या सर्जरी से गुजर रहे रोगियों के मामले में, यह अध्ययन बताता है कि उपरोक्त सक्रिय पदार्थ पैरामेडिक्स के उपचार में उपयोग किए जाने पर भी एक महत्वपूर्ण एंटी-इमेटिक प्रभाव का प्रदर्शन कर सकता है। मतली और उदासीन उल्टी।

उपयोग और खुराक की विधि

ZOFRAN® या 4 मिलीग्राम की ondansetron- लेपित orodispersible गोलियाँ; ondansetron के 16mg से सपोसिटरी; 4mg ondansetron सिरप; 2-7mg / 2 मि.ली. ऑनडसेटसेट्रोन के इंजेक्टेबल समाधान

मतली और उल्टी की रोकथाम में आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली खुराक 8 मिलीग्राम सक्रिय सिद्धांत की है, जो कि कीमोथैरेपी, रेडियोथेरेपी या सर्जिकल उपचार से 2 घंटे पहले ली जाती है, चाहे फॉर्मूला की परवाह किए बिना।

किसी भी मामले में, खुराक का सही सूत्रीकरण, जो चिकित्सा की सीमा के आधार पर काफी भिन्न हो सकता है, रोगी की शारीरिक और शारीरिक विशेषताओं और उसकी रोग संबंधी तस्वीर को आवश्यक रूप से डॉक्टर द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए।

चेतावनियाँ ZOFRAN® Ondansetron

ZOFRAN® लेने से बचा जाना चाहिए, या उन रोगियों में विशेष सावधानी के साथ निगरानी की जानी चाहिए जिन्होंने अन्य 5HT3 रिसेप्टर प्रतिपक्षी, या आंतों की बाधा के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है, आंतों की संक्रमण दर को धीमा करने के लिए सक्रिय पदार्थ की क्षमता को देखते हुए।

विभिन्न योगों में, लैक्टोज, सोर्बिटोल और फेनिलएलनिन स्रोत मौजूद हो सकते हैं, इसलिए खराब अवशोषित गैलेक्टोज / ग्लूकोज या एंजाइम लैक्टेज की कमी, वंशानुगत फ्रक्टोज असहिष्णुता और प्रभावित रोगियों में अप्रिय पक्ष प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए excipients सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए phenylketonuria।

दवा की संभावित शामक गतिविधि रोगी की अवधारणात्मक क्षमताओं को कम कर सकती है।

पूर्वगामी और पद

पशु मॉडल पर किए गए विभिन्न अध्ययनों के बावजूद, उन्होंने भ्रूण और मां के स्वास्थ्य पर साइड इफेक्ट्स की अनुपस्थिति को दिखाया, गर्भावस्था में ऑनडेसट्रॉन को अपनाने के बाद, महत्वपूर्ण मानव नैदानिक परीक्षणों की अनुपस्थिति सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्थापित करने की अनुमति नहीं देती है। गर्भावस्था के दौरान लिया जाने वाला ZOFRAN®।

इसलिए गर्भावस्था के दौरान और बाद में स्तनपान के दौरान इस दवा को लेने से बचने की सलाह दी जाती है, स्तन के दूध में सक्रिय पदार्थ की उपस्थिति।

सहभागिता

वर्तमान में कोई विशेष रूप से महत्वपूर्ण प्रायोगिक फार्माकोकाइनेटिक सबूत नहीं हैं, जो अन्य सक्रिय सिद्धांतों के साथ ऑनडेसट्रॉन के ड्रग इंटरैक्शन के संभावित परिणाम से संबंधित हैं।

सक्रिय एंजाइम के हेपेटिक चयापचय, विभिन्न एंजाइमों द्वारा समर्थित, विशिष्ट अवरोधकों की उपस्थिति में भी अनुमति देता है, इस प्रक्रिया को सक्रिय रखने के लिए, सक्रिय संघटक के फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक गुणों पर गंभीर नतीजों के बिना।

मतभेद ZOFRAN® Ondansetron

ZOFRAN® फेनिलकेटोनुरिया के मामले में, इसके घटकों में से एक के लिए जाना जाता है, फेनिलएलनिन स्रोतों की उपस्थिति, और गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि के दौरान रोगियों में contraindicated है।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

प्रायोगिक डेटा और पोस्ट-मार्केटिंग मॉनिटरिंग ने ZOFRAN® के सेवन के बाद कुछ सामान्य दुष्प्रभावों की उपस्थिति को उजागर किया है जैसे कि सिरदर्द, गर्मी की सनसनी और इंजेक्शन स्थल पर जलन, कब्ज और जलन।

असाधारण प्रतिक्रियाओं, अतालता, हाइपोटेंशन, बढ़ी हुई ट्रांस्मिनासेस और ब्रैडीकार्डिया की दुर्लभता अधिक दुर्लभ है।