कोर्बिल्टा क्या है - लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन?
कॉर्बिलाटा एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: लेवोडोपा, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन । यह पार्किंसंस रोग के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, एक प्रगतिशील मानसिक विकार जो आंदोलनों, मांसपेशियों की कठोरता में मंदी का कारण बनता है। कॉर्बिलाटा का उपयोग लेवोडोपा और एक डोपा डिकार्बोसिलेज़ इनहिबिटर (पार्किंसंस रोग के लिए दो मानक उपचार) के संयोजन के साथ किया जा रहा है, जो दो खुराक के बीच समय अंतराल के अंत में "उतार-चढ़ाव" पेश करते हैं। उतार-चढ़ाव तब होते हैं जब उपचार के प्रभाव समाप्त हो जाते हैं और लक्षण फिर से उभर आते हैं। वे लेवोडोपा के प्रभावों में कमी से संबंधित हैं, और रोगी अचानक "चरणों" पर, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम है, चरणों में "बंद" करने में सक्षम है, जिसमें उसे आंदोलन में कठिनाई होती है। कॉर्बिलाटा का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां केवल मानक संयोजन के साथ इस तरह के उतार-चढ़ाव का इलाज करना संभव नहीं है। यह दवा स्टैलेवो के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। स्टेलेवो के निर्माता ने स्वीकार किया है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का इस्तेमाल कॉर्बिलाटा ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।
कॉर्बिलाटा - लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन कैसे किया जाता है?
कोर्बिल्टा सात ताकतों में गोलियों की एक श्रृंखला में उपलब्ध है, जिसमें 50 से 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 12.5 से 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा है। सभी गोलियों में 200 मिलीग्राम एंटाकैपोन होता है। कॉर्बिलाटा की खुराक जिसे रोगी को लेना चाहिए, लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक लेवोडोपा की मात्रा पर निर्भर करता है। कॉर्बिला थेरेपी पर स्विच करने और उपचार के दौरान खुराक को समायोजित करने के तरीके के सभी निर्देशों के लिए, उत्पाद विशेषताओं (ईपीएआर का हिस्सा) का सारांश देखें।
कॉर्बिलाटा की अधिकतम दैनिक खुराक 10 टैबलेट है, जिसमें 175 मिलीग्राम लेवोडोपा और 43.75 मिलीग्राम कार्बिडोपा की गोलियां और 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा की गोलियां शामिल हैं, जिसमें अधिकतम खुराक दैनिक क्रमशः आठ और सात गोलियाँ हैं। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कॉर्बिलाटा - लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन कैसे काम करता है?
पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क की कोशिकाएं जो न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन का उत्पादन करती हैं, वे मरने लगती हैं और मस्तिष्क में डोपामाइन की मात्रा कम हो जाती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। कॉर्बिलाटा के सभी सक्रिय तत्व आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करते हैं। लेवोडोपा मस्तिष्क में डोपामाइन में बदल जाता है। कार्बिडोपा और एंटाकैपोन दोनों ही शरीर में लेवोडोपा के क्षरण में शामिल एंजाइमों में से कुछ को अवरुद्ध करते हैं: कार्बिडोपा एंजाइम डोपा डिकार्बोसिलेज़ को रोकता है, जबकि एंटाकैपोन एंजाइम catecol-O-methyltransferase (COMT) को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है और इससे पार्किंसंस रोग के लक्षणों में सुधार करने में मदद मिलती है, जैसे मांसपेशियों की कठोरता और आंदोलन में सुस्ती। एंटाकैपोन को यूरोपीय संघ (ईयू) में 1998 से कॉमटेस / कॉमटन नाम से अधिकृत किया गया है। 1970 के दशक के मध्य से लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन का उपयोग समेकित किया गया है। एक ही टैबलेट में सभी तीन सक्रिय अवयवों के संयोजन के लिए धन्यवाद, ली जाने वाली गोलियों की संख्या कम है और इससे रोगियों को उपचार के लिए छड़ी करने में मदद मिलती है
कॉर्बिलाटा ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन?
कंपनी ने कॉर्बिलाटा के उपयोग का समर्थन करने के लिए Comtess / Comtan (एंटाकैपोन) का जिक्र करते हुए कुछ डेटा का उपयोग किया और लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन पर प्रकाशित साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। कंपनी ने यह दिखाने के लिए जैवविविधता अध्ययन भी किया है कि कॉर्बिल्टा लेने से लेवोडोपा, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन युक्त रक्त में अलग-अलग गोलियां प्राप्त होती हैं और लीकोपोपा और कार्बिडोपा के संयोजन से रक्त में एंटासैपोन पैदा होता है।
कॉर्बिलाटा - लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन से जुड़ा जोखिम क्या है?
कॉर्बिलाटा (जो 10 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं डिस्केनेसिया (अनैच्छिक आंदोलनों), उत्तेजित पार्किंसनिज़्म (पार्किंसंस रोग की बिगड़ती), मतली और हार्मोनल मूत्र मलिनकिरण। गंभीर साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट में बहुत अधिक शायद ही कभी जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव (आंत में रक्तस्राव) और एंजियोएडेमा (चेहरे या अंगों की त्वचा के नीचे सूजन) शामिल हैं। कॉर्बिलाटा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Corbilta का उपयोग रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए:
- गंभीर रूप से कम जिगर समारोह;
- बंद-कोण मोतियाबिंद (इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि);
- फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक ट्यूमर);
- घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम का इतिहास (तंत्रिका तंत्र का एक खतरनाक विकार जो आमतौर पर एंटीसाइकोटिक दवाओं के कारण होता है) या रबडोमायोलिसिस (मांसपेशियों के तंतुओं का टूटना)।
कॉर्बिलाटा का उपयोग "मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स" (एंटीडिप्रेसेंट का एक प्रकार) के समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कोरबिल्टा - लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि कॉर्बिलाटा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
कॉर्बिलाटा - लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटेनापोन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि कॉर्बिला को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और कॉर्बिलाटा के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone के बारे में अन्य जानकारी
13 नवंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण जारी किया जो पूरे यूरोपीय संघ में कॉर्बिला के लिए वैध था। कॉर्बिलाटा के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 10-2014
