यह क्या है और यह Imatinib Accord - imatinib के लिए क्या उपयोग किया जाता है?
इमैटिनिब अकॉर्ड एक एंटीट्यूमोर औषधीय उत्पाद है जिसमें सक्रिय पदार्थ इमैटिनिब होता है । इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के उपचार के लिए किया जाता है:
- बच्चों में क्रोनिक माइलोजेनस ल्यूकेमिया (सीएमएल), सफेद रक्त कोशिकाओं का एक ट्यूमर जिसमें ग्रैनुलोसाइट्स (सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार) अनियंत्रित बढ़ने लगते हैं। Imatinib Accord का उपयोग "फिलाडेल्फिया पॉजिटिव क्रोमोसोम" (Ph +) वाले रोगियों में किया जाता है। इसका मतलब यह है कि उनके कुछ जीनों को एक विशेष गुणसूत्र बनाने के लिए पुनर्गठित किया गया है जिसे "फिलाडेल्फिया गुणसूत्र" कहा जाता है। Imatinib Accord का उपयोग नव निदान Ph + CML वाले बच्चों में किया जाता है जो अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के अधीन नहीं हैं। इंटरफेरॉन-अल्फा थेरेपी (एक और एंटीकैंसर दवा) की विफलता के बाद, और बीमारी के अधिक उन्नत चरणों ("त्वरित चरण" और "ब्लास्ट संकट") में भी इसका उपयोग बच्चों के "जीर्ण चरण" में किया जाता है;
- वयस्कों में "ब्लास्टिक संकट" में पीएच + एलएमसी;
- Ph + के साथ एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (LLA), एक प्रकार का ट्यूमर जिसमें लिम्फोसाइट्स (एक अन्य प्रकार का श्वेत रक्त कोशिका) बहुत तेजी से गुणा होता है। Imatinib Accord का उपयोग नव निदान Ph + ALL वाले वयस्कों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ किया जाता है। यह Ph + ALL के उपचार के लिए मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में भी उपयोग किया जाता है यदि रोग पिछले उपचार के बाद ठीक हो जाता है या यदि रोगी अन्य दवाओं के साथ उपचार का जवाब नहीं देता है;
- मायलोइडिसप्लास्टिक या मायलोप्रोलिफेरेटिव सिंड्रोम (एमडी / एमपीडी), बीमारियों का एक समूह है जिसमें शरीर बड़ी मात्रा में असामान्य रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करता है। Imatinib Accord का उपयोग प्लेटलेट उत्पत्ति (PDGFR) के उपचार में किया जाता है;
- उन्नत हाइपेरोसिनोफिलिक सिंड्रोम (HES) या क्रोनिक इओसिनोफिलिक ल्यूकेमिया (CEL), ऐसी बीमारियां जिनमें इओसिनोफिल्स (एक अन्य प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाएं) नियंत्रण से बाहर बढ़ने लगती हैं। Imatinib Accord का उपयोग HES या CEL वाले वयस्कों के उपचार में किया जाता है जिसमें दो जीनों का एक विशिष्ट पुनर्गठन, जिसे FIP1L1 और PDGFRα कहा जाता है;
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), एक प्रकार का ट्यूमर (सारकोमा) जिसमें चमड़े के नीचे के ऊतकों में कोशिकाओं को अनियंत्रित तरीके से विभाजित किया जाता है। Imatinib Accord का उपयोग गैर-हटाने योग्य सर्जिकल DFSP वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है और जिन वयस्कों में सर्जरी की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि कैंसर उपचार के बाद ठीक हो गया है या शरीर के अन्य भागों में फैल गया है।
Imatinib Accord एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि इमैटिनिब अकॉर्ड एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे ग्लिवेक कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
इमैटिनिब अकॉर्ड कैसे है - इमैटिनिब का उपयोग किया जाता है।
इमैटिनिब अकॉर्ड टैबलेट (100 और 400 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे रक्त कैंसर या ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के इलाज में अनुभव है। Imatinib Accord को भोजन के दौरान मुंह से दिया जाता है, जिसमें पेट और आंतों की जलन के जोखिम को कम करने के लिए एक बड़ा गिलास पानी होता है। खुराक उपचारित रोग, रोगी की आयु और स्थिति और उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है, लेकिन प्रति दिन 800 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Imatinib Accord - इमैटिनिब कैसे काम करता है?
Imatinib Accord में सक्रिय पदार्थ, इमैटिनिब, एक प्रोटीन-टायरोसिन कीनेज अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह कुछ विशिष्ट एंजाइमों को अवरुद्ध करता है, जिन्हें टायरोसिन कीनेस के रूप में जाना जाता है। इस तरह के एंजाइम ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में पाए जा सकते हैं, जिनमें रिसेप्टर्स शामिल हैं जो कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से विभाजित करने के लिए उत्तेजित करते हैं। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, Imatinib Accord कोशिका विभाजन को नियंत्रित करने में मदद करता है।
Imatinib Accord - imatinib पर कौन से अध्ययन किए गए हैं
क्योंकि Imatinib Accord एक जेनेरिक दवा है, लोगों में अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, Glivec के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं
Imatinib Accord - इमैटिनिब के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि Imatinib Accord एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।
Imatinib Accord - imatinib को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, EU की आवश्यकताओं के अनुसार, Imatinib Accord में तुलनीय गुणवत्ता होने और Glivec के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Glivec के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को समाप्त कर दिया और EU में Imatinib Accord के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।
Imatinib Accord - imatinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इमैटिनिब अकॉर्ड का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और इमैटिनिब अकॉर्ड के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Imatinib Accord के बारे में अन्य जानकारी - imatinib
1 जुलाई 2013 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को इमैटिनिब अकॉर्ड के लिए मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। Imatinib Accord के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 07-2013
