क्यूबिकिन क्या है?
क्यूबिसिन एक पाउडर है जिसे इंजेक्शन के लिए एक समाधान या एक जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए पुन: सक्रिय किया जाता है जिसमें सक्रिय पदार्थ डप्टोमाइसिन होता है।
क्यूबिकिन किसके लिए उपयोग किया जाता है?
क्यूबिकिन का उपयोग निम्नलिखित जीवाणु संक्रमण वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है:
- त्वचा के जटिल संक्रमण और त्वचा के नीचे "नरम ऊतक"। शब्द "जटिल" इंगित करता है कि संक्रमण का इलाज करना मुश्किल है क्योंकि यह त्वचा के नीचे गहरे ऊतकों में फैल गया है, जिसे सर्जिकल उपचार की आवश्यकता हो सकती है या रोगी अन्य स्थितियों के अधीन हो सकता है जो उपचार की प्रतिक्रिया को प्रभावित कर सकते हैं;
- बैक्टीरियल स्टैफिलोकोकस ऑरियस ( एस। ऑरियस ) की वजह से दाहिने दिल का संक्रमण (दिल के दाहिने हिस्से के अस्तर या वाल्व का संक्रमण)। क्यूबिकिन के साथ इस तरह के संक्रमण का इलाज करने का निर्णय इस परिकल्पना पर आधारित होना चाहिए कि दवा संक्रमण के खिलाफ और एक विशेषज्ञ की सलाह पर प्रभावी है;
- एस। ऑरियस के कारण बैक्टीरिया (रक्त संक्रमण), जो उपरोक्त संक्रमणों में से किसी के साथ जुड़ा हुआ है।
दवा को एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर ध्यान देना चाहिए।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
क्यूबिसिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
क्यूबिकिन को अंतःशिरा जलसेक (एक नस में) 30 मिनट या डॉक्टर या नर्स द्वारा दो मिनट के इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। बैक्टेरिमिया के बिना त्वचा या नरम ऊतक संक्रमणों के लिए, अनुशंसित खुराक 7 मिलीग्राम चौदह दिनों के लिए या संक्रमण गायब होने तक हर 24 घंटे में एक बार प्रति किलोग्राम शरीर का वजन 4 मिलीग्राम है। एंडोकार्डिटिस के लिए और त्वचा के संक्रमण के लिए या बैक्टेरिमिया के साथ नरम ऊतक, अनुशंसित खुराक हर 24 घंटे में 6 मिलीग्राम / किग्रा है। उपचार की अवधि जटिलताओं और आधिकारिक सिफारिशों के जोखिम पर निर्भर करती है।
क्यूबिकिन का उपयोग केवल गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में किया जाना चाहिए यदि उपचार लाभ संभावित जोखिम से अधिक है; बाद के मामले में इसे कम बार प्रशासित किया जा सकता है। इलाज किए जा रहे संक्रमण के प्रकार और रोगी में संक्रमण की संख्या के आधार पर, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं को क्यूबिकिन के साथ उपचार के दौरान प्रशासित किया जा सकता है।
क्यूबिसिन कैसे काम करता है?
