वेंटावीस क्या है?
वेंटाबिस एक नेबुलाइज़र का उपयोग करते हुए साँस लेना उपयोग के लिए एक स्पष्ट समाधान है। वेंटावीस में सक्रिय संघटक इलोप्रोस्ट होता है।
वेंटाविस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
वेंटाविस का उपयोग वयस्कों को प्राथमिक कार्यात्मक वर्ग III फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ लक्षणों में सुधार और व्यायाम करने की क्षमता के साथ किया जाता है। फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप फुफ्फुसीय धमनियों में एक असामान्य रूप से उच्च दबाव है। "प्राथमिक" शब्द का मतलब है कि हृदय या फेफड़े अन्य बीमारियों से प्रभावित नहीं होते हैं जो उच्च रक्तचाप का कारण बनते हैं, जबकि वर्ग रोग की गंभीरता को दर्शाता है: तृतीय श्रेणी में शारीरिक गतिविधि की काफी सीमा शामिल है। प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों की कम संख्या को देखते हुए, यह रोग दुर्लभ है और 29 दिसंबर 2000 को वेंटाविस को एक "अनाथ चिकित्सा" (दुर्लभ बीमारियों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) कहा गया है। यह दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
वेंटावीस का उपयोग कैसे किया जाता है?
वेंटाविस को एक नेबुलाइज़र (एक विशेष उपकरण जो रोगी द्वारा साँस लेने वाले एरोसोल में समाधान को परिवर्तित करता है) का उपयोग करके साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है। वेंटेविस के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए जिसे फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के उपचार में अनुभव है। अनुशंसित खुराक 2.5 माइक्रोग्राम या 5.0 माइक्रोग्राम है। रोगी को पहले साँस के लिए 2.5 माइक्रोग्राम की कम खुराक के साथ शुरू करना चाहिए, उसके बाद दूसरे के लिए 5.0 माइक्रोग्राम। खुराक को फिर से 2.5 माइक्रोग्राम तक कम किया जा सकता है यदि रोगी उच्च खुराक को सहन करने में असमर्थ है। दवा को "डोसिमेट्रिक" नामक एक नेबुलाइज़र के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, जो पूर्व-स्थापित खुराक के वितरण के बाद स्वचालित रूप से बंद हो जाता है। खुराक को दिन में छह से नौ बार दिया जाना चाहिए और यदि रोगी को यकृत की समस्या है तो खुराक कम है।
वेंटाविस कैसे काम करता है?
पल्मोनरी हाइपरटेंशन एक दुर्बल करने वाली बीमारी है जिसमें फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं का एक मजबूत संकुचन (संकुचन) होता है, जो हृदय में दाईं ओर से फेफड़ों तक रक्त ले जाने वाले जहाजों में बहुत उच्च दबाव का कारण बनता है। वेंटाविस इलोप्रोस्ट का एक साँस लेना सूत्रीकरण है, एक पदार्थ जो प्रोस्टाइक्लिन के समान है, एक स्वाभाविक रूप से होने वाला अणु है जो रक्त वाहिकाओं के फैलाव (विस्तार) का कारण बनता है। इन रक्त वाहिकाओं को पतला करने से रक्तचाप कम हो जाता है और लक्षणों में सुधार होता है।
वेंटाविस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
वेंटाविस की तुलना कक्षा 3 या 4 में स्थिर फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ 203 वयस्क रोगियों के अध्ययन में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जो प्राथमिक और दूसरी बीमारी से प्रेरित था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने 12 सप्ताह के बाद उपचार का जवाब दिया था। इसका उत्तर व्यायाम करने की क्षमता में 10% सुधार का संयोजन है (इस दूरी को मापना कि मरीज 6 मिनट चलने में सक्षम है) और बीमारी में सुधार (कम से कम एक वर्ग में कमी) के बिना वहाँ फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप या मृत्यु का एक बिगड़ता हुआ पहलू।
पढ़ाई के दौरान वेंटावीस को क्या फायदा हुआ?
वेंटाविस ने प्लेसबो से अधिक महत्वपूर्ण प्रभावकारिता दिखाई: वेंटाविस लेने वाले रोगियों में 17% (101 में से 17), प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 5% रोगियों (102 में से 5) की तुलना में। हालांकि, इस अध्ययन में रोगियों के विभिन्न समूहों को देखते हुए, Vnetvis के लाभ केवल प्राथमिक कार्यात्मक वर्ग III फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले विषयों के लिए प्रासंगिक थे।
वेंटाविस से जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) वासोडिलेटेशन (रक्त वाहिकाएं चेहरे की निस्तब्धता को कम करती हैं), हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) और खांसी होती हैं। वेंटाविस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। वेंटाविस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो iloprost या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। वेंटेविस का उपयोग रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो हृदय की समस्या से पीड़ित हैं, जो हाल ही में स्ट्रोक से प्रभावित हुए हैं या रोड़ा या शिरापरक कसाव के कारण फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप से पीड़ित हैं। इसके अलावा, Medicindale गर्भावस्था या दुद्ध निकालना के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
वेंटाविस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी), उपलब्ध आंकड़ों की कमी के बावजूद माना जाता है कि वेंटावीस के लाभों ने कार्यात्मक वर्ग III एनवाईएचए में प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के उपचार में जोखिम को कम किया है, ताकि लक्षणों में सुधार हो सके। व्यायाम क्षमता। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि वेंटाविस को "असाधारण परिस्थितियों में" एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए क्योंकि यह दवा पर अधिक विस्तृत जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था क्योंकि इसका उपयोग एक दुर्लभ बीमारी के इलाज के लिए किया गया था। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमईए) हर साल उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करती है और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट करती है।
वेंटाविस के लिए अभी भी क्या जानकारी का इंतजार है?
वेंटाविस बनाने वाली कंपनी दवा के दीर्घकालिक उपयोग के बारे में जानकारी इकट्ठा करने के लिए अन्य अध्ययन करेगी।
Ventavis पर अधिक जानकारी
16 सितंबर 2003 को यूरोपीय आयोग ने वेन्टाविस से बेयर शेरिंग फार्मा एजी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 16 सितंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
एक अनाथ औषधीय उत्पाद के रूप में वेंटाविस पदनाम का पंजीकरण यहां उपलब्ध है।
Ventavis EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008
