मायोसेट क्या है?
मायोसेट में आसव के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक पाउडर और समाधान होते हैं (एक नस में ड्रिप)। सक्रिय पदार्थ डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड है।
मायोसेट किसके लिए उपयोग किया जाता है?
महिलाओं में मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार के लिए मायोसेट का उपयोग साइक्लोफॉस्फेमाइड (एक एंटीकैंसर दवा) के साथ किया जाता है। "मेटास्टैटिक" का अर्थ है कि कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
मायोसेट का उपयोग कैसे किया जाता है?
मायोसेट को केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में योग्य डॉक्टर की देखरेख में साइटोटॉक्सिक कीमोथेरेपी (कैंसर की हत्या कोशिकाओं) के प्रशासन में विशेषज्ञता वाली सुविधाओं में इस्तेमाल किया जाना चाहिए। विशेष हीटर या पानी के स्नान की सहायता से पैकेज में अलग से आपूर्ति किए गए घटकों को मिलाकर उपयोग करने से पहले मायोसेट का पुनर्गठन किया जाना चाहिए।
मायोसेट की अनुशंसित शुरुआती खुराक शरीर की सतह क्षेत्र के 60-75 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर (रोगी के वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना की जाती है)। दवा को एक घंटे तक चलने वाले अंतःशिरा जलसेक द्वारा हर तीन सप्ताह में प्रशासित किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, रक्त और हड्डी के मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए, उपयुक्त रक्त परीक्षण के माध्यम से। यदि यकृत की समस्याओं या कुछ अन्य दुष्प्रभावों के प्रमाण मिलते हैं, तो उपचार को रोक दिया जाना चाहिए या खुराक कम कर दी जानी चाहिए।
मायोसेट कैसे काम करता है?
मायोसेट, डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड में सक्रिय पदार्थ, एंथ्रासाइक्लिन वर्ग का एक साइटोटोक्सिक दवा है (जो कोशिकाओं को मारता है), कोशिकाओं के आंतरिक डीएनए पर कार्य करके और उन्हें डीएनए की प्रतिकृति बनाने से रोकता है और प्रोटीन का उत्पादन करता है। इस तरह से कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और बाद में मर जाती हैं। मायोसेट ट्यूमर के अंदर जमा हो जाता है और वहां यह अपनी क्रिया को केंद्रित कर सकता है।
Doxorubicin हाइड्रोक्लोराइड 1960 के दशक से उपलब्ध है। मायोसेट में निहित डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड को "लिपोसम" नामक छोटे वसायुक्त कणों में संग्रहीत किया जाता है; यह हृदय और आंतों पर दवा के प्रतिकूल प्रभाव को कम करता है, जिसके परिणामस्वरूप दुष्प्रभाव कम होता है।
मायोसेट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मायोसेट तीन मुख्य अध्ययनों का विषय रहा है जिसमें स्तन कैंसर मेटास्टेसिस के साथ कुल 681 महिलाएं शामिल हैं। पहले अध्ययन में, मायोसेट की तुलना पारंपरिक डॉक्सोरूबिसिन (यानी, नॉन-लिपोसोमल) वाली 297 महिलाओं के साथ की गई, दोनों को साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ संयोजन में दिया गया। दूसरे अध्ययन में 224 महिलाओं में अकेले मायोसेट और पारंपरिक डॉक्सोरूबिसिन की तुलना की गई। तीसरे अध्ययन में 160 महिलाओं पर साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ संयोजन में एपिरूबिसिन (एक अन्य एंथ्रासाइक्लिन, एक एंटीट्यूमर दवा) के साथ मायोसेट के प्रभावों की तुलना की गई। सभी तीन अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिन्होंने छह सप्ताह के बाद उपचार का जवाब दिया।
पढ़ाई के दौरान मायोसीट को क्या लाभ दिखा है?
तीनों अध्ययनों से पता चला है कि मायोसेट तुलनात्मक दवाओं की तरह ही प्रभावी है।
पहले अध्ययन में, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड के साथ संयोजन में मायोसेट या पारंपरिक डॉक्सोरूबिसिन के साथ इलाज करने वाले 43% रोगियों ने उपचार का जवाब दिया, जबकि अध्ययन में जहां दो दवाओं का अकेले उपयोग किया गया था, दोनों समूहों में अनुपात 26% था। तीसरे अध्ययन में, साइक्लोफॉस्फामाइड के साथ संयोजन में मायोसेट के साथ 46% रोगियों ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी, जबकि 39% रोगियों ने साइक्लोफॉस्फेमाईड से जुड़े एपिरुबिसिन के साथ इलाज किया।
मायोसेट के साथ इलाज किए गए मरीजों को पारंपरिक डॉक्सोरूबिसिन के साथ इलाज की तुलना में दिल की समस्याओं के लिए कम संवेदनशील थे।
मायोसेट से जुड़ा जोखिम क्या है?
Myocet के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) संक्रमण, न्यूट्रोपेनिक बुखार (कम सफेद रक्त कोशिका की गिनती से संबंधित बुखार), न्यूट्रोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती), थ्रोम्बोसाइटोपिया (कम प्लेटलेट काउंट) हैं। ), एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), मतली या उल्टी, स्टामाटाइटिस (मौखिक श्लेष्मा की सूजन) या श्लेष्मा (मुंह और गले की सूजन), दस्त, खालित्य (बालों के झड़ने), त्वचा पर चकत्ते और सूखापन, थकान जैसे प्रभाव।, अस्वस्थता या अस्थानिया (कमजोरी)। मायोसेट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Myocet का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो डॉक्सोरुबिसिन या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
Myocet को क्यों अनुमोदित किया गया है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने कहा कि मायोसेट पारंपरिक डॉक्सोरूबिसिन की तुलना में दिल की समस्याओं का कम जोखिम रखता है, जबकि दोनों दवाएं प्रभावकारिता के समान स्तर का प्रदर्शन करती हैं। इसलिए, समिति ने फैसला किया कि साइक्लोफॉस्फ़ामाइड के साथ संयोजन में मायोसेट से जुड़े लाभ महिलाओं में स्तन कैंसर मेटास्टेसिस के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, और सिफारिश की गई कि इसे मायोसेट के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Myocet पर अधिक जानकारी
13 जुलाई 2000 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर मायोसेट में मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 13 जुलाई 2005 को किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक सेफालोन यूरोप है।
Myocet के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२००।।