क्यूबिसिन में सक्रिय पदार्थ, डाप्टोमाइसिन, एक एंटीबायोटिक है जो "लिपोपेप्टाइड" परिवार से संबंधित है। यह प्रत्येक जीवाणु कोशिका के आस-पास मौजूद झिल्ली से बंध कर और कोशिका को जीवित रहने की अनुमति देने वाले प्राथमिक कार्यों में बदलाव करके कुछ प्रकार के जीवाणुओं के विकास को बाधित कर सकता है। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में (EPAR से जुड़ी) बैक्टीरिया की सूची है जिसके खिलाफ क्यूबिकिन सक्रिय है।
क्यूबिकिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
दो महत्वपूर्ण अध्ययनों में क्यूबिकिन इन्फ्यूजन का अध्ययन किया गया है, जिसमें जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण के साथ 1 118 वयस्क शामिल हैं (प्रचलित रूप से घाव में संक्रमण और गंभीर फोड़े) और एक अध्ययन में 246 वयस्कों में बैक्टेरिमिया के साथ एस। ऑरियस के कारण, जिसमें 35 दिल के संक्रमित एंडोकार्डिटिस से भी प्रभावित थे। तीनों अध्ययनों में, क्यूबिसिन की तुलना इस तरह के संक्रमणों के लिए उपयोग किए जाने वाले मानक उपचारों से की गई है (अन्य एंटीबायोटिक्स जैसे वैनकोमाइसिन या पेनिसेलिन में से एक, जिसमें ऑक्सासिलिन, क्लोक्सासिलिन, फ्लुक्लोसैक्लिन और नेफसिलिन शामिल हैं)। इन अध्ययनों ने जांच की कि क्या संक्रमण ठीक हो गया या सुधार नहीं हुआ।
दो और अध्ययन कुल 40 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए थे, यह दिखाने के लिए कि क्यूबिकिन इंजेक्शन संक्रमण के रूप में सुरक्षित हैं, और वे रक्त में डप्टोमाइसिन के समान स्तर का उत्पादन करते हैं।
पढ़ाई के दौरान क्यूबिकिन से क्या लाभ हुआ है?
क्यूबिकिन मानक चिकित्सा के रूप में प्रभावी था।
त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण के अध्ययन में, अंतिम क्यूबिक इंजेक्शन के 7 से 12 दिनों के बाद सफलता दर एक अध्ययन में 67% और दूसरे में 85% थी। दो अध्ययनों के बीच प्रतिक्रिया दर में अंतर रोगियों के प्रकार और उपचार में संक्रमण के मामले में अंतर के कारण है।
दाहिने दिल के संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ वाले रोगियों में बैक्टीरिया के इलाज के लिए, 42% रोगियों को क्यूबिसिन (19 में से 8) और 44% रोगियों को मानक देखभाल (16 में से 7) दिए गए हैं। सफलतापूर्वक इलाज किया गया। हालांकि, वहाँ सही दिल या जटिल त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण के संक्रामक एंडोकार्टिटिस के बिना रोगियों में बैक्टेरिमिया के उपचार में क्यूबिकिन के उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त सबूत थे।
क्यूबिकिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
क्यूबिसिन (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव फफूंदी (मोल्ड्स और यीस्ट), सिरदर्द, मतली, उल्टी, दस्त, दाने, जलसेक साइट प्रतिक्रियाओं, परीक्षण के परिणाम के कारण होते हैं। आदर्श से बाहर जिगर और सीपीके नामक एक एंजाइम के रक्त स्तर में वृद्धि (मांसपेशियों की चोटों का एक मार्कर)। क्यूबिसिन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
क्यूबिकिन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो डोप्टामाइसिन या अन्य घटक (सोडियम हाइड्रॉक्साइड) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। औषधीय उत्पाद को गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, जिन्हें कम बार दिया जा सकता है। सभी रोगियों में सीपीके का स्तर नियमित अंतराल पर मापा जाना चाहिए, विशेष रूप से मांसपेशियों की चोटों के लिए ज्ञात जोखिम कारकों की उपस्थिति में। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
क्यूबिसिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि क्यूबिकिन के लाभ जटिल त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण वाले वयस्कों के उपचार में इसके जोखिमों को दूर करते हैं, सही हृदय के संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ और विशेष रूप से बैक्टेरिमिया के कारण इन संक्रमणों में से एक के साथ जुड़े एस ऑरियस । समिति ने सिफारिश की कि क्यूबिकिन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
क्यूबिसिन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
क्यूबिकिन के निर्माता क्यूबिकिन पर आगे के अध्ययन का प्रदर्शन करेंगे, ताकि यह देखा जा सके कि मांसपेशियों पर इसका प्रभाव है और गुर्दे की बीमारी के रोगियों में और बुजुर्ग विषयों में उनकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का निरीक्षण करने के लिए।
क्यूबिकिन के बारे में अधिक जानकारी:
19 जनवरी 2006 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो कि क्यूबिकिन के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। विपणन प्राधिकरण धारक नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड है।
क्यूबिकिन के पूर्ण ईपीआईसी संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
