यह क्या है और डैकलिनजा क्या है - डैकलाटसवीर का उपयोग किया जाता है?
डैक्लिनज़ा एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में हेपेटाइटिस सी (पुरानी हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होने वाली एक पुरानी संक्रामक जिगर की बीमारी) के इलाज के लिए अन्य दवाओं के साथ किया जाता है। सक्रिय पदार्थ daclatasvir शामिल हैं ।
डैकलिनजा - डक्लाटसवीर का उपयोग कैसे किया जाता है?
डाक्लिंज़ा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक चिकित्सक द्वारा निगरानी की जानी चाहिए जो क्रॉनिक पेपर्स सी के साथ रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी है। डाकलिनजा 30 और 60 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में उपलब्ध है। अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 60 मिलीग्राम है। डाकलिनजा का उपयोग अन्य पुरानी हेपेटाइटिस सी दवाओं के संयोजन में किया जाना चाहिए, जिनमें सोफोसबुविर, पेगिन्टरफेरॉन एल्फा और रिबाविरिन शामिल हैं। उपयोग किए जाने वाले औषधीय उत्पादों का संयोजन और चिकित्सा की अवधि संक्रमण के लिए जिम्मेदार हेपेटाइटिस सी वायरस जीनोटाइप और रोगी के यकृत की समस्याओं की प्रकृति पर निर्भर करती है, उदाहरण के लिए यदि यकृत का सिरोसिस है या यदि जिगर ठीक से काम नहीं कर रहा है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
डाक्लिनज़ा - डक्लाटसवीर कैसे काम करता है?
डैकलिनजा में सक्रिय पदार्थ, डैकलाटसवीर, हेपेटाइटिस सी वायरस में मौजूद एक प्रोटीन की क्रिया को "एनएस 5 ए" कहा जाता है, जो वायरस के गुणन के लिए आवश्यक है। इस प्रोटीन को अवरुद्ध करके, दवा हेपेटाइटिस सी वायरस को गुणा करने से रोकती है। हेपेटाइटिस सी वायरस के कई जीनोटाइप हैं और डैकलिनजा को जीनोटाइप 1 से 4 के खिलाफ प्रभावी दिखाया गया है।
पढ़ाई के दौरान डैकलिनजा - डैकलाटसवीर को क्या लाभ हुआ है?
सोफोसबुवीर (साथ या रिबाविरिन के साथ) के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले डैक्लिनजा को 211 वयस्कों को शामिल करने वाले एक प्रमुख अध्ययन के हिस्से के रूप में रक्त में हेपेटाइटिस सी वायरस के सभी निशान को खत्म करने में प्रभावी दिखाया गया है। अध्ययन में भाग लेने वाले मरीजों को जीनोटाइप 1, 2 या 3 से संक्रमित किया गया और सभी का 12 या 24 सप्ताह तक इलाज किया गया। अधिकांश रोगियों को पहले हेपेटाइटिस सी के लिए इलाज नहीं किया गया था, हालांकि कुछ जीनोटाइप 1 संक्रमण से प्रभावित थे जो मानक उपचारों के लिए प्रतिरोधी थे (टेलाप्रेवीर या बोसेपवीर के आधार पर - तथाकथित एनएस 3/4 ए अवरोधक - के साथ संयोजन में Peginterferon alfa और ribavirin)। जीनोटाइप 1 संक्रमण (126 में 125), जीनोटाइप 2 रोगियों (26 में से 25) और 89% रोगियों में लगभग 12% रोगी जीनोटाइप 3 संक्रमण (18 में से 16) के साथ रक्त में संक्रमण के कोई संकेत नहीं मिले। जीनोटाइप 4 संक्रमण वाले रोगियों पर किए गए अतिरिक्त अध्ययनों से संकेत मिलता है कि डैकलिनजा जीनोटाइप 4 के खिलाफ प्रभावी है क्योंकि यह जीनोटाइप 1 के खिलाफ है।
डैकलिनजा - डैकलाटसवीर के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
सोफोसबुविर के साथ या बिना रिबाविरिन के संयोजन के साथ इस्तेमाल किए जाने वाले डैकलिनजा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव थकान, मतली और सिरदर्द हैं। डाकलिनजा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। डाकलिनजा का उपयोग कुछ दवाओं के संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए जो इसके प्रभाव को कम कर सकते हैं। औषधीय उत्पादों के बारे में अधिक जानकारी के लिए जिसके लिए डैकलिनजा के साथ सहवर्ती उपयोग किया जाता है, पैकेज लीफलेट देखें।
डैकलिनजा - डैकलात्सवीर को क्यों अनुमोदित किया गया है?
द एजेंसी फॉर कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने उल्लेख किया कि अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इस्तेमाल किए जाने वाले डैकलिनज़ा को हेपेटाइटिस सी के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है, यहाँ तक कि जीनोटाइप 1 संक्रमण के साथ पिछले उपचारों के लिए प्रतिरोधी भी। मुख्य अध्ययन में भाग लेने वाले लगभग सभी रोगियों के रक्त में वायरस का कोई निशान नहीं था। सुरक्षा के लिए, डाक्लिनज़ा को अच्छी तरह से सहन किया गया था और साइड इफेक्ट्स उन लोगों के समान दिखाई दिए, जिन्हें प्लेसबो के साथ इलाज किया गया था। समिति ने इसलिए निर्णय लिया कि डाकलिनजा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।
डाक्लिनज़ा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - डेकालात्सवीर?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि डाकलिनजा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और डाक्लिंज़ा के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Daklinza - Daclatasvir के बारे में अधिक जानकारी
२२ अगस्त २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने डाकलिन्ज़ा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। डाक्लिंज़ा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2014
