Capecitabine SUN - Capecitabine क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Capecitabine SUN एक एंटीट्यूमर औषधीय उत्पाद है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैपिसिटाबाइन होता है । इसका उपयोग उपचार के लिए किया जाता है:
- बृहदान्त्र कार्सिनोमा (बड़ी आंत)। Capecitabine SUN का उपयोग चरण III में आने वाले रोगियों में या अन्य एंटी-कैंसर दवाओं की अनुपस्थिति में या कोलन कैंसर की "ड्यूक सी" सर्जरी के लिए किया जाता है;
- मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर (बड़ी आंत का ट्यूमर शरीर के अन्य भागों में फैलता है)। Capecitabine SUN अन्य एंटीकैंसर दवाओं या मोनोथेरेपी के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है;
- उन्नत चरणों में गैस्ट्रिक कार्सिनोमा (पेट का)। Capecitabine SUN को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में इंगित किया जाता है, जिसमें एक प्लेटिनम शामिल होता है जैसे कि सिस्प्लैटिन;
- स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर (अर्थात यह शरीर के अन्य भागों में फैलने लगा है)। Capecitabine SUN को एंथ्रासाइक्लिन उपचार (एक अन्य प्रकार के एंटीकैंसर दवा) के नकारात्मक परिणाम के बाद डॉकैटेसेल (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में इंगित किया गया है। जब एंथ्रासाइक्लिन और टैक्सनेस (एक अन्य प्रकार की एंटीकैंसर ड्रग्स) के साथ उपचार विफल हो गया है या अगर यह एन्थ्रेसाइक्लिन थेरेपी को दोहराने के लिए संकेत नहीं किया गया है, तो इसे मोनोथेरेपी के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है।
Capecitabine SUN एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि कैपेसिटाबाइन SUN एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे ज़ेलोडा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Capecitabine SUN - Capecitabine का उपयोग कैसे करें?
Capecitabine SUN गोलियाँ (150 और 500 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। यह केवल डॉक्टर के पर्चे द्वारा प्राप्त किया जा सकता है और एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। Capecitabine SUN को शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के 625 और 1 250 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर के बीच खुराक में दिन में दो बार लिया जाता है। खुराक उपचारित ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करता है। डॉक्टर 150 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम की गोलियों की गणना करेगा जो रोगी को लेनी चाहिए। Capecitabine SUN टैबलेट को भोजन के 30 मिनट के भीतर पानी के साथ निगलना चाहिए। बृहदान्त्र सर्जरी के बाद छह महीने तक उपचार जारी है। अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, यदि बीमारी बिगड़ जाती है या रोगी इसे सहन नहीं करता है, तो उपचार स्थगित कर दिया जाता है। जिगर (गुर्दे) या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में और कुछ अवांछनीय प्रभावों वाले रोगियों में खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। उत्पाद की विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) के सारांश में पूरी जानकारी उपलब्ध है।
कैपेसिटाबाइन SUN - कैपेसिटाबाइन कैसे काम करता है?
Capecitabine SUN, capecitabine में सक्रिय पदार्थ, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो कोशिकाओं को मारती है, जो कैंसर कोशिकाओं की तरह विभाजित होती है) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित है। कैपेसिटाबाइन शरीर में 5-फ्लूरोरासिल (5-फू) में परिवर्तित होने वाला एक प्रलोभन है, मुख्य रूप से कैंसर कोशिकाओं में। इसे गोलियों में लिया जाता है, जबकि आम तौर पर 5-फू को इंजेक्ट किया जाना चाहिए। 5-एफयू, पिरिमिडीन का एक एनालॉग है, जो कोशिकाओं (डीएनए और आरएनए) की आनुवंशिक सामग्री का एक घटक है। शरीर में, 5-FU पाइरीमिडीन की जगह लेता है और नए डीएनए के संश्लेषण में शामिल एंजाइमों के साथ हस्तक्षेप करता है। इस तरह यह कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है जब तक कि यह उनके विनाश का कारण नहीं बनता है।
Capecitabine SUN - Capecitabine पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि Capecitabine SUN एक जेनेरिक दवा है, लोगों में अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, ज़ेलोडा के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
Capecitabine SUN - Capecitabine के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि Capecitabine SUN एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
Capecitabine SUN - Capecitabine को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Capecitabine SUN को तुलनीय गुणवत्ता और Xeloda के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Xeloda के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल गए और यूरोपीय संघ में Capecitabine SUN के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।
Capecitabine SUN - Capecitabine के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Capecitabine SUN का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Capecitabine SUN के लिए पैकेज पत्रक में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Capecitabine SUN - Capecitabine पर अधिक जानकारी
21 जून 2013 को, यूरोपीय आयोग ने कैपेसिटाबाइन SUN के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Capecitabine SUN के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 06-2013
