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ज़ालस्टा - ओलंज़ापाइन

ज़लस्टा क्या है?

ज़ालस्टा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओल्जोनपाइन होता है, और यह पीले और गोल गोलियों (2.5, 5, 7.5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम) या पीले और गोल orodispersible गोलियों (5, 7, से) के रूप में उपलब्ध है। 5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम)। Orodispersible गोलियाँ मुंह में घुलने वाली गोलियाँ हैं। ज़ालस्टा एक जेनेरिक दवा है, जो कि यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत रेफ़रेंस दवाओं के बराबर एक दवा है, जिसे ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

ज़ालस्टा का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

ज़ालस्टा को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है, जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम, संदेह और भ्रम शामिल हैं। ज़ालस्टा उन रोगियों में सुधार बनाए रखने के लिए भी प्रभावी है, जिन्होंने प्रारंभिक चिकित्सीय चक्र में सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है। यह द्विध्रुवी विकार (उन्मत्त और अवसादग्रस्तता चरणों के प्रत्यावर्तन द्वारा विशेषता एक मानसिक बीमारी) के रोगियों में मैनिक एपिसोड (लक्षणों की पुनरावृत्ति) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है जिन्होंने प्रारंभिक उपचार का जवाब दिया था। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ालस्टा का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ालस्टा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक बीमारी का इलाज करने के लिए निर्भर करती है: सिज़ोफ्रेनिया के लिए और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम प्रति दिन 10 मिलीग्राम है, मैनीक एपिसोड के उपचार के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम है, जब तक कि इसका उपयोग नहीं किया जाता है अन्य दवाओं के साथ संयोजन, जिस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। खुराक को रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुकूल बनाया जा सकता है। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 और 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न होती है। पारंपरिक गोलियों के विकल्प के रूप में दी जा सकने वाली ओडिशास्पिरिबल टैबलेट्स को जीभ पर रखा जाना चाहिए, जहां वे लार में तेजी से फैल जाती हैं, या ले जाने से पहले पानी में घुल सकती हैं। 65 से अधिक रोगियों और जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रति दिन 5 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

ज़लस्टा कैसे काम करता है?

ज़ालस्टा, ऑलज़ानपाइन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है, जिसे एटिपिकल एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है, क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से भिन्न है। हालांकि इसकी कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, फिर भी यह जुड़ा हुआ है। मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स। इस तरह मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संचारित सिग्नल न्यूरोट्रांसमीटर के माध्यम से टूट जाते हैं, अर्थात वे रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे से संवाद करने की अनुमति देते हैं। ऐसा माना जाता है कि ओलेज़ापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5- हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।

ज़ालस्टा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि ज़ालस्टा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययन यह दर्शाने के लिए सीमित कर दिया गया है कि यह दवा संदर्भ दवाओं के लिए जैवसक्रिय है (अर्थात दवाएँ शरीर में समान स्तर और सक्रिय पदार्थ पैदा करती हैं)।

ज़ालस्टा के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि ZALASTA एक ​​जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवाओं के लिए जैवसक्रिय है, इसलिए यह माना जाता है कि दवा के लाभ और जोखिम समान हैं।

ज़लस्टा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यक आवश्यकताओं के अनुसार, ज़लस्टा को तुलनीय गुणवत्ता और ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब के लिए जैव-अनुकूल होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसा कि Zyprexa और Zyprexa Velotab के मामले में है, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने ज़ालस्टा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

ZALASTA पर अधिक जानकारी

27 सितंबर 2007 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो ज़ालस्टा के लिए पूरे यूरोपीय संघ के लिए मान्य KRK, dd, नोवो मेस्टो।

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संदर्भ दवाओं के लिए EPAR के पूर्ण संस्करणों को वेबसाइट पर देखा जा सकता है

EMEA का इंटरनेट।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008