गिलीन्या क्या है - फिंगोलिमॉड?
गिलेंया एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ नोलिमोड होता है। यह 0.5 मिलीग्राम कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
गिलीन्या - फिंगोलिमोड किसके लिए उपयोग किया जाता है?
गिलन्या का उपयोग वयस्क रोगियों को उच्च गतिविधि मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) के साथ किया जाता है। एमएस एक सूजन द्वारा विशेषता तंत्रिका रोग है जो तंत्रिका कोशिकाओं के चारों ओर सुरक्षात्मक म्यान को नष्ट कर देता है। गिलीन्या का उपयोग एमएस के प्रकार के लिए किया जाता है, जिसे "रीलापिंग-रीमिटिंग" के रूप में जाना जाता है, जब रोगी कम हो चुके लक्षणों (कमीशन) के साथ पीरियड्स के साथ हमलों (पुनरावृत्ति) से पीड़ित होता है। दवा का उपयोग तब किया जाता है जब रोग ने इंटरफेरॉन बीटा (एमएस के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य प्रकार की दवा) के साथ इलाज करने के लिए प्रतिक्रिया नहीं दी है, या जब रोग गंभीर और तेजी से बदल रहा है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
जिलेन्या - फिंगोलिमोड का उपयोग कैसे किया जाता है?
कई स्केलेरोसिस में अनुभवी चिकित्सक द्वारा गिलीनिया के साथ उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक एक कैप्सूल है जो दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है।
गिलेंया - फिंगोलिमॉड कैसे काम करता है?
एमएस में प्रतिरक्षा प्रणाली अच्छी तरह से काम नहीं करती है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी) के कुछ हिस्सों पर हमला करती है। गिलीन्या, अंगुलिमाल में सक्रिय पदार्थ, टी कोशिकाओं (प्रतिरक्षा प्रणाली में शामिल एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाएं) को लिम्फ नोड्स से मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में स्थानांतरित करने की क्षमता कम कर देता है, इस प्रकार वे एमएस मामलों में होने वाले नुकसान को सीमित करते हैं। फिंगोलिमॉड एक टी-सेल रिसेप्टर, स्फिंगोसिन 1-फॉस्फेट की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जो शरीर में इन कोशिकाओं के विस्थापन के नियमन में योगदान देता है।
गिलीन्या - फिंगोलिमोड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन से पहले गिलेंया के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
एमएस के साथ रोगियों पर दो मुख्य अध्ययन किए गए और गिलीन्या के साथ दो खुराक (0.5 मिलीग्राम और 1.25 मिलीग्राम) में इलाज किया गया। पहले अध्ययन में, गिलीन्या की तुलना 1 272 रोगियों में प्लेसबो से दो साल के लिए की गई थी, जिसमें मल्टीपल स्केलेरोसिस को छोड़ दिया गया था। दूसरे अध्ययन में, 1 292 रोगियों में एक वर्ष के लिए इंटरफेरॉन बीटा के साथ उपचार की तुलना गिलीन्या से की गई थी। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य प्रमाण प्रत्येक वर्ष रोगियों द्वारा सूचित रिलेैप्स की संख्या पर आधारित था।
अध्ययन के दौरान गिलीन्या - फिंगोलिमोड से क्या लाभ हुआ है?
रिलेप्स की संख्या को कम करने में प्लेसेबो और इंटरफेरॉन बीटा की तुलना में गिलेनिया अधिक प्रभावी था। सबसे कम खुराक उच्चतम खुराक के रूप में प्रभावी थी। पहले अध्ययन में, गिलेंया के इलाज वाले रोगियों में प्रति वर्ष रिलैप्स की संख्या प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लगभग आधे थी। इसके अलावा दूसरे अध्ययन में, गिलेंया के इलाज वाले मरीजों में रिलैप्स की संख्या इंटरफेरॉन बीटा के साथ इलाज करने वाले रोगियों की संख्या से लगभग आधी थी।
गिलेंया - फिंगोलिमोड से जुड़े जोखिम क्या हैं?
गिल्नाया के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) फ्लू, सिरदर्द, खांसी, दस्त, पीठ दर्द और यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि है। गिलीन्या के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
गिलीनिया का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपोलेन्सिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। जिन रोगियों में प्रतिरक्षा प्रणाली के कमजोर होने, हेपेटाइटिस जैसे गंभीर या दीर्घकालिक संक्रमण, कैंसर से प्रभावित ("बेसल सेल कार्सिनोमा" नामक एक प्रकार की त्वचा की रसौली को छोड़कर) के साथ या संक्रमण के कारण संक्रमण के खतरे में हैं, गिलोय का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जिगर की गंभीर समस्याएं। उपचार समाप्त होने के दो महीने बाद तक महिलाओं को गिलोय का सेवन करने से बचना चाहिए।
गिलेंया - फिंगोलिमॉड को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि गिलीन्या की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया और यह भी ध्यान दिया गया कि दवा के मौखिक सेवन का लाभ है। हालांकि, अपनी सुरक्षा प्रोफ़ाइल के कारण, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि गिलेंया का उपयोग केवल उन रोगियों द्वारा किया जाना चाहिए, जिन्हें वास्तव में इसकी आवश्यकता है, यानी जब उन्होंने इंटरफेरॉन बीटा उपचार का जवाब नहीं दिया है या जब उनकी बीमारी गंभीर और तेजी से बदल रही है। । इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि गिलेंया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाए।
गिलीन्या - फिंगोलिमोड के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
जिलेनिया निर्माण कंपनी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि दवा को निर्धारित करने के इच्छुक सभी चिकित्सक एक सूचना पैक प्राप्त करें जिसमें महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी हो, जिसमें गिलेंया से जुड़े जोखिमों की एक चेकलिस्ट भी शामिल हो और मरीजों पर किए जाने वाले सत्यापन और निगरानी पर। पैकेज में उस रजिस्टर पर जानकारी भी होनी चाहिए जो कंपनी गिलेंया के उपचार से गुजरने वाली महिलाओं के बच्चों पर डेटा एकत्र करने के लिए बनाएगी और रोगी सुरक्षा पर मुख्य जानकारी के साथ एक अनुस्मारक देगी।
Gilenya के बारे में अधिक जानकारी - Fingolimod
यूरोपीय आयोग ने 17 मार्च, 2011 को यूरोपियन यूनियन फॉर गिलेंया से नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
गिलनेया के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२०११
