LYBELLA ® एक दवा है जो एथिनिलएस्ट्रैडिओल + क्लोरामेडिनोन एसीटेट पर आधारित है
सैद्धांतिक समूह: प्रणालीगत हार्मोनल गर्भ निरोधकों - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, निश्चित संयोजन
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान
संकेत LYBELLA® - एथिनाइलेस्ट्राडिओल + क्लोरामडिनोन
LYBELLA® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
LYBELLA® एक्शन मैकेनिज़्म - एथिनिलएस्ट्रैडिओल + क्लोरामडिनोन
LYBELLA® एक हालिया गर्भनिरोधक है, जिसे फ्रांस और जर्मनी की तुलना में इतालवी बाजार में चिह्नित देरी के साथ रखा गया है।
गर्भनिरोधक प्रभाव अंतर्निहित तंत्र के बावजूद, यह व्यावहारिक रूप से अन्य पुरानी दवाओं के समान है, इसलिए दोनों ओव्यूलेशन को रोकने के लिए आवश्यक हाइपोथैलेमिक-हाइपोफिसिस-अंडाशय अक्ष निरोधात्मक कार्रवाई और लोड पर रासायनिक-भौतिक विविधताओं पर आधारित है। गर्भाशय ग्रीवा बलगम, महिला जननांग पथ में शुक्राणुजोज़ा के आरोहण को रोकने के लिए उपयोगी, LYBELLA® एक चिन्हित एंटिआड्रोजेनिक कार्रवाई की विशेषता chlormadinone जैसे अभिनव सिंथेटिक प्रोजेस्टोजन की उपस्थिति के कारण विशेष महत्व पर है।
SHBG अभिव्यक्ति के समावेश और 5 अल्फा-रिडक्टेस के निषेध द्वारा गारंटीकृत यह संपत्ति, हार्मोनल गर्भनिरोधक जैसे मुँहासे, hirsutism और खालित्य से संबंधित कुछ विशेष रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों की उपस्थिति को रोकता है, इस प्रकार चिकित्सा की सहनशीलता को बढ़ाता है।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
1. CLADADINONE पर आधारित अनुबंधों की प्रभावीता और सुरक्षा
60, 000 से अधिक महिलाओं का व्यापक अध्ययन क्लोमैडिनोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ हार्मोनल गर्भनिरोधक से गुजर रहा है। कुल मिलाकर, इन गर्भ निरोधकों का सेवन विशेष रूप से प्रभावी था और थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के केवल छह मामलों की गणना करके सहन किया गया था, जो प्रति 10, 000 महिलाओं / वर्ष में 2.4 की घटना के बराबर था।
2. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE और CUTANEI DISTURBI
मुँहासे और अज्ञातहेतुक hirsutism के साथ पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के साथ महिलाओं पर काम किया। इन मामलों में chlormadinone पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रशासन, गर्भनिरोधक प्रभाव सुनिश्चित करने के अलावा, एक नियमित चक्र के साथ रोगियों में भी मुँहासे, seborrhea और hirsutism में सुधार करने में उपयोगी साबित हुआ है।
3. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE और HYPERANDROGENISMO
अध्ययन दिखा रहा है कि एथिनिलएस्ट्रैडिओल और क्लोरामेडिनोन पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम के साथ गैर-मोटापे से ग्रस्त महिलाओं में उपयोगी हो सकते हैं, शरीर की संरचना और ग्लूकोज चयापचय में हस्तक्षेप किए बिना हाइपरएंड्रोजेनिज्म के लक्षणों में सुधार करने के लिए।
उपयोग और खुराक की विधि
LYBELLA® टैबलेट को एथिनाइलएस्ट्रैडिओल के 30 मिलीग्राम और क्लोरामेडिनोन एसीटेट के 2 मिलीग्राम के साथ लेपित किया गया है:
LYBELLA® की खुराक योजना चरणबद्ध तरीके से सबसे अधिक इस्तेमाल किए जाने वाले मौखिक गर्भ निरोधकों की है।
वास्तव में यह लगातार 21 दिनों तक दैनिक सेवन की अवधि की विशेषता है, एक सप्ताह के लंबे समय तक निलंबन की अवधि के साथ, जिसमें यह मासिक धर्म के समान रक्तस्राव रक्तस्राव की उपस्थिति को देखा जाना चाहिए।
दूसरे उपचार चक्र के मध्य के दौरान अधिकतम गर्भनिरोधक कवरेज देखा जाता है, जबकि यह शारीरिक गोली के पूरी तरह से 7 दिनों के बाद लगभग 7 दिनों के बाद पूरी तरह से गायब होने के बाद कम हो जाता है।
हाल ही में गर्भधारण या गर्भपात के मामलों में, सामान्य गर्भनिरोधक अनुसूची में परिवर्तन आवश्यक हो सकता है, गर्भनिरोधक में बदलाव या यदि भूल गए हों।
