इन्फैन्रिक्स पेंटा

Infanrix Penta क्या है?

Infanrix Penta एक टीका है, जो इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध है। दवा में निम्नलिखित सक्रिय पदार्थ शामिल हैं: डिप्थीरिया और टेटनस के टॉक्सिन्स (रासायनिक रूप से कमजोर विषाक्त पदार्थ), बोर्डेटेला पर्टुसिस (जीवाणु जो पर्टुसिस का कारण बनता है) के कुछ हिस्सों, हेपेटाइटिस बी वायरस के कुछ हिस्सों और निष्क्रिय (मारे गए) पॉलीविरस हैं।

Infanrix Penta का उपयोग किस लिए किया जाता है?

इन्फैनरिक्स पेंटा का उपयोग तीन साल से कम उम्र के बच्चों को डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, हेपेटाइटिस बी, पोलियो के टीकाकरण के लिए किया जाता है। दवा का उपयोग बूस्टर टीकाकरण के लिए भी किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Infanrix Penta का उपयोग कैसे किया जाता है?

इन्फैनरिक्स पेंटा के साथ अनुशंसित टीकाकरण अनुसूची में दो या तीन खुराक शामिल हैं, जो कम से कम एक महीने के अलावा, आमतौर पर जीवन के पहले छह महीनों के भीतर दिया जाता है। Infanrix Penta गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। इंजेक्शन बिंदु को बाद की खुराक के लिए वैकल्पिक किया जाना चाहिए। प्रारंभिक श्रृंखला की अंतिम खुराक के कम से कम छह महीने बाद इन्फैन्रिक्स पेंटा या एक वैक्सीन की बूस्टर खुराक दी जानी चाहिए। इस्तेमाल किए जाने वाले वैक्सीन का चुनाव आधिकारिक सिफारिशों पर निर्भर करता है।

जन्म के समय हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका लगाए गए बच्चों को दवा दी जा सकती है।

Infanrix Penta कैसे काम करता है?

इन्फैनरिक्स पेंटा एक टीका है। वैक्सीन प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "शिक्षण" करके एक बीमारी से बचाव करती है। Infanrix Penta में कम मात्रा में होते हैं:

1. बैक्टीरिया है कि डिप्थीरिया और टेटनस का कारण बनता है;
2. जीवाणु बी। पर्टुसिस से टॉक्सोइड और अन्य शुद्ध प्रोटीन;
3. हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजन (बाहरी झिल्ली से प्रोटीन);
4. निष्क्रिय पोलियोवायरस (प्रकार 1, 2 और 3);

जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस के टुकड़ों को "अजनबियों" के रूप में पहचानती है और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद वायरस या बैक्टीरिया के संपर्क में आने की स्थिति में, प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। इस प्रकार ऐसे सूक्ष्म जीवों के कारण होने वाली बीमारियों से रक्षा होती है।

टीका "adsorbed" है, यह कहना है कि एक बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए सक्रिय घटक एल्यूमीनियम यौगिकों पर तय किया गया है। हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजनों को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है: वे एक खमीर द्वारा निर्मित होते हैं जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो पदार्थ का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

Infanrix Penta अन्य टीकों में पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में उपलब्ध घटकों का एक संयोजन है: डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस और हेपेटाइटिस बी वायरस के तत्व 1997 से 2005 तक इन्फैनिक्स हेपब में उपलब्ध थे, और तत्व डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, पोलियोवायरस और हिब बैक्टीरिया अन्य टीकों में उपलब्ध हैं।

Infanrix Penta पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

Infanrix Penta का अध्ययन 16 अध्ययनों में किया गया है जिसमें 10, 000 से अधिक शिशुओं पर प्रारंभिक टीकाकरण श्रृंखला का अवलोकन किया गया था, जिनमें से तीन तिमाहियों को विभिन्न टीकाकरण चक्रों के अनुसार Infanrix Penta के साथ प्रतिरक्षित किया गया था। Infanrix Penta को 4, 000 से अधिक शिशुओं पर बूस्टर टीकाकरण से संबंधित नौ अध्ययनों में भी अध्ययन किया गया है, जिनमें से 714 को Infanrix Penta को बूस्टर खुराक के रूप में दिया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय टीकाकरण के बाद सक्रिय अवयवों के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन था।

पढ़ाई के दौरान Infanrix Penta को क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि इन्फैनिक्स पेंटा के साथ प्रारंभिक टीकाकरण श्रृंखला ने एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तरों के उत्पादन को प्रेरित किया है। टीकाकरण के एक महीने बाद, 86 से 100% शिशुओं में इन्फैनिक्स पेंटा के सभी सक्रिय तत्वों के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर विकसित हुए थे। बूस्टर टीकाकरण के बाद, सक्रिय पदार्थों के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तरों के साथ शिशुओं की संख्या में वृद्धि दर्ज की गई थी।

Infanrix Penta के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Infanrix Penta के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (टीके की 10 से अधिक खुराक में एक से अधिक) हैं: भूख की कमी, 38 डिग्री सेल्सियस से ऊपर बुखार, इंजेक्शन स्थल पर सूजन, दर्द और खुराक, थकान, असामान्य रोना, चिड़चिड़ापन ई बेचैनी। Infanrix Penta के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Infanrix Penta का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए, जो सक्रिय पदार्थों के लिए या वैक्सीन के किसी भी अन्य अवयव के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, या नियोमाइसिन और पॉलीमाइक्सिन (एंटीबायोटिक्स) या यदि टीकाकरण के बाद बच्चों में एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई हो तो डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस बैक्टीरिया, हेपेटाइटिस बी वायरस, पोलियोमाइलाइटिस या हिब बैक्टीरिया से। इन्फेंट्रिक्स पेंटा को पेरस्यूसिस जीवाणु के घटकों वाले टीकाकरण के बाद सात दिनों के दौरान अज्ञात कारण के एन्सेफैलोपैथी (एक मस्तिष्क रोग) से प्रभावित बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए। इन्फैन्रिक्स पेंटा के साथ टीकाकरण को अचानक तेज बुखार वाले बच्चों में स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

जैसा कि सभी टीकों के साथ होता है, यदि इन्फैन्टिक्स पेंटा को बहुत समय से पहले शिशुओं को दिया जाता है, तो एपनिया (सांस लेने में तकलीफ) का खतरा होता है। इसलिए टीकाकरण के बाद तीन दिनों तक शिशुओं के श्वास पर नजर रखी जानी चाहिए।

Infanrix Penta को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इन्फैनरिक्स पेंटा के लाभ प्रारंभिक टीकाकरण और डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, हेपेटाइटिस बी, पोलियोमाइलाइटिस और के खिलाफ बच्चों को वापस बुलाने के जोखिमों को दूर करते हैं। Hib की वजह से विकृति। समिति ने इन्फैनरिक्स पेंटा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Infanrix Penta के बारे में अधिक जानकारी

23 अक्टूबर 2000 को यूरोपीय आयोग ने नेउलस्टा के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ के लिए ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल सा में मान्य था। विपणन प्राधिकरण को 23 अक्टूबर 2005 को नवीनीकृत किया गया था।

Infanrix Penta के लिए पूर्ण EPAR यहां पाया जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2008