फैरस्टोन क्या है?
फैरस्टोन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टॉरेमीफेन होता है। यह सफेद गोल गोलियों (60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Fareston किस लिए प्रयोग किया जाता है?
फैरस्टोन को रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में हार्मोन-निर्भर मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। "मेटास्टैटिक" शब्द इंगित करता है कि ट्यूमर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। एस्ट्रोजन रिसेप्टर-नेगेटिव ट्यूमर (जब कैंसर कोशिकाएं अपनी सतह पर एस्ट्रोजन हार्मोन के लिए रिसेप्टर्स से मुक्त होती हैं) के रोगियों में फेरेस्टन की सिफारिश नहीं की जाती है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
मैं फैरस्टोन का उपयोग कैसे करूं?
Fareston की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। दवा का उपयोग यकृत विकारों वाले विषयों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
फैरस्टोन कैसे काम करता है?
अधिकांश स्तन ट्यूमर एस्ट्रोजन हार्मोन की प्रतिक्रिया में बढ़ते हैं। Fareston, toremifene में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-एस्ट्रोजन है। यह कोशिकाओं की सतह पर एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स को बांधता है, जहां यह मुख्य रूप से हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करके कार्य करता है। परिणामस्वरूप, एस्ट्रोजेन से बढ़ने के लिए ट्यूमर कोशिकाओं को उत्तेजित नहीं किया जाता है और कार्सिनोमा का प्रसार इसलिए कम हो जाता है।
फारेस्टोन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
फैरस्टोन के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
फैरस्टोन का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के साथ 1, 869 पोस्ट-मेनोपॉज़ल रोगी शामिल हैं। फैरस्टोन के प्रभाव की तुलना टेमोक्सीफेन (स्तन कैंसर के उपचार में इस्तेमाल होने वाला एक अन्य एंटी-एस्ट्रोजन) के साथ की गई थी। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर प्रतिक्रिया की दर थी (रोगियों की संख्या जिनके कैंसर ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी), प्रगति का समय (बीमारी बिगड़ने से पहले का समय समाप्त हो गया) और अस्तित्व में वृद्धि।
पढ़ाई के दौरान फारेस्टन को क्या फायदा हुआ?
फैरस्टोन और टैमोक्सीफेन की प्रभावकारिता बराबर थी। एक साथ तीन मुख्य अध्ययनों के परिणामों की जांच करके, जिन रोगियों ने फैरस्टोन लिया, उन्होंने टैमोक्सिफ़ेन लेने वाले रोगियों के लिए प्रतिक्रिया दर, प्रगति समय और इसी तरह के जीवित रहने की दर की रिपोर्ट की। इन परिणामों की बाद में चौथे अध्ययन से पुष्टि की गई।
फैरस्टोन से जुड़ा जोखिम क्या है?
फैरस्टोन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) गर्म चमक और पसीना हैं। फैरस्टोन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
फैरस्टोन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो टॉरसिफ़ेन या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया (गर्भाशय के अस्तर का मोटा होना) या जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए। फैरस्टोन को "क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने" (हृदय की विद्युत गतिविधि का एक परिवर्तन), इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (रक्त नमक के स्तर में असामान्य बदलाव) विशेष रूप से हाइपोकलिमिया (रक्त में पोटेशियम का निम्न स्तर) के साथ रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।, ब्रैडीकार्डिया (बहुत कम हृदय गति), दिल की विफलता (शरीर में पर्याप्त रक्त पंप करने के लिए हृदय की अक्षमता) या रोगसूचक अतालता (असामान्य हृदय ताल) के इतिहास के साथ या रोगियों में जो अन्य दवाओं को भी लेते हैं जो लंबे समय तक रहने का कारण बन सकते हैं। क्यूटी अंतराल। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
फारेस्टन को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एस्ट्रोजन रिसेप्टर पॉजिटिव ट्यूमर वाली महिलाओं में फैरस्टोन के लाभों और जोखिमों की तुलना टेमोक्सीफेन से की जाती है। इसलिए, समिति ने फैसला किया कि रजोनिवृत्ति के बाद के रोगियों में हार्मोन आधारित आश्रित मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के फर्स्ट-लाइन हार्मोन उपचार के लिए फैरस्टोन के लाभों ने अपने जोखिमों को कम कर दिया है। समिति ने फैरस्टोन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Fareston के बारे में अन्य जानकारी:
14 फरवरी 1996 को यूरोपियन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर फैरेस्टन में मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 14 फरवरी, 2001 और 14 फरवरी, 2006 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक ओरियन कॉरपोरेशन है।
Fareston के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
