जेट्रीया - ओचेप्लास्मिना

जेट्री जेट्री क्या है - ओक्लिप्लास्मिना और इसका क्या उपयोग किया जाता है?

जेट्रिया एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ऑक्रिप्लास्मिन होता है। यह वयस्कों में vitreomacular कर्षण (VMT) के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है, एक आंख की बीमारी जो गंभीर दृश्य गड़बड़ी पैदा कर सकती है।

जेट्रिया (Oreaplasmina) का उपयोग कैसे किया जाता है?

जेट्रिया ऑक्यूलर इंजेक्शन के समाधान में पुनर्गठित होने के लिए केंद्रित है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और नेत्र रोग विशेषज्ञ (नेत्र रोगों के विशेषज्ञ) द्वारा तैयार और प्रशासित किया जाना चाहिए, इंट्राविट्रियल इंजेक्शन (इन विट्रो बॉडी में इंजेक्शन, आंख के पीछे स्थित जिलेटिनस द्रव्यमान) । ध्यान को फ्रीजर में संग्रहीत किया जाना चाहिए और प्रक्रिया बाँझ परिस्थितियों में होनी चाहिए।

सुझाई गई खुराक 0.125 मिलीग्राम है, जो केवल एक खुराक के रूप में प्रभावित आंख में इंजेक्शन के रूप में दी जाती है। दूसरी आंख को कम से कम 7 दिनों के लिए जेट्रिया के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए।

नेत्र रोग विशेषज्ञ नेत्र संक्रमण को रोकने के लिए जेट्रिया के उपचार से पहले और बाद में एंटीबायोटिक आई ड्रॉप दे सकते हैं। किसी भी संक्रमण को बढ़ाने के लिए या अंतर्गर्भाशयी दबाव बढ़ाने के लिए इंजेक्शन के बाद मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए।

जेट्रीया - ओक्लिपप्लासमिना कैसे काम करता है?

विट्रोमैसिस्टिव ट्रैक्ट विट्रोमैसिस्टिक आसंजन (वीएमए) के कारण होता है, जिससे रेटिना के मध्य भाग (आंख की सबसे भीतरी झिल्ली, प्रकाश के प्रति संवेदनशील) में असामान्य शरीर के साथ विट्रोसस शरीर जुड़ा रहता है। इन वर्षों में विट्रीस बॉडी का आकार कम हो जाता है और असामान्य लगाव से प्रभावित क्षेत्र रेटिना पर कर्षण को उत्तेजित कर सकता है, जिसके कारण रेटिना की सूजन और दृष्टि की गड़बड़ी या विरूपण जैसे लक्षण पैदा होते हैं।

Jetrea में सक्रिय पदार्थ, ocriplasmin, मानव प्लास्मिन के समान है, आंख में प्राकृतिक रूप से मौजूद एक एंजाइम है जो विट्रीस बॉडी और रेटिना के बीच आसंजन के लिए जिम्मेदार प्रोटीन को तोड़ सकता है, जिससे सूजन कम हो सकती है और दृष्टि में सुधार हो सकता है।

जेट्रिया में मौजूद ऑप्रिलैसिन को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित किया जाता है: यह खमीर कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें ऑक्रिप्लसमिन का उत्पादन करने की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान जेट्रीया - Ocriplasmina से क्या लाभ हुआ है?

अध्ययनों के दौरान, जेट्रीया को विट्रोस बॉडी और रेटिना के बीच आसंजन को प्रभावी ढंग से हल करने के लिए दिखाया गया है, जिससे सर्जरी का सहारा लेना पड़ता है।

वीएमए और घटी हुई दृष्टि के साथ 652 वयस्कों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में, इंट्राविट्रियल इंजेक्शन द्वारा रोगियों को 0.125 मिलीग्राम जेट्रिया या प्लेसबो (एक डमी उपचार) की एक खुराक दी गई।

28 दिनों के बाद, 25% और 28% रोगियों में चिपकने का इलाज किया गया था, जिसमें जेट्रिया के एक इंजेक्शन (245 का 21 और 62 में से 245 का) 13% और 6% विषयों की तुलना में प्लेसबो के साथ इलाज किया गया (107 का 14) और 81 में से 5)। वीएमए के प्रभावी उपचार से वीएमटी के कारण होने वाले दृष्टि विकारों को हल करने में मदद मिल सकती है और प्रगतिशील और अनुपचारित रेटिना कर्षण के साथ जुड़े दृश्य हानि को रोका जा सकता है।

जेट्रीया - ओक्लिप्लास्मिना से जुड़े जोखिम क्या हैं?

जेट्रिया के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभाव आंख को प्रभावित करते हैं। जेट्रिया के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव उड़ने वाली मक्खियाँ हैं (दृष्टि के क्षेत्र में गहरे और अक्सर अनियमित आकार के धब्बे), आँखों में दर्द और फोटोपेशिया (दृश्य क्षेत्र में रोशनी के रूप में हल्की सनसनी) और नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव (नेत्रगोलक को कवर करने वाली झिल्ली का रक्तस्राव) )। Jetrea के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

आंख में या आंख के आसपास एक स्थापित या संदिग्ध संक्रमण के रोगियों में जेट्रिया का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

जेट्रिया - ओक्लिप्लास्मिना को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि जेट्रिया के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। अध्ययनों से पता चला है कि जेट्रीया विटेरोमसियस आसंजन के उपचार में प्रभावी रहा है और इसलिए, यह उम्मीद की जाती है कि दवा दृश्य हानि के एपिसोड को रोकने में प्रभावी है, जो अनुपचारित और प्रगतिशील विटोमोस्कोपिक कर्षण की उपस्थिति में हो सकता है। यद्यपि मामूली (एक चौथाई रोगियों में वीएमए का संकल्प), दवा के लाभों को महत्वपूर्ण माना गया है क्योंकि जेट्रिया के साथ उपचार दृष्टि में सुधार कर सकता है और सर्जरी का सहारा लेने से बच सकता है। दवा की सुरक्षा के लिए, सबसे आम दुष्प्रभाव, जो अल्पकालिक रहे हैं और प्रबंधनीय माने जाते हैं, अक्सर इंजेक्शन प्रक्रिया के लिए माध्यमिक होते हैं या रोग के समाधान से जुड़े होते हैं। अधिक गंभीर दुष्प्रभावों का जोखिम, जैसे दृष्टि में एक अपरिवर्तनीय कमी, रेटिना के कार्य में अन्य परिवर्तन या लेंस की समर्थन संरचनाएं कम हो जाती हैं।

जेट्रिया के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि जेट्रिया का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को जेटी के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, Jetrea बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना होगा कि सभी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर जो Jetrea का उपयोग कर सकते हैं, उन्हें एक सूचना पैक प्राप्त हो, जिसमें दवा का उपयोग करने के साथ-साथ रोगियों को पास करने के लिए एक सूचना पैकेट भी हो।