लेवेतिरसेटम रतिफार्मा क्या है?
लेवेतिरेक्टम रतिफार्म एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम होता है, जो ओवोंग टैबलेट (250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम और 1 000 मिलीग्राम) और मौखिक निलंबन (100 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।
लेवेतिरेक्टम रतिफार्म एक "जेनेरिक दवा" है, जो कि "रेफरेंस मेडिसिन" के समान एक दवा है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (केप्रा) में अधिकृत है।
लेवेतीरसेटम रतिफार्मा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लेवेतिरेक्टम रतिोफार्मा अकेले (अकेले) को नव निदान मिर्गी के साथ 16 वर्ष की आयु के रोगियों में द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण इस प्रकार की मिर्गी, शरीर के एक हिस्से के अचानक ऐंठन आंदोलनों, सुनवाई में परिवर्तन, गंध या दृष्टि, सुन्नता या अचानक भय जैसे लक्षणों की विशेषता है। द्वितीयक सामान्यीकरण बाद में होता है जब अति सक्रियता पूरे मस्तिष्क तक फैल जाती है।
लेवेतिरेक्टम रतिओफार्मा को अन्य एंटी-मिरगी दवाओं के उपचार में सहायक चिकित्सा के रूप में भी संकेत दिया गया है:
- जीवन के एक महीने से शुरू होने वाले रोगियों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत जब्ती;
- 12 साल की उम्र के किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के रोगियों में मायोक्लोनिक बरामदगी (मांसपेशियों की एक मांसपेशी या मांसपेशियों का एक समूह);
- प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक बरामदगी (प्रमुख बरामदगी, जिसमें चेतना की हानि शामिल है) 12 वर्ष की आयु के रोगियों में इडियोपैथिक सामान्यीकृत मिर्गी के साथ (मिर्गी का प्रकार आनुवंशिक उत्पत्ति का माना जाता है)।
लेवेतीरसेटम रतिफार्मा का उपयोग कैसे किया जाता है?
मनोचिकित्सा में लेवेतिरेक्टम रतिोफार्मा की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 250 मिलीग्राम है, जिसे दो सप्ताह के बाद दिन में दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को हर दो सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है, दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक।
जब लेवेतिरेक्टम रतिफार्म एक अन्य मिरगी-विरोधी चिकित्सा से जुड़ा होता है, तो 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में कम से कम 50 किलोग्राम वजन होता है, प्रारंभिक खुराक 500 मिलीग्राम दिन में दो बार होती है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। छह महीने और 17 साल की उम्र के रोगियों में, 50 किलोग्राम से कम वजन, शुरुआती खुराक दिन में दो बार शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम है; इस खुराक को दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। छह साल से कम उम्र के बच्चों में चिकित्सा की शुरुआत में या 25 किलो से कम वजन वाले मौखिक समाधान का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। एक और छह महीने के बीच की आयु के शिशुओं में, शुरुआती खुराक दिन में दो बार मौखिक समाधान में 7 मिलीग्राम / किग्रा है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार 21 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है।
कम गुर्दे समारोह (जैसे बुजुर्ग रोगियों) के साथ रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए।
लेवेतिरसेटम रतिओफार्मा गोलियां तरल के साथ निगली जानी चाहिए। सेवन से पहले मौखिक समाधान को एक गिलास पानी में पतला किया जा सकता है।
लेवेतिरसेटम रतिफार्मा कैसे काम करता है?
लेवेतिरसेटम रतिोफार्मा, लेवेतिरसेटम में सक्रिय पदार्थ एक एंटी-मिरगी दवा है। मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण मिर्गी होती है। लेवेतिरेक्टम की कार्रवाई के सटीक तरीके अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं; सिद्धांत एक प्रोटीन (2A synaptic पुटिका प्रोटीन) के साथ हस्तक्षेप करने के लिए लगता है जो तंत्रिकाओं के बीच अंतरिक्ष में स्थित है और तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में हस्तक्षेप करता है। इससे लेवेरिटेक्टम अनुपात को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने की अनुमति मिलती है।
लेवेतिरसेटम रतिफार्मा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूँकि लेवेतिरेक्टम रतिफार्म एक जेनेरिक दवा है, इसलिए किए गए अध्ययन को केप्रपरा नामक संदर्भ दवा के साथ इसकी जैवविविधता को सत्यापित करने तक सीमित रखा गया था। दो दवाएं जैवसक्रिय हैं यदि, शरीर में जारी होने पर, वे सक्रिय संघटक के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
लेवेतीरसेटम रतिफार्मा के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूँकि लेवेतिरेक्टम रतिफार्म एक जेनेरिक दवा है और यह रेफ़रेंस मेडिसिन के लिए जैवसक्रिय है, इसके फ़ायदे और जोखिमों को रेफ़रेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
लेवेतिरसेटम रतिफार्मा को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ में आवश्यकताओं के अनुरूप, यह प्रदर्शित किया गया था कि लेवेतिरसेटम रतिप्रोम केपाड़ा के लिए गुणात्मक रूप से तुलनात्मक और जैवसक्रिय है। इसलिए, CHMP ने माना कि, केप्प्रा की तरह, लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया और औषधीय उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण को देने की सिफारिश की।
लेवेतिरसेटम रतिफार्मा के बारे में अन्य जानकारी
26 अगस्त 2011 को यूरोपीय आयोग ने लेवेतिरसेटम अनुपातोपार्म के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया।
लेवेतिरेक्टम रतिफार्म के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011
