विवान्ज़ा क्या है?
विवान्ज़ा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ वार्डनफिल शामिल है। यह नारंगी, गोल गोलियां (5, 10 और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
विवान्ज़ा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
विवान्ज़ा का उपयोग स्तंभन दोष (जिसे नपुंसकता भी कहा जाता है) के साथ वयस्क पुरुषों के इलाज के लिए किया जाता है, जो संतोषजनक यौन गतिविधि के लिए पर्याप्त रूप से एक निर्माण प्राप्त करने या बनाए रखने में असमर्थता है। विवान्ज़ा को प्रभावी करने के लिए यौन उत्तेजना आवश्यक है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।
विवान्ज़ा का उपयोग कैसे किया जाता है?
विवान्ज़ा की अनुशंसित खुराक भोजन के साथ या बिना यौन क्रिया से लगभग 25 से 60 मिनट पहले 10 मिलीग्राम है। यदि विवान्ज़ा को उच्च वसा वाले भोजन के साथ लिया जाता है, तो प्रभाव देर से ही प्रकट हो सकता है। प्रभावकारिता और साइड इफेक्ट्स के आधार पर, खुराक को 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है या 5 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। जिगर की समस्याओं या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले मरीजों को 5 मिलीग्राम की खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। यह एक दिन में एक से अधिक टैबलेट लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।
विवान्ज़ा कैसे काम करता है?
विवान्ज़ा, वॉर्डनफ़िल में सक्रिय पदार्थ, फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 (पीडीई 5) अवरोधकों नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है। यह एंजाइम फॉस्फोडिएस्टरेज़ को अवरुद्ध करके काम करता है जो सामान्य रूप से चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) नामक पदार्थ के स्तर को कम करता है। सामान्य यौन उत्तेजना के दौरान, लिंग cGMP का उत्पादन करता है जो लिंग के स्पंजी ऊतक (कॉर्पोरा cavernosa) की मांसपेशियों को आराम करने का कारण बनता है, जिससे रक्त के प्रवाह को कोरपस cavernosum में, जो स्तंभन पैदा करता है। CGMP की कमी को रोककर, विवान्जा स्तंभन समारोह को पुनर्स्थापित करता है। यौन उत्तेजना हमेशा एक निर्माण करने के लिए आवश्यक है।
विवान्ज़ा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
विवान्ज़ा पर 20 और 83 वर्ष की आयु के 2 431 पुरुष रोगियों पर चार मुख्य अध्ययन किए गए थे, जिसमें दवा की तुलना प्लेसिबो (डमी उपचार) से की गई थी। एक अध्ययन डायबिटिक पुरुषों पर और दूसरा उन रोगियों पर किया गया, जिनके प्रोस्टेट को हटाया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एक निर्माण प्राप्त करने और बनाए रखने की क्षमता थी, जो घर पर दो पूर्ण प्रश्नावली के माध्यम से पता लगाया गया था।
पढ़ाई के दौरान विवान्ज़ा को क्या फायदा हुआ?
विवानज़ा सभी उपायों में और सभी अध्ययनों में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।
विवान्ज़ा से जुड़े जोखिम क्या हैं?
सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द और त्वचा का लाल होना है। विवान्ज़ा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
विवानज़ा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो वॉर्डनफिल या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन मामलों में नहीं किया जाना चाहिए जहां यौन गतिविधि को हतोत्साहित किया जाता है (उदाहरण के लिए उन पुरुषों में जो गंभीर हृदय की समस्याएं हैं, जैसे अस्थिर एनजाइना या गंभीर हृदय विफलता)। न ही उन लोगों को दवा लेनी चाहिए, जो ऑप्टिक तंत्रिका (गैर-धमनी पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी - NAION) के लिए रक्त के प्रवाह की समस्याओं के कारण दृष्टि का नुकसान हुआ है। विवान्ज़ा को नाइट्रेट्स (एनजाइना के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) के साथ सहवर्ती नहीं लिया जाना चाहिए। चूंकि विवान्ज़ा गंभीर जिगर या गुर्दे की बीमारी के रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है, जिन लोगों को दबाव की समस्या है या जिन्हें पिछले छह महीनों में स्ट्रोक या दिल का दौरा पड़ा है, उन्हें इसका उपयोग नहीं करना चाहिए।
विवान्ज़ा को केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के इलाज के लिए), 75 वर्ष से अधिक आयु के पुरुषों या रेनोवायर और इंडिनवीर (एड्स के रोगियों के इलाज के लिए) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
विवान्ज़ा को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि विवान्ज़ा के लाभ स्तंभन दोष वाले पुरुषों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि विवान्ज़ा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
विवान्जा के बारे में अधिक जानकारी
4 मार्च 2003 को, यूरोपीय आयोग ने विवान्ज़ा को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 4 मार्च 2008 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक बायर शेरिंग फार्मा एजी है।
विवान्ज़ा EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009
