पेमेट्रेक्स्ड एक्टाविस

Pemetrexed Actavis क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Pemetrexed Actavis दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक एंटीकैंसर दवा है:

फुफ्फुस की घातक मेसोथेलियोमा (फेफड़े के ऊतक के एक ट्यूमर, आमतौर पर एस्बेस्टोस के संपर्क में आने के कारण), जिसमें दवा का उपयोग पहले केमोथेरेपी नहीं कर रहे रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया जाता है और जिसमें ट्यूमर नहीं हो सकता है सर्जरी द्वारा हटा दिया गया;
"नॉन-स्क्वैमस" के रूप में जाना जाने वाला उन्नत नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर, जिसमें पहले अनुपचारित रोगियों में सिस्प्लैटिन के साथ या पहले से उपचार कर चुके रोगियों में मोनोथेरेपी के संयोजन में औषधीय उत्पाद का उपयोग किया जाता है। अर्बुदरोधी। इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है जिनके पास प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी है।

पेमेट्रेक्स्ड एक्टैविस एक "हाइब्रिड दवा" है। इसका मतलब यह है कि पेमेट्रेक्स्ड एक्टैविस एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे अलिमता कहा जाता है, लेकिन यह एक अलग रूप में उपलब्ध है। जबकि एलीम्टा एक नस में घोल (phleboclysis) में पुनर्गठन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है, जबकि Pemetrexed Actavis एक जलसेक समाधान की तैयारी के लिए एक केंद्रित तरल के रूप में उपलब्ध है।

Pemetrexed Actavis में सक्रिय पदार्थ pemetrexed होता है।

Pemetrexed Actavis का उपयोग कैसे किया जाता है?

Pemetrexed Actavis अंतःशिरा जलसेक के समाधान के लिए एक ध्यान के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल एक डॉक्टर की देखरेख में प्रशासित की जानी चाहिए जिसे एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग का अनुभव है।

अनुशंसित खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के अनुसार 500 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर है, जिसे हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है। साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए, रोगियों को एक कोर्टिकोस्टेरोइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेक्स्ड एक्टाविस के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 के इंजेक्शन प्राप्त करना चाहिए। जब पेम्पट्रेस्ड एक्टैविस को सिस्प्लैटिन के साथ दिया जाता है, तो मरीजों को सिस्प्लैटिन खुराक से पहले या बाद में "उल्टी रोकने के लिए" (तरल पदार्थ) और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) लेना चाहिए।

उपचार को स्थगित या निलंबित कर दिया जाना चाहिए, या खुराक को कम किया जाना चाहिए, रक्त की गिनती वाले रोगियों में या जो कुछ अन्य दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करते हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

Pemetrexed Actavis कैसे काम करता है?

Pemetrexed Actavis में सक्रिय पदार्थ, pemetrexed, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो सक्रिय विभाजन में कोशिकाओं को मारता है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित है। शरीर में, पेमेट्रेक्स्ड को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए के घटक तत्व, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है और कोशिका विभाजन और गुणा को रोकता है। अपने सक्रिय रूप में पेमेट्रेक्स का रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; इस कारण से, ट्यूमर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की अधिक सांद्रता होती है और एक लंबे समय तक कार्रवाई होती है। ट्यूमर कोशिकाओं का विभाजन इसलिए कम हो जाता है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल आंशिक रूप से प्रभावित होती हैं।

Pemetrexed Actavis पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से पेमेट्रेक्स पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि पेमेट्रेक्सड एक्टाविस जलसेक द्वारा दी गई एक हाइब्रिड दवा है और इसमें रेफरेंस मेडिसिन, अलीम्टा जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।

Pemetrexed Actavis के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि पेमेट्रेक्स्ड एक्टैविस जलसेक द्वारा दी गई एक हाइब्रिड दवा है और इसमें रेफरेंस मेडिसिन जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

पेमेट्रिक्स एक्टैविस को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्स्ड एक्टैविस को अलिमता के साथ तुलनात्मक रूप से दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, जैसा कि अलीम्टा के मामले में, लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में पेमेट्रेक्स एक्टेविस के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।

Pemetrexed Actavis के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि पेमेट्रेक्स्ड एक्टैविस का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पेमेट्रेक्स्ड एक्टाविस के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।