रतिगोत्रिम - filgrastim

रतिोग्रस्टिम क्या है?

रतिोग्रस्टिम इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान है। सक्रिय पदार्थ फिल्ट्रास्टिम को शामिल करता है।

रतिोग्रस्टिम एक "बायोसिमिलर" दवा है, जो यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से ही अधिकृत एक जैविक दवा के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ (जिसे "संदर्भ चिकित्सा" भी कहा जाता है) है। रतिोग्रस्टिम की संदर्भ दवा न्यूपोजेन है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।

Ratiograstim किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Ratiograstim का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में सफेद रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है:

साइटोटोक्सिक (ट्यूमर का इलाज) साइटोटोक्सिक (सेल नष्ट करने) कीमोथेरेपी के दौर से गुजरने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार) और बुखार के साथ फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया की घटना को कम करने के लिए;
अस्थि मज्जा के प्रत्यारोपण (कुछ ल्यूकेमिक रोगियों में) से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए यदि उन्हें गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया का खतरा हो;
न्यूट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास गंभीर और दोहराया संक्रमण का इतिहास है;
बैक्टीरिया के संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए उन्नत मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण के रोगियों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करने के लिए, जब अन्य उपचार अपर्याप्त होते हैं।

रतिोग्रस्टिम का उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जो एक प्रत्यारोपण के लिए स्टेम सेल दान करने वाले हैं, इन कोशिकाओं को अस्थि मज्जा से मुक्त करने में मदद करते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

रतिोग्रस्टिम का उपयोग कैसे किया जाता है?

रतिोग्रस्टिम को चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। यह कैसे प्रशासित किया जाता है, उपचार की खुराक और अवधि इसके उपयोग, रोगी के शरीर के वजन और उपचार की प्रतिक्रिया के कारण पर निर्भर करती है। रतिोग्रस्टिम आमतौर पर एक विशेष उपचार केंद्र में दिया जाता है, हालांकि जिन रोगियों को त्वचा के नीचे टीका लगाया जाता है, वे अपने आप ही उन्हें इंजेक्शन लगा सकते हैं, बशर्ते कि वे ठीक से प्रशिक्षित हों। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

रतिोग्रस्टिम कैसे काम करता है?

Ratiograstim, filgrastim में सक्रिय पदार्थ, एक मानव प्रोटीन के समान है जिसे ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (G-CSF) कहा जाता है। फिल्ग्रास्टिम का उत्पादन एक विधि द्वारा किया जाता है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है: यह एक जीवाणु से प्राप्त होता है, जिसमें एक जीन (डीएनए) को ग्राफ्ट किया गया है, जो इसे फिल्ट्रास्टिम बनाने में सक्षम बनाता है। स्थानापन्न स्वाभाविक रूप से उत्पादित जी-सीएसएफ कारक के समान कार्य करता है, अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करता है।

Ratiograstim पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Ratiograstim ने संदर्भ तैयारी, Neupogen में अपनी समानता प्रदर्शित करने के लिए अध्ययन किया है।

एक मुख्य अध्ययन ने रतिोग्रस्टिम की तुलना न्यूपोजेन और एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की जिसमें स्तन कैंसर के 348 मरीज शामिल थे। अध्ययन ने मरीजों के साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी के पहले चक्र के दौरान गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि की जांच की।

दो अन्य अध्ययनों में फेफड़ों के कैंसर और गैर-हॉजकिन के लिंफोमा वाले रोगियों पर किया गया है ताकि रतिप्रतिस्टिम की सुरक्षा की जांच की जा सके।

पढ़ाई के दौरान रतिोग्रस्टिम को क्या फायदा हुआ?

Ratiograstim और Neupogen के साथ उपचार ने गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि में लगभग समान कटौती दी। कीमोथेरेपी चक्र के पहले 21 दिनों में, रतिोग्रस्टिम और न्यूपोजेन दोनों के साथ इलाज करने वाले रोगियों में औसतन 1.1 दिन की गंभीर न्यूट्रोपेनिया थी, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों के लिए 3.8 दिन थे। इसलिए, रतिोग्रस्टिम की प्रभावशीलता न्यूपोजेन के बराबर साबित हुई।

Ratiograstim के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

रतिोग्रस्टिम (10 से अधिक रोगियों में एक से अधिक) के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डी में दर्द) है। 10 से अधिक रोगियों में, अन्य दुष्प्रभाव देखे जा सकते हैं, यह उस बीमारी पर निर्भर करता है जिसके लिए रतिोग्रस्टिम का उपयोग किया जाता है। Ratiograstim के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

रतिोग्रस्टिम का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फाइग्रैस्टिम या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

रतिोग्रस्टिम को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने माना कि यूरोपीय संघ के नियमों के अनुसार, रतिोग्रस्टिम ने न्यूपोजेन के समान गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता विशेषताओं का प्रदर्शन किया है। CHMP का मत है कि, जैसे कि न्युपोजेन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने रतिोग्रस्टिम के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।