चेतावनियाँ LYBELLA® - एथिनाइलेस्ट्राडिओल + क्लोरामडिनोन
LYBELLA® का सेवन आवश्यक रूप से सावधानीपूर्वक चिकित्सा-स्त्रीरोग संबंधी परीक्षा से पहले होना चाहिए, जो उपयुक्तता और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ाने में सक्षम स्थितियों का आकलन करने के लिए उपयोगी है।
वास्तव में जमावट विकारों, हृदय रोगों, नियोप्लास्टिक रोगों, जिगर और गुर्दे की बीमारियों, न्यूरोलॉजिकल और मनोरोग संबंधी विकारों और मधुमेह जैसे चयापचय रोगों की उपस्थिति और मोटापा या धूम्रपान जैसी स्थितियों की उपस्थिति, प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को काफी बढ़ा सकती है। चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक।
नतीजतन, इन मामलों में लागत / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन आवश्यक होगा और संभवतः जमावट ढांचे पर विशेष ध्यान देने के साथ रोगी के समग्र स्वास्थ्य की नियमित निगरानी भी होगी।
LYBELLA® में लैक्टोज होता है इसलिए एंजाइम लैक्टेज की कमी, खराब ग्लूकोज / गैलेक्टोज अपटेक या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर जठरांत्र संबंधी विकारों से जुड़ा हो सकता है।
पूर्वगामी और पद
गर्भावस्था के दौरान LYBELLA® जैसे मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग, दोनों स्वास्थ्य और भ्रूण के स्वास्थ्य पर इन हार्मोनों की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के पूर्ण लक्षण वर्णन की अनुपस्थिति को देखते हुए contraindicated है।
Contraindications भी बाद में स्तनपान कराने के चरण का विस्तार करता है जिसे स्तन के दूध को पार करने और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करने के लिए एथिनिलएस्ट्रैडिओल और क्लोरामेडिनोन की क्षमता दी जाती है।
सहभागिता
साइटोक्रोम p450 के यकृत एंजाइम, दोनों सक्रिय अवयवों के उपापचय के लिए, विशेष रूप से रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, एंटीरेट्रोवाइरल, एंटीबायोटिक्स और हर्बल उपचार जैसे कि सेंट जॉन पौधा जैसे विभिन्न एंजाइमैटिक न्यूनाधिकों की कार्रवाई के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।
इन सक्रिय अवयवों की उत्प्रेरण कार्रवाई वास्तव में एथिनिलएस्ट्रैडिओल और क्लोरामाडिनोन की रक्त सांद्रता में एक महत्वपूर्ण कमी के परिणामस्वरूप हो सकती है, इस प्रकार LYBELLA की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को कम करना ®
इन मामलों में, इसलिए, अन्य सक्रिय अवयवों की सहवर्ती धारणा शुरू करने से पहले, अपने चिकित्सक को सूचित करना और कवरेज के गर्भनिरोधक तरीकों की आवश्यकता को दूर करना उपयोगी होगा।
मतभेद LYBELLA ® - एथिनाइलस्ट्रैडिओल + क्लोरामडिनोन
LYBELLA® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, चयापचय संबंधी बीमारियों जैसे मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, असामान्य यकृत और गुर्दे के कार्य, घातक रोग, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकारों, अपरिष्कृत स्त्रीरोग संबंधी स्थितियों में contraindicated है। और सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता या इसके किसी एक अंश के मामले में।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
हालांकि LYBELLA® मुख्य उद्देश्यों में से एक था हार्मोनल गर्भनिरोधक के दुष्प्रभावों को कम करना, कई नैदानिक परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों ने दिखाया है, एक निश्चित आवृत्ति के साथ, साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति जैसे कि दर्द, सिरदर्द और चक्कर आना के साथ स्तन कोमलता में वृद्धि। मतली और उल्टी, वजन बढ़ना, अवसाद और थकान।
एम्बोलिक, कार्डियोवैस्कुलर और नियोप्लास्टिक थ्रोम्बस घटनाओं की शुरुआत का सांख्यिकीय जोखिम स्पष्ट किया जाना है।
नोट्स
LYBELLA® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।